獸藥經(jīng)營企業(yè)gsp現(xiàn)場驗收表doc-文庫吧資料
2024-07-28 04:57本頁面
【正文】 是否包括以下審核內(nèi)容并保存下列證明資料復印件：營業(yè)執(zhí)照、獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）、獸藥經(jīng)營許可證（供貨單位為經(jīng)營企業(yè)的）、供貨單位銷售人員的身份證、加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、代表該企業(yè)的產(chǎn)品銷售授權(quán)書交談、查閱記錄*2201對首次經(jīng)營品種的合法性及質(zhì)量情況是否進行審核并保存下列證明資料復印件：產(chǎn)品批準文號批件、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品檢驗報告、農(nóng)業(yè)部核準的獸藥產(chǎn)品標簽、說明書樣張；進口獸藥是否有進口獸藥注冊證書、獸用生物制品進口許可證、進口獸藥通關(guān)單等內(nèi)容交談、查閱記錄2301購進獸藥時，是否依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準和合同約定，對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的方可購進。查閱文件**1801是否建立下列記錄（新辦企業(yè)提供記錄樣版）：人員培訓、考核記錄；控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；獸藥質(zhì)量評估記錄；獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；獸藥清查記錄；獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄；不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況（含抽樣）記錄查閱記錄1802所有記錄是否真實、準確、完整、清晰，無隨意涂改、偽造和變造?，F(xiàn)場查看**0701經(jīng)營易燃易爆獸藥的獸藥經(jīng)營企業(yè)，是否設(shè)置獨立專庫（區(qū)），其面積是否與所經(jīng)營獸藥的品種、規(guī)模相適應，并配置相應的通風、消防設(shè)施現(xiàn)場查看**0702經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)，是否設(shè)置獨立專庫（柜），是否實施雙人雙鎖保管制度，其面積是否與所經(jīng)營獸藥的品種、規(guī)模相適應現(xiàn)場查看0801在同一縣級區(qū)域內(nèi)有多家經(jīng)營門店的獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備，但應符合本細則關(guān)于獸藥經(jīng)營企業(yè)的其他規(guī)定現(xiàn)場查看0901經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等是否平整、光潔，門、窗是否嚴密、易清潔現(xiàn)場查看*1001經(jīng)營場所和倉庫是否具有與經(jīng)營獸藥相適應的貨架、柜臺、電腦設(shè)備現(xiàn)場查看1002經(jīng)營場所和倉庫是否具有避光、通風、照明的設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)場查看1003經(jīng)營場所和倉庫是否具有與儲存獸藥相適應的能顯示和控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)場查看1004經(jīng)營場所和倉庫是否具有防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)場查看1005經(jīng)營場所和倉庫是否具有進行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等現(xiàn)場查看1101經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備是否根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標志現(xiàn)場查看三、規(guī)章制度*1601是否建立了各類真實、準確、完整的記錄，載明足夠的信息，并有經(jīng)手人或者責任人簽字，記錄內(nèi)容能否確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯性抽查記錄1701是否建立了質(zhì)量管理體系，制定各類管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。經(jīng)營雞馬立克氏病等細胞結(jié)合型活疫苗的是否具備相應的液氮貯存條件現(xiàn)場查看*0403專門從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營企業(yè)，其辦公、經(jīng)營場所面積是否不少于30平方米，倉庫面積不少于100平方米現(xiàn)場查看*0404獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)，總部倉庫面積是否不少于100平方米現(xiàn)場查看**0501經(jīng)營地點與倉庫是否在同一縣級區(qū)域內(nèi)現(xiàn)場查看**
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