獸藥經(jīng)營企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收表doc-wenkub.com
2025-07-12 04:57 本頁面
【正文】 有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)是否采取了必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。不合格獸藥是否以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥是否以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥是否以綠色字體標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看3001是否定期對(duì)獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄查閱記錄3002對(duì)有溫度、濕度要求的庫房，是否按制度規(guī)定每天定時(shí)對(duì)庫房溫、濕度進(jìn)行記錄。每件包裝上，中藥材是否標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片是否標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。如有修改的，是否有簽名并注明日期，原數(shù)據(jù)是否清晰可辨查閱記錄**1803獸藥的進(jìn)、銷、存項(xiàng)記錄是否使用電腦記錄現(xiàn)場(chǎng)查看1901是否建立了獸藥質(zhì)量管理檔案，質(zhì)量管理檔案是否包括：人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證；購銷記錄及本細(xì)則規(guī)定的其他記錄。查驗(yàn)證書0503《獸藥經(jīng)營許可證》和相關(guān)質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及技術(shù)服務(wù)人員學(xué)歷或職稱證明等執(zhí)業(yè)資格證明是否懸掛在經(jīng)營場(chǎng)所的顯著位置現(xiàn)場(chǎng)查看0504變更經(jīng)營場(chǎng)所面積的，是否在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案查閱文件0601變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，是否在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案查閱文件0602倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備是否滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求現(xiàn)場(chǎng)查看*0603是否具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。查閱文件1302質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)獸藥管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章交談、考核1303質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否履行起草企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)交談、查閱文件1304質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否履行對(duì)供貨單位和有關(guān)獸藥品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收，指導(dǎo)、監(jiān)督獸藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的質(zhì)量工作交談、查閱文件1305質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否履行了對(duì)獸藥質(zhì)量的查詢、獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)不合格獸藥的處理過程實(shí)施監(jiān)督交談、查閱文件1306質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否履行了建立企業(yè)所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量檔案，收集和分析獸藥質(zhì)量信息交談、查閱文件*1401主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是否具備下列條件之一：(1)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；（2）具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷并從事五年以上獸藥質(zhì)量管理工作；(3)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)（技術(shù)員除外）以上專業(yè)技術(shù)職稱；(4)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師查驗(yàn)證書*1402提供開具獸醫(yī)處方的是否配備了執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師查驗(yàn)證書和處方單1403獸藥質(zhì)量管理人員是否具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱查驗(yàn)證書*1404經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)，質(zhì)量管理人員是否不少于2人，是否具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生
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