【正文】 許多實驗室的內(nèi)審員不清楚糾正、糾正措施和預防措施的差別，采取的所謂“糾正措施”實際上僅僅是“糾正”。有的非化學量檢測實驗室不需要使用標準物質，但《質量手冊》描述了標準物質的管理要求，并編寫了標準物質管理的程序文件；有的化學量檢測實驗室的標準物質管理文件沒有包括內(nèi)部標準物 的管理。即使發(fā)現(xiàn)的不符合事項也僅是如記錄修改不規(guī)范，測量設備沒有使用記錄等等，不涉及管理體系運行和技術運作的主要方面，如是否識別和驗收影響測量結果的試劑和易耗品，是否識別和監(jiān)控影響檢測或校準測量結果的環(huán)境條件。由于本次審核時抽樣檢查，故存在一定風險和局限性，對未發(fā)現(xiàn)的問題請各檢測室在日常工作中及時發(fā)現(xiàn)、總結，對出現(xiàn)的或潛在的不符合機制制訂糾正和預防措施，持續(xù)改進。九、審核結論與建議經(jīng)內(nèi)審組討論認為：本實驗室所建立的質量管理體系文件基本符合《實驗室資質認定評審準則》的要求，質量管理體系能夠持續(xù)有效運行，各要素基本得到有效的實施控制，管理和檢測工作的過程和結果符合質量體系文件的要求，未出現(xiàn)嚴重不符合項。結果報告：檢測報告發(fā)放記錄信息不完善。具體如下：文件控制：新購標準未受控，未定期查新標準。七、審核發(fā)現(xiàn)審核組對實驗室各單位（部門）及全要素進行了細致檢查審核，共發(fā)現(xiàn)8個不符合項。內(nèi)審首、末次會議由內(nèi)審組長主持，組長向參會人員介紹了本次審核目的、依據(jù)、范圍、審核方式、時間安排及抽樣風險等。五、內(nèi)審組組成組長：XXX成員：XX、XXX、XXX六、審核計劃實施情況內(nèi)審組按預定的計劃和進程（內(nèi)審實施計劃）開展本次審核活動。二、審核依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》、實驗室管理體系文件、其它規(guī)范性文件。內(nèi)部審核結論： 經(jīng)內(nèi)審組討論認為：本實驗室所建立的質量管理體系文件基本符合《評審準則》的要求，質量管理體系能夠持續(xù)有效運行，各要素基本得到有效的實施控制，管理和檢測工作的過程和結果符合質量體系文件的要求，未出現(xiàn)嚴重不符合項。記錄：存在原始記錄填寫方式不規(guī)范，更改涂寫的問題。內(nèi)審組組成組長：XXX 組員：XX、XXX、XXX審核日期內(nèi)部審核綜述：審核組對實驗室各單位（部門）及全要素進行了細致檢查審核，共發(fā)現(xiàn)8個不符合項。對相關設備的標識進行了更新，并對有關人員進行批評教育，增強責任心，以杜絕類似問題再出現(xiàn)。以上兩條均說明文件受控處于失控狀態(tài)，未認真執(zhí)行《文件控制程序》。水泥檢驗使用過期標準GB/T13462001 符合 符合 符合 恒溫干燥箱（編號：XXXX）標識的時間過期符合 符合審核員審核組長年 月日內(nèi)部質量審核不符合項報告及驗證表CX—14—042014受審核單位（部門）檢測1室審核日期單位（部門）負責人XXX陪同人員XXX不合格事實：《通用硅酸鹽水泥標準》GB1752007等標準未受控、水泥檢驗使用過期標準GB/T1346200恒溫干燥箱（編號：XXXX）標識的時間過期。抽查儀器設備的檢測和/或校準證書以及自校證書是否符合量值溯源的規(guī)定。查看外部支持性服務和供應商的信譽證明文件。特此通知。評審人員評審組長XXX組員 XX、XXX、受審單位（部門） 檢測1室、檢測2室、檢測3室、綜合辦公室審核類型現(xiàn)場審核、資料審核編制人XXX日期2014年12月8日批準人XXX日期2014年12月9日內(nèi)部審核通知書實驗室各單位（部門）：依據(jù)內(nèi)部審核計劃，為檢查本實驗室管理體系運行情況，茲決定于2014年12月15日至2014年12月16日進行我實驗室內(nèi)部審核工作。12月16日14:30～16:00審核組與受審核單位（部門）溝通：匯報內(nèi)審情況，提出不符合項和改進建議。12月16日8:30～10:00現(xiàn)場審核檢測3室、綜合辦公室。明確末次會議參會人員。編制人：XXX 2014年12月7日審定人：XXX 2014年12月7日批準人：XXX 2014年12月7日注：（一）此表可作年度計劃和實施計劃。二、審核范圍：所有單位（部門）和《評審準則》全部要素。 如在內(nèi)部管理體系審核中發(fā)現(xiàn)檢測結果的準確性和有效性存在問題時，按《結果報告管理程序》（GCJCCX362014）的有關規(guī)定執(zhí)行。 末次會議結束一周內(nèi)，綜合辦公室將批準的《內(nèi)部質量審核報告》分發(fā)到有關單位（部門）負責人。 末次會議審核組組長召集審核組全體成員和受審核方負責人參加的末次會議，說明審核的總體情況，逐項宣讀《內(nèi)部質量審核報告》并向受審核方提交書面報告，受審核方負責人簽字確認不符合項的事實，審核組組長提出審核結論和改進意見。 實驗室內(nèi)部審核表是審核員的檢查提綱。 內(nèi)部審核組應至少提前5個工作日向各相關單位（部門）發(fā)出《內(nèi)部審核日程安排表》。 如遇到下列情況時，質量負責人可做出內(nèi)部管理體系審核的決定，并報告實驗室主任。4 工作程序 質量負責人編制《內(nèi)部質量審核計劃表》，報實驗室主任批準。 質量負責人（一）主持編制年度內(nèi)審計劃；（二）批準內(nèi)部管理體系審核實施計劃；（三）聘任內(nèi)部管理體系審核員、內(nèi)審組長；（四）審核內(nèi)部管理體系審核報告；（五）批準不符合工作的原因分析及糾正措施計劃；（六）負責內(nèi)部管理體系審核文件、資料的整理、校核?！尽繂枺涸鯓永斫廑檶徍嘶顒?？什么情況下通過跟蹤審核的證實來關閉內(nèi)審的不符合項？答：跟蹤審核活動是對糾正措施有效性的檢查，只有在所有糾正措施均經(jīng)過跟蹤審核證實沒有類似問題在發(fā)生，才能關閉不符合項。8）薄弱環(huán)節(jié)分析及改進管理體系的建議。4）各次審核組的組長及審核員。（3）寫出審核總結報告每一輪審核結束后或管理評審前，實驗室質量負責人應對內(nèi)部審核的結果及糾正措施計劃完成情況，組織有關人員作出總結，并組織編寫一份審核總結報告。（1）跟蹤確認的目的及作用跟蹤確認的目的是促使被審核方采取并實施有效的糾正和預防措施，防止不符合項再次發(fā)生；驗證糾正和預防措施的有效性；確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項。（六）實施跟蹤確認審核組應對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正措施實施情況及其最終效果進行跟蹤，跟蹤、驗證糾正措施實施及其有效性是審核組很重要的后續(xù)工作，也是內(nèi)審員的職責之一。（3）整理內(nèi)部審核報告審核報告應表明審核的結論，評價管理體系文件的規(guī)定是否符合《評審準則》的要求，是否得到了切實的實施和保持，管理體系實施或運行的有效性如何，質量方針和目標是否得以貫徹，管理體系持續(xù)改進的機制是否健全等。（1）審核不符合項報告在形成審核結論之前，對所有不符合項報告再做一次細致的審核。管理體系內(nèi)部審核中，一般按不符合項的嚴重性將不符合項分為嚴重不符合項、一般不符合項、觀察項三類：（1）嚴重不符合項（也稱主要不符合項）是指管理體系出現(xiàn)嚴重遺漏或體系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效，如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、《評審準則》等要求嚴重不符；管理體系某個要素或關鍵程序的控制沒有得到有效貫徹，造成了系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有造成嚴重后果的可能；需要較長時間、較大人力、較大物力才能糾正。（三）編制不符合項報告對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應以不符合項報告的方式形成正規(guī)的書面記錄，并在此基礎上作出內(nèi)部審核的結論，開具不符合項報告?？梢詫σ郧皺z測過的樣品進行抽樣做重復驗證，以確認結果的可信度。這些證據(jù)表現(xiàn)為相應記錄，表現(xiàn)形式可能是報告、臺賬、標簽、記錄等，因此，管理體系的各種相關資料和檢測工作中所形成的各種記錄，都是審核的檢查