【正文】 9．嚴格控制檢定不合格或未檢定（包括超周期）的計量器具使用。6．計量器具的流轉(zhuǎn)　計量器具應(yīng)嚴格控制流轉(zhuǎn)頻率，嚴禁外借?！」救魏尾块T的計量器具必須按計劃檢定，不得借口拒檢或拖延檢定時間?！娭茩z定的計量器具應(yīng)及時送法定計量檢測部門進行檢定，并取得證書?！”３钟嬃科骶叩那鍧崱⒏稍?，放置臺案應(yīng)無振動?！τ谝褕髲U計量器具，使用部門及時報購置計劃，購置計劃包括計量器具名稱、測量范圍、規(guī)格、型號及測量點等。2．計量器具的購置　對購置計量器具的計劃進行審批，使所購置計量器具的準確度、量程、功能滿足測量參數(shù)的要求?！“惭b活動構(gòu)件，檢查機械、電器及安全裝置是否齊全可靠。4. 7 封存設(shè)備的日常維護和保管工作由設(shè)備管理人員負責。4. 3　擦凈設(shè)備的外表面，涂防銹油，進行防銹處理。2．對閑置設(shè)備應(yīng)組織外調(diào)、出租或轉(zhuǎn)讓，以提高設(shè)備的利用率，在調(diào)出前應(yīng)將設(shè)備集中封存管理。4．設(shè)備檔案的編號可與設(shè)備編號相同，以方便管理。12．發(fā)生人員設(shè)備事故，應(yīng)及時上報，找出事故原因，提出改進措施，吸取教訓(xùn)，按四不放過原則進行處理。8．易燃、易爆和腐蝕性物品，嚴禁堆放在油庫附近，油庫內(nèi)應(yīng)有良好的通風設(shè)施，注意油庫溫度不得超過規(guī)定，嚴禁流動吸煙和動用明火。4．按期進行設(shè)備安全鑒定，安全閥試驗，各種儀表的校驗。8．設(shè)備檔案作為無限期檔案并按保密級保管。4．做好設(shè)備技術(shù)資料的收集、整理、填寫、裝訂和保管，填寫時字跡要規(guī)范、整齊、清楚?！∫讚p配件清單。6．在交接班時，發(fā)現(xiàn)接班人員喝酒或精神異常，應(yīng)拒絕其接班并向上級報告。3．交接班時間以各用電單位規(guī)定時間的正點為準，一切手續(xù)必須辦理妥當，如因事前準備不好而拖延交接班時間或遺漏交接項目，應(yīng)由交班者負責。　提醒接班者應(yīng)注意的事項及其他問題?！‘敯喙ぷ饔媱澩瓿汕闆r?！±^電保護、自動裝置的動作和變更情況?！」ぷ鬟M度、工作中發(fā)現(xiàn)的問題。8．進入潔凈區(qū)巡檢的人員應(yīng)遵守潔凈區(qū)的各項規(guī)定。4．設(shè)備管理人員應(yīng)制訂巡回檢查路線，巡檢路線應(yīng)以主體設(shè)備為主，完成各項檢查項目的規(guī)定內(nèi)容，并遵循最短路線原則。　設(shè)備潤滑是否按要求進行。江西臻藥堂藥業(yè)股份有限公司GMP管理文件題目設(shè)備巡回檢查管理規(guī)程 編 碼： SMPSB01000制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量2份生效日期分發(fā)部門辦公室、設(shè)備管理人員目的：明確設(shè)備巡回檢查管理辦法范圍：設(shè)備巡回檢查責任：設(shè)備管理員負責本規(guī)程的實施內(nèi)容：1．設(shè)備管理員每天對使用的設(shè)備進行檢查，檢查項目：溫度、潤滑、儀表以及設(shè)備對產(chǎn)品產(chǎn)量、質(zhì)量的影響，一般問題可自行修理解決，較大故障要迅速采取措施處理。 停用：因產(chǎn)品品種改變或其他原因暫時不用的設(shè)備，如長期不用，應(yīng)移出生產(chǎn)區(qū)。2．每臺設(shè)備都應(yīng)掛狀態(tài)標志，通常有以下幾種狀態(tài)：　設(shè)備管理銘牌：標明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、公司編號、定置崗位、操作人、維修人　正在運行：正在進行生產(chǎn)操作的設(shè)備，應(yīng)正確標明加工物料的品名、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作人等。 每年要適時清點盤庫，做到帳、卡、物三一致。擺放要合理，便于取用，并掛標簽。3．備件的儲存應(yīng)以能按時供應(yīng)，滿足維修需要，不占用資金為原則。江西臻藥堂藥業(yè)股份有限公司GMP管理文件題目設(shè)備備件的管理規(guī)程 編 碼： SMPSB00700制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量2份生效日期分發(fā)部門辦公室、設(shè)備管理人員目的：對備品備件的管理要求予以明確范圍：備品備件責任：設(shè)備管理人員經(jīng)理對本規(guī)程負責內(nèi)容：1．備件的范圍 機械設(shè)備、設(shè)施常用的零部件：滾動軸承、電器、皮帶、鏈條、皮碗、油封、密封環(huán)墊及水暖件等。 ，重大、特大事故由主管批辦，并聽候上級部門處理。 “三不放過”（原因分析不清不放過、責任者和沒有受過教育不放過、沒有防范措施不放過）的原則，由生產(chǎn)組織有關(guān)人員觀看現(xiàn)場，進行現(xiàn)場分析，注意原始數(shù)據(jù)和憑證的收集，保留原始狀況資料，進行詳細記錄。 ：設(shè)備因設(shè)計、制造、質(zhì)量不良、安裝不當或檢修不當造成的損壞、停產(chǎn)或效能降低為質(zhì)量事故。雖未達到上述損失，但性質(zhì)惡劣，情節(jié)嚴重，也可列為重大事故。江西臻藥堂藥業(yè)股份有限公司GMP管理文件題目設(shè)備事故管理規(guī)程 編 碼： SMPSB00600制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量2份生效日期分發(fā)部門辦公室、設(shè)備管理人員目 的：建立設(shè)備事故的管理規(guī)程，分析事故產(chǎn)生的原因，健全管理，以預(yù)防、杜絕事故的發(fā)生適用范圍：適用于發(fā)生事故的設(shè)備的管理責 任 人：車間主任、操作人員、QA正文內(nèi)容：、儀表因非正常損壞，致使減產(chǎn)、停產(chǎn)、動力供應(yīng)中斷，效能降低、人身傷亡等，均為設(shè)備事故。 地下管道在封閉前須做防腐處理并檢查符合規(guī)定固定的管道按《醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備及管路涂色的規(guī)定》應(yīng)有流向指示和內(nèi)容物標識。 潤滑劑不得對藥品或容器造成污染?！「鼡Q新油，消除泄漏。　調(diào)整檢查各操作手柄，使其靈活可靠?！”匾獣r對設(shè)備局部拆卸檢查，調(diào)整和修復(fù)。 檢查、調(diào)整必要的零部件，調(diào)整各運動部件的間隙，更換易損件。　各種工具、附件擺放有序，存放整齊?！z查潤滑裝置是否齊全、完整、可靠、油路是否暢通、油標醒目。通過對設(shè)備的檢查、清掃和擦拭，使設(shè)備處于整齊、清潔、安全、潤滑良好的狀態(tài)，保養(yǎng)內(nèi)容： 設(shè)備的完好情況；部件、配件是否缺失?！≈饕a(chǎn)設(shè)備要填寫設(shè)備運行記錄，兩班以上連續(xù)運轉(zhuǎn)的設(shè)備，要按《生產(chǎn)交接班管理規(guī)程》，規(guī)定交接班的時間、方式和內(nèi)容，填寫交接班記錄，并保存?zhèn)洳??！稳耸褂玫脑O(shè)備由操作人員負責，多人操作、集體使用的設(shè)備由班長負責，操作人員要保持相對穩(wěn)定，操作員應(yīng)服從設(shè)備管理人員及設(shè)備管理員的指導(dǎo)?！≌{(diào)試驗收后，填寫安裝調(diào)試驗收單，參與安裝與調(diào)試的人員應(yīng)簽署意見，并由生產(chǎn)副總經(jīng)理最終驗收與審定，安裝調(diào)試驗收單歸檔保存?！≡O(shè)備安裝應(yīng)在有關(guān)技術(shù)人員現(xiàn)場指導(dǎo)下進行。 在同一室內(nèi)安裝多臺設(shè)備時，要考慮操作的方便和整體布局的美觀。 準備好設(shè)備安裝時所需的工具和機械設(shè)施。江西臻藥堂藥業(yè)股份有限公司GMP管理文件題目設(shè)備的安裝與調(diào)試管理規(guī)程 編 碼： SMPSB00400制定審核批準制定日期