【正文】 評(píng)審提出的整改措施是否完成；內(nèi)審員填寫《不符合項(xiàng)報(bào)告》，討論內(nèi)審結(jié)論，形成《內(nèi)部審核報(bào)告》初稿。12月15日16:30～17:30審核組內(nèi)部會(huì)議：交流當(dāng)天審核情況，評(píng)價(jià)、分析審核發(fā)現(xiàn)，確定哪些應(yīng)報(bào)告為不符合項(xiàng)，哪些作為改進(jìn)建議。確定時(shí)間安排。審核報(bào)告發(fā)放范圍：實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員、各檢測室、綜合辦公室。5 相關(guān)文件（一）《結(jié)果報(bào)告管理程序》GCJCCX362014（二）《文件控制和管理程序》GCJCCX052014（三）《糾正措施管理程序》GCJCCX1120146 質(zhì)量記錄（一）《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表》CX14012014（二）《內(nèi)部審核日程安排表》CX14022014（三）《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》CX14032014（四）《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告及驗(yàn)證表》CX14042014（五）《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》CX14052014內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表CX—14—012014一、審核目的：為了檢查、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行情況與管理體系的符合性、有效性和充分性，并尋求管理體系文件與實(shí)際工作不相符合的內(nèi)容，按《評(píng)審準(zhǔn)則》加以完善。 跟蹤檢查 審核員負(fù)責(zé)對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證糾正措施實(shí)施效果，并將驗(yàn)證結(jié)果填入《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告及驗(yàn)證表》。 末次會(huì)議結(jié)束三日內(nèi)，審核組組長將《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》及所有審核記錄資料交綜合辦公室存檔。 審核觀察結(jié)果審核組成員對現(xiàn)場審核觀察的結(jié)果進(jìn)行分析后，確定不符合項(xiàng)并編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告》，所有《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告》需經(jīng)審核組組長批準(zhǔn)，并經(jīng)受審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 審核組組長將審核實(shí)施計(jì)劃發(fā)給內(nèi)審員，給審核員分配任務(wù)，并提供必要的標(biāo)準(zhǔn)、文件和表格等。具體包括：（一）內(nèi)部審核日程安排表（含審核內(nèi)容及時(shí)間安排）；（二）內(nèi)審情況記錄表；（三）內(nèi)審報(bào)告。兩次內(nèi)審的時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。 受審核方（一）指派代表配合審核組工作；（二）負(fù)責(zé)提供審核過程所需的資源；（三）制定和實(shí)施審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施。3 職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室主任（一）批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃；（二）批準(zhǔn)內(nèi)部管理體系審核報(bào)告。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的審核范圍不大，現(xiàn)場審核報(bào)告和審核總結(jié)報(bào)告可以合并為一個(gè)。7）對整個(gè)管理體系的總體評(píng)價(jià)（包括優(yōu)缺點(diǎn)）。3）審核依據(jù)的文件。必要時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)到現(xiàn)場對原不符合項(xiàng)進(jìn)行復(fù)審，并對驗(yàn)證的糾正結(jié)果形成記錄。若所有的問題都已經(jīng)得到解決，最終效果已經(jīng)符合要求，實(shí)現(xiàn)審核的閉環(huán)管理，推動(dòng)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，一次完整的內(nèi)部審核才算真正結(jié)束。末次會(huì)議有助于加深全體實(shí)驗(yàn)室人員對內(nèi)部審核的理解和認(rèn)識(shí)，全面了解實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的現(xiàn)狀，不斷改進(jìn)和完善管理體系。（2）形成現(xiàn)場審核結(jié)論在對所有不符合項(xiàng)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)后，要找出存在問題較多或較嚴(yán)重的環(huán)節(jié)，并結(jié)合整個(gè)審核過程中的情況，得出審核結(jié)論。（四）整理內(nèi)部審核報(bào)告審核工作完成后，審核組長要召開審核組內(nèi)部會(huì)議，審核不符合項(xiàng)報(bào)告，形成審核結(jié)論和內(nèi)部審核報(bào)告。違反規(guī)定要求是指違反管理體系文件的要求（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、其他文件等）、合同（如檢測合同、外部支持服務(wù)與供應(yīng)合同等）、社會(huì)要求（如法律法規(guī)、環(huán)境資源保護(hù)、健康安全）以及其他規(guī)定（如客戶期望、管理層要求等），是指未滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求（如《評(píng)審準(zhǔn)則》）；存在對質(zhì)量不利的狀況是指已經(jīng)造成或?qū)⒁斐珊蠊那闆r。為此，記錄應(yīng)符合以下要求：應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、全面、易懂，便于查閱、追溯；應(yīng)及時(shí)，不能事后追記。（4）對已完成工作進(jìn)行驗(yàn)證。審核要抽查足夠數(shù)量的證據(jù)來證實(shí)相關(guān)的活動(dòng)是否按照規(guī)定進(jìn)行。內(nèi)容要圍繞所審核的主題，一般用“5W+1H”，即什么（What）、誰（Who）、何時(shí)（When）、何處（Where）、為什么（Why）、怎樣（How）來提問，盡量使每一個(gè)問題的回答能提供更多的信息。三、內(nèi)審實(shí)施（一）首次會(huì)議內(nèi)部審核成敗關(guān)鍵在于實(shí)驗(yàn)室人員對這項(xiàng)活動(dòng)的認(rèn)識(shí)理解和配合支持程度。樣本應(yīng)具有代表性，才能體現(xiàn)出抽樣的客觀性和公正性。（2）選擇典型的質(zhì)量問題編寫。檢查表可以根據(jù)需要來設(shè)計(jì)，考慮的原則應(yīng)對照《評(píng)審準(zhǔn)則》要求，把《評(píng)審準(zhǔn)則》19個(gè)要素的要求改成問題調(diào)查表（提問表），這就成了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部審核檢查表。審閱管理體系文件主要是檢查管理體系文件與《評(píng)審準(zhǔn)則》的符合性。（二）制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃一般由審核組組長編制，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。（3）帶頭執(zhí)行管理體系規(guī)定內(nèi)審員通常都有自己的本職工作，并且大部分時(shí)間都擔(dān)負(fù)具體的工作任務(wù)。（2）做好管理體系運(yùn)行過程中的橋梁1）在選擇內(nèi)審員時(shí)，除考慮相對獨(dú)立性要求以外，還應(yīng)盡可能多地考慮到基層性。內(nèi)審員的主要任務(wù)有一下幾點(diǎn)：（1）做好管理體系保持和改進(jìn)的參謀1）在內(nèi)部審核過程中，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某些不符合項(xiàng)時(shí)，除要求被審核單位（部門）分析發(fā)現(xiàn)問題的原因、提出糾正措施以外，必須清楚地向被審核單位（部門）解釋為什么構(gòu)成不符合項(xiàng)、具體不符合哪一條款、會(huì)產(chǎn)生什么不良后果及整改后的好處等，這些都可以作為被審核單位（部門）提出和執(zhí)行糾正措施時(shí)的方向性指導(dǎo)。內(nèi)審員不同于質(zhì)量監(jiān)督員，二者崗位不同，任務(wù)不同，切不可混為一談。（4）審核技巧技巧從實(shí)踐中來, 但審核中有些事情值得注意：1）抓住質(zhì)量和能力等關(guān)鍵, 不要在枝節(jié)問題上與被審核方糾纏不休, 例如, 有些審核員在文件的個(gè)別詞句乃至標(biāo)點(diǎn)符號(hào)上大做文章，實(shí)無必要。要從人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測方法、儀器設(shè)備、量值溯源性、采樣、樣品處理、檢測結(jié)果的質(zhì)量控制、檢測報(bào)告等各方面進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)室為了保證檢測的質(zhì)量，首先應(yīng)注意檢測過程的質(zhì)量控制。符合性是指管理活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》、管理體系文件；有效性是指審核體系文件是否被有效實(shí)施和達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。內(nèi)審員在整個(gè)審核過程中應(yīng)保持公正，避免利益沖突。（5）實(shí)驗(yàn)室管理機(jī)構(gòu)的特殊要求。內(nèi)部審核的依據(jù)可以概括為：（1）管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、其他文件等）。（3）管理體系各要素的實(shí)施運(yùn)行的符合性和有效性。反之，則稱為“集中式”審核。而當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重不符合、重大質(zhì)量事故、客戶重大投訴時(shí)還應(yīng)追加審核。所謂符合性是指管理體系文件與評(píng)審準(zhǔn)則之間的符合性以及實(shí)驗(yàn)室行為與其文件規(guī)定之間的符合性，故簡稱“文文符合性”和“文行符合性”；二是為改進(jìn)管理體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)，管理體系初建時(shí)也許很完善，但隨著時(shí)間的推移、形勢的發(fā)展、社會(huì)的進(jìn)步可能會(huì)逐漸產(chǎn)生不適應(yīng)的情況，實(shí)驗(yàn)室需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)這些不適應(yīng)之處，為改進(jìn)管理體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)；三是在外審時(shí)，有助于減少不符合項(xiàng)，便于通過審核。第三節(jié) 內(nèi)部審核一、內(nèi)審實(shí)質(zhì)為保證管理體系按照文件要求運(yùn)行，促進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)作，以期達(dá)到預(yù)期的目的和要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對管理體系開展內(nèi)部審核，即對管理體系運(yùn)行的符合性進(jìn)行自我評(píng)價(jià)。內(nèi)部審核（以下簡稱內(nèi)審）的目的是 ：一是對管理體系進(jìn)行符合性檢查。外審前應(yīng)安排一次全面內(nèi)審，這對順利通過外審大有裨益。不過在具體實(shí)施時(shí)可以分區(qū)域、分部門、分專業(yè)進(jìn)行，這稱為“滾動(dòng)式”審核。（2）管理體系的組織結(jié)構(gòu)是否與所進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)相適應(yīng)。（6）記錄是否充分、清晰、可追溯。（4）質(zhì)量計(jì)劃或方案。審核應(yīng)對收集到的證據(jù)，根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。文件審核重點(diǎn)是檢查管理體系文件執(zhí)行過程的符合性、充分性、有效性。2）檢測過程控制能力的審核管理體系由要素或過程組成，檢測過程對檢測質(zhì)量有直接影響。3）檢測技術(shù)能力的審核必須對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行審核，以明確實(shí)驗(yàn)室是否真正具備申請計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)能力。；2）看：看操作、看環(huán)境、看現(xiàn)場；3）問：問崗位、問職責(zé)、問標(biāo)準(zhǔn)、問規(guī)定；4）聽：從回答中進(jìn)一步分析情況；5）驗(yàn)：驗(yàn)證核實(shí), 可以通過比對試驗(yàn)、盲樣檢測、樣品復(fù)測等手段實(shí)行。策劃計(jì)劃組織內(nèi)審組制定內(nèi)審計(jì)劃策劃計(jì)劃審核實(shí)施編制內(nèi)審報(bào)告批準(zhǔn)并分發(fā)報(bào)告責(zé)任部門整改提交管理評(píng)審文件修訂記錄存檔1．首次會(huì)議