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正文內(nèi)容

gsp獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度-wenkub.com

2025-04-04 05:48 本頁(yè)面
   

【正文】 四、建立員工培訓(xùn)檔案,員工培訓(xùn)情況,考核成績(jī)進(jìn)入培訓(xùn)檔案,作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。確保清潔、衛(wèi)生、無(wú)污染。二、營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)等所有場(chǎng)所保持清潔、無(wú)雜物、無(wú)無(wú)污染源。三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)保持通風(fēng)、采光良好,定期或不定期檢查環(huán)境溫濕度變化及設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況,并做好記錄。(十三)環(huán)境衛(wèi)生管理制度一、樹(shù)立企業(yè)良好形象,創(chuàng)造優(yōu)美、整潔、舒適的工作、生活環(huán)境。(十二)質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度一、企業(yè)每年安排兩次以上的質(zhì)量管理人員參加上級(jí)主管部門(mén)舉辦的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)、考核,提高質(zhì)量管理水平。質(zhì)量評(píng)估記錄。1質(zhì)量管理方面教育、培訓(xùn)、考核的規(guī)定。定期對(duì)設(shè)施、設(shè)備、儀表的監(jiān)控管理。對(duì)供貨單位和采購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估體系。檔案保存期限不得少于2年,并應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。二、依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件,定期檢查制度執(zhí)行情況。四、企業(yè)在采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)獸藥,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題時(shí),盡快向供貨單位發(fā)出質(zhì)量咨詢,及時(shí)處理。五、對(duì)有權(quán)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)品,立即進(jìn)行下架和召回處理,查明原因,制定預(yù)防措施,并自覺(jué)接受行政處罰。(九)不合格獸藥和退貨獸藥管理制度一、企業(yè)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)不合格獸藥和退貨獸藥實(shí)施有效的控制管理,定期或不定期實(shí)行銷毀,并做好不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄。三、藥品不良反應(yīng)的收集:銷售人員在銷售及用戶訪問(wèn)過(guò)程中,必須隨時(shí)收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況,記錄在《藥品不良反應(yīng)記錄表》上。(八)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告及處理制度一、銷售人員負(fù)責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。二、所購(gòu)獸藥由質(zhì)量管理人員進(jìn)行綜合審核,再報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人(法定人員)審批。保存銷售記錄至該獸藥有效期一年(無(wú)有效期保存三年)。四、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。(六)銷售和售后服務(wù)管理制度獸藥銷售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則等有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷售獸藥。1客戶退回的獸藥,存放于退貨獸藥庫(kù)(區(qū)),并做好退貨記錄。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,合理利用庫(kù)容。按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求,儲(chǔ)存于相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中。五、溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。三、獸藥堆放距離獸藥貨架與倉(cāng)間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?,防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為:合格獸藥—綠色;不合格獸藥—紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥—黃色(三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表示)。六、獸藥應(yīng)按產(chǎn)品和批號(hào)集中堆碼。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即停止銷售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。(三)獸藥保管制度一、陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)
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