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2025-07-11 19:20 本頁面
   

【正文】 稽核. 讓步 適合 持續(xù)不斷的進步 契約 訂正 糾正的行動 客戶 客戶滿足 D 缺點 可信任 設計和發(fā)展 偏離允許 文件 E 效力 效率 G 等級 I 數據 系統內各部分 檢驗 感興趣的黨 M 管理 管理系統 測量管理 系統 測量處理 measuring equipment metrological characteristic metrological confirmation metrological function N nonconformity O objective evidence organization organizational structure P preventive action procedure process product project Q qualification process quality quality assurance quality characteristic quality control quality improvement quality management quality management system quality manual quality objective quality plan quality planning quality policy R record regrade release repair requirement review rework S scrap specification supplier system T technical expert .audit. test top management traceability V validation verification W work environment . 31 ISO 9000:2005(E) ICS 。10 — 觀念與文件有關 () 演算一。6 — 觀念與組織有關 () 演算一。4 到一。1 — 一個總稱的關系圖解式表現 演算一。 — 功能的 (舉例來說. 最大一架飛機的速度). 特性的質量 產品 (), 程序 () 或被講到的系統 () 的固有特性 () 一 需求 ()注意 1個在某事里面存在的固有方法,尤其如一個長備的特性. 注意 2 一個被指定給產品 , 程序或系統的特性 (舉例來說. 產品的價格,產品的擁有者)是 不是一個那產品,程序或系統的質量特性. 可信任 集體的期限過去一直描述有效表現和它的影響因素: 可信度表現, 可維護性表現和維護支援表現 只注意可信任以非數量的期限口吻作為一般的描述. [IEC 60050191:1990]. 可描繪 能力追蹤歷史,申請或位置那是在考慮中 國際標準組織 9000:2005(E) ? 國際標準組織 2005 –版權所有 13 當考慮產品 () 的時候,注意 1,可描繪能有關 — 材料和部份的起源, — 處理歷史,和 — 在遞送后的產品分配和位置. 注意 2 在度量衡學的領域中精力的定義:1993,是一般承認的定義. 期限與適合有關 適合 一個需求的實踐 () 注意期限 順應 是同義字的但是聲明不贊成. 不適合 一個需求的非實踐 () 缺點 一個被講到一種有意的或指定的使用需求 () 的非實踐 注意 1 觀念缺點和不適合 () 之間的區(qū)別當它有合法的含蓄,很重要, 特別地那些以產品責任議題聯合. 結果 缺點 應該被極端用的期限 小心. 注意 2 如客戶 () 所想要的有意使用能被數據的性質影響, 如此的當做 操作或維護指導,由供應者提供 (). 預防的行動 行動除去潛在的不適合 () 或其他的不受歡迎的潛在情形的因素 注意 1個那里可能是一個潛在的不適合的超過因素. 注意 2個預防的行動被輪流避免發(fā)生然而糾正的行動 () 被輪流避免再現. 糾正的行動 行動除去被發(fā)現的不適合 () 或其他的不受歡迎的情形因素 注意 1個那里可能是一個不適合的超過因素. 注意 2個糾正的行動被輪流避免再現然而預防的行動 () 被輪流避免 發(fā)生. 注意 3個那里是在訂正 () 和糾正的行動之間的一種區(qū)別. 訂正 行動除去一個被發(fā)現的不適合 () 注意 1 一個訂正能連同一個糾正的行動被做 (). 注意 2 一個訂正能是,舉例來說,重做 () 或再分等 (). 重做 做到的在一種非使一致產品 () 上的行動使一致到需求 () 國際標準組織 9000:2005(E) 14 ? 國際標準組織 2005 –版權所有注意不像重做, 修理 () 能影響或改變非使一致產品的部份. 再等級 非使一致產品 () 的等級 () 的變更在次序做到使一致到需求 () 不同于開始的一些 修理 在一種非使一致產品 () 上的行動使有意的使用它可接受 注意 1 修理包括被承擔的治療行動一先前使一致產品為使用回復它,舉例來說如部份 維護. 注意 2 不像重做 (),修理能影響或改變非使一致產品的部份. 小片 在一種非使一致產品 () 上的行動預先排除它的本來有意的使用 例子再循環(huán),破壞. 在一種非使一致服務情形中注意,使用被藉由停止服務預先排除. 讓步 使用或釋放一種不遵照的產品 () 的許可指定了需求 () 通常注意一個讓步對已經在里面非使一致特性 () 的產品遞送被限制 為被同意的時間或那一種產品的量指定的極限. 偏離允許 許可在~之前實現從產品 () 的本來指定需求 () 離開 通常注意一份偏離許可證為產品或時段的有限制量有, 和對于一種特定的使用. 釋放 許可前進到一個程序的下一個階段 () 注意在英國語,在計算機軟件的上下文中, 期限 釋放 時常用來提及一個版本那 軟件本身. 期限與文件有關 數據 意義深長的數據 文件 數據 () 和它支援媒體 例子記錄 () ,規(guī)格 () ,程序文件,畫,報告,標準. 注意 1 媒體可能是紙,有磁性的,電子的或光學的計算機圓盤,相片或主人的樣品, 否則一 組合關于. 注意 2份組文件,舉例來說規(guī)格和記錄,時常被稱為 文件 . 國際標準組織 9000:2005(E) ? 國際標準組織 2005 –版權所有 15 注意 3個些需求 ()(舉例來說. 需求是易讀的)與所有文件的類型有關, 然而在那里 可能是不同的規(guī)格需求 (舉例來說. 需求是被控制的校訂) 和記錄 (舉例來說. 那 需求是可取回的). 規(guī)格 證明 () 說需求 () 注意一件規(guī)格能被講到活動 (舉例來說. 程序文件,處理規(guī)格而且測試規(guī)格),或 產品 ()(舉例來說. 產品規(guī)格,表現規(guī)格和圖畫). 人工的質量 證明 () 敘述組織的質量管理系統 () () 注意質量手冊能詳細地改變和格式適合大小和一個個別的組織復雜. 質量計劃 證明 () 程序 () 和聯合的資源將被應用的敘述被誰 而且何時到特定的計畫 () ,產品 () ,程序 () 或契約 通常注意 1個這些程序包括正在提及質量管理程序和產品實現的那些 程序. 時常注意 2 一個質量計劃訂定關于質量手冊 () 的部份參考或到程序文件. 注意 3 一個質量計劃通常是質量的結果之一計劃 (). 記錄 說結果的文件 () 達成,或提供對于活動的證據運行 注意 1筆記錄能被用, 舉例來說, 證明可描繪 () 并且提供對于確認的證據 (), 預防的行動 () 和糾正的行動 (). 通常注意 2 記錄需要不是在校訂控制之下. 期限與考試有關 客觀的證據 數據支援存在或某事的真 注意客觀的證據可能經過觀察,測量,測試 () 否則其他的方法被獲得. 檢驗 觀察和審判的適合評估藉著測量,測試陪伴如適當的或 精確計量 [國際標準組織/IEC 引導者 2] 測試 依照一個程序的一或較多特性 () 的決心 () 確認 證實, 透過客觀證據 () 的準備, 那指定的需求 () 有 被實現 國際標準組織 9000:2005(E) 16 ? 國際標準組織 2005 –版權所有 注意 1 被查證的期限用來指定對應的狀態(tài). 注意 2 證實能包含如此的活動當做 — 表演的其它可能的計算, — 把一件新的設計規(guī)格 () 與一作比較相似的證明設計規(guī)格, — 事業(yè)測試 () 和示范,和 — 檢討文件在~之前發(fā)行. 確認 證實, 透過客觀證據 () 的準備,一種特性的需求 () 有意的使用或申請已經被實現 注意 1 被有效的期限用來指定對應的狀態(tài). 因為確認可能是真正的或模擬,注意 2 使用情況. 資格處理 處理 () 示范能力實踐指定的需求 () 注意 1 被取得資格的期限用來指定對應的狀態(tài). 注意 2 資格能與人,產品 () ,程序或系統有關 (). 例子審計官資格程序,物質的資格處理. 檢討 被接手決定服從的物質適合,適當和效力 () 的活動到 達成確定的目的 也注意檢討能包括效率的決心 (). 例子管理檢討,設計和發(fā)展檢討,客戶需求和不適合的檢討 檢討. 與期限有關的稽查 稽核 獲得稽核證據 () 而且評估的有系統又獨立的而且證明程序 () 它客觀地決定稽核標準 () 被實現的范圍 注意 1個內在的稽核, 有時叫做第一 黨稽核, 被引導被, 否則代表,組織 () 它本身為管理檢討和其他的內在目的, 而且可能為組織的公告形成基礎 適合 (). 在許多情況,特別地在較小的組織中,獨立能被示范被那 沒有的責任活動被稽查. 注意 2個外部的稽核通常包括那些稱秒 和第三者稽核. 第二個黨的稽核被引導 藉著有對像客戶 () 這樣的組織興趣的黨, 或藉著其他人代表他們. 第三者 稽核被外部又獨立收支檢查組織, 像是正在提供證明/ 登記的那些引導 對國際標準組織 9001 或國際標準組織的適合 14001. 當二或較多的管理系統 () 被一起稽查的時候,注意 3,這被稱一個組合的稽核. 當二或較多的收支檢查組織合作稽查單一 auditee() 的時候,注意 4,這被稱一個聯合的稽核. 稽查節(jié)目 一或較多稽核 () 設定計畫特定的時間向一個特定的目的構成而且指示 國際標準組織 9000:2005(E) ? 國際標準組織 2005 –版權所有 17 注意稽核節(jié)目包括所有的活動必需的因為計劃,組織而且引導稽核. 稽查標準 政策,程序 () 或需求設定 () 注意稽核標準被當作叁考使用反對哪一稽核證據 () 被比較. 稽查證據 記錄 (),事實或與稽核標準有關的其他數據 () 的陳述 () 而且能作證的 注意稽核證據可能是性質上的或數量的. 稽查調查結果 反對稽核標準的收集成的稽核證據 () 的評估結果 () 注意稽核調查結果能用稽核標準或機會指出適合 () 或不適合 () 進步. 稽查結論 一個稽核 () 的結果由稽核提供在稽核目的的考慮之后聯成一組 () 和 全部稽查調查結果 () 稽查客戶 請求一個稽核的組織 () 或人 () 注意稽核客戶可能是 auditee() 或有的任何其他的組織 () 那管制的或契約的 權利請求一個稽核. auditee 組織 () 被稽查 審計官
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