頭孢及激素類藥品生產(chǎn)線強排風效果的驗證doc-wenkub.com
2025-07-12 05:19 本頁面
【正文】 設備應按批準的標準操作、維護保養(yǎng)程序進行操作、維護和保養(yǎng)。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。驗證結(jié)果評定及結(jié)論驗證小組通過對固體制劑二車間強制排風過濾效果進行的驗證，各排風口的殘留物檢測指標達到方案中的評價標準，證明生產(chǎn)中的粉塵經(jīng)強制排風過濾后不會對大氣造成污染。 附表一：固體制劑二車間激素類藥品生產(chǎn)線強制排風過濾效果的驗證檢驗報告風口編號強排風安裝的房間名稱殘留物檢測結(jié)果檢測日期檢驗人P1稱量P2粉碎過篩P3制粒干燥P4總混P5壓片 附表二：固體制劑二車間頭孢菌素類藥品生產(chǎn)線強制排風過濾效果的驗證檢驗報告風口編號強排風安裝的房間名稱殘留物檢測結(jié)果檢測日期檢驗人P1稱量P2粉碎過篩P3制粒干燥P4總混P5膠囊充填P6顆粒內(nèi)包 編號：TS56142a00固體制劑二車間強制排風過濾效果的驗證報告起草人： 起草日期：審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：*****藥業(yè)有限公司目的：收集固體制劑二車間強制排風口的氣體，檢測氣體中殘留的藥品量是否符合規(guī)定的限度標準，證明生產(chǎn)中的粉塵經(jīng)強制排風過濾后不會對大氣造成污染。實施：生產(chǎn)前各部門做好驗證
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