【正文】 甚至，有的實(shí)驗(yàn)室在《內(nèi)審報(bào)告》中明示內(nèi)審目的是如何接待現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；有的實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員不懂被審核的技術(shù)，不具備發(fā)現(xiàn)技術(shù)能力方面的不符合事項(xiàng)的能力，如不能發(fā)現(xiàn)恒重僅保存一個(gè)稱量數(shù)據(jù)、不繪制檢測(cè)方法要求的校準(zhǔn)曲線等不符合事項(xiàng)。設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備標(biāo)識(shí)未及時(shí)更換，使用記錄內(nèi)容填寫不完整。檢測(cè)工作涉及到的所有科室、人員，包括：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室等。審核員：XXX 2014年12月27日內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告CX—14—052014被審核單位（部門）各檢測(cè)室專業(yè)負(fù)責(zé)人XXX審核目的為了檢查、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行情況與管理體系的符合性、有效性和充分性，并尋求管理體系文件與實(shí)際工作不相符合的內(nèi)容，按評(píng)審準(zhǔn)則加以完善。查看檢測(cè)室設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)、檢定及校準(zhǔn)時(shí)間、維護(hù)記錄、使用記錄等是否符合管理體系文件的要求。檢查前一次內(nèi)審的不符合項(xiàng)在本次內(nèi)審中是否再度發(fā)生。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將內(nèi)部審核情況及結(jié)果輸入管理評(píng)審。 受審對(duì)象收到《內(nèi)部審核日程安排表》以后，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，并妥善安排工作，確定審核陪同人員，對(duì)審核計(jì)劃有異議，可在二個(gè)工作日之內(nèi)通知審核組，審核組再視情況組織安排。2 適用范圍本程序適用于本實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核。（2）跟蹤確認(rèn)的形式責(zé)任單位（部門）在實(shí)施及完成糾正措施時(shí)均應(yīng)主動(dòng)通知內(nèi)審員，并將書(shū)面文件提供給內(nèi)審員或跟蹤確認(rèn)工作負(fù)責(zé)人，作為實(shí)施了糾正和預(yù)防措施的證據(jù)，由內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證。（3）觀察項(xiàng)（也稱缺陷項(xiàng)）是指存在問(wèn)題但證據(jù)不足或尚未構(gòu)成不符合項(xiàng)，發(fā)展下去將成為不符合項(xiàng)，因此需提醒注意的事項(xiàng)。審核還有第七個(gè)工具“給我看（show me）”。在編寫檢查表時(shí)應(yīng)把《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的要求編進(jìn)去。2）協(xié)助完成第二方、第三方審核。；2）看：看操作、看環(huán)境、看現(xiàn)場(chǎng)；3）問(wèn)：?jiǎn)枍徫?、?wèn)職責(zé)、問(wèn)標(biāo)準(zhǔn)、問(wèn)規(guī)定；4）聽(tīng)：從回答中進(jìn)一步分析情況；5）驗(yàn)：驗(yàn)證核實(shí), 可以通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)、盲樣檢測(cè)、樣品復(fù)測(cè)等手段實(shí)行。審核應(yīng)對(duì)收集到的證據(jù)，根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。不過(guò)在具體實(shí)施時(shí)可以分區(qū)域、分部門、分專業(yè)進(jìn)行，這稱為“滾動(dòng)式”審核。所謂符合性是指管理體系文件與評(píng)審準(zhǔn)則之間的符合性以及實(shí)驗(yàn)室行為與其文件規(guī)定之間的符合性，故簡(jiǎn)稱“文文符合性”和“文行符合性”；二是為改進(jìn)管理體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)，管理體系初建時(shí)也許很完善，但隨著時(shí)間的推移、形勢(shì)的發(fā)展、社會(huì)的進(jìn)步可能會(huì)逐漸產(chǎn)生不適應(yīng)的情況，實(shí)驗(yàn)室需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)這些不適應(yīng)之處，為改進(jìn)管理體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)；三是在外審時(shí)，有助于減少不符合項(xiàng)，便于通過(guò)審核。內(nèi)部審核的依據(jù)可以概括為：（1）管理體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、其他文件等）。實(shí)驗(yàn)室為了保證檢測(cè)的質(zhì)量，首先應(yīng)注意檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制。內(nèi)審員的主要任務(wù)有一下幾點(diǎn)：（1）做好管理體系保持和改進(jìn)的參謀1）在內(nèi)部審核過(guò)程中，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某些不符合項(xiàng)時(shí)，除要求被審核單位（部門）分析發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的原因、提出糾正措施以外，必須清楚地向被審核單位（部門）解釋為什么構(gòu)成不符合項(xiàng)、具體不符合哪一條款、會(huì)產(chǎn)生什么不良后果及整改后的好處等，這些都可以作為被審核單位（部門）提出和執(zhí)行糾正措施時(shí)的方向性指導(dǎo)。審閱管理體系文件主要是檢查管理體系文件與《評(píng)審準(zhǔn)則》的符合性。三、內(nèi)審實(shí)施（一）首次會(huì)議內(nèi)部審核成敗關(guān)鍵在于實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)這項(xiàng)活動(dòng)的認(rèn)識(shí)理解和配合支持程度。為此，記錄應(yīng)符合以下要求：應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、全面、易懂，便于查閱、追溯；應(yīng)及時(shí)，不能事后追記。末次會(huì)議有助于加深全體實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)內(nèi)部審核的理解和認(rèn)識(shí)，全面了解實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的現(xiàn)狀，不斷改進(jìn)和完善管理體系。7）對(duì)整個(gè)管理體系的總體評(píng)價(jià)（包括優(yōu)缺點(diǎn)）。兩次內(nèi)審的時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月。 末次會(huì)議結(jié)束三日內(nèi)，審核組組長(zhǎng)將《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》及所有審核記錄資料交綜合辦公室存檔。確定時(shí)間安排。請(qǐng)各單位（部門）通知本單位（部門）所有人員積極做好準(zhǔn)備工作。未定期查新標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果報(bào)告：檢測(cè)報(bào)告發(fā)放記錄信息不準(zhǔn)確。審核中發(fā)現(xiàn)被審核單位（部門）員工對(duì)管理體系文件的理解有了進(jìn)一步提高；《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的規(guī)定對(duì)檢測(cè)過(guò)程（活動(dòng)）的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了有效控制。加強(qiáng)對(duì)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。因此，對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行有效的再培訓(xùn)，提高審核知識(shí)和技巧是提高內(nèi)部審核有效性的當(dāng)務(wù)之急。為確保本實(shí)驗(yàn)室管理體系能持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定，針對(duì)本次審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，審核組提出以下建議：各相關(guān)人員和檢測(cè)室應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《評(píng)審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等規(guī)定，嚴(yán)格按要求開(kāi)展工作。在內(nèi)審過(guò)程中，各檢測(cè)室、綜合辦公室和人員都能夠合理安排工作，積極配合內(nèi)審工作，內(nèi)審員按預(yù)定時(shí)間安排審核。設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備標(biāo)識(shí)未及時(shí)更換，使用記錄內(nèi)容填寫信息不全。審核員（簽名）： 受審核單位（部門）負(fù)責(zé)人（簽名）：不符合實(shí)驗(yàn)室管理體系文件 《文件控制程序》、 《儀器設(shè)備管理程序》 文件號(hào)：GCJCCX05201GCJCCX292014。審核依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、實(shí)驗(yàn)室《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行全要素全員參與的內(nèi)部審核。（二）可用文件形式予以記錄。 審核報(bào)告 審核組組長(zhǎng)在召集末次會(huì)議之前完成正式的《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》。 年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容：（一）審核的目的和范圍；（二）審核的階段和頻次；（三）審核的時(shí)間和單位（部門）安排；（四）審核涉及的要素。5）不符合項(xiàng)的分析及可能的原因。綜合以上幾個(gè)方面，應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系作出客觀、公正的評(píng)價(jià)，并對(duì)成功的方面予以肯定，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題提出改進(jìn)方向。同時(shí)還可以在實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行操作時(shí)，觀察其操作是否嚴(yán)格按照文件或標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行，以及操作的熟練程度等。（4）檢查表應(yīng)有可操作性。（三）審閱管理體系文件根據(jù)所確定的審核目的，應(yīng)事先了解并收集現(xiàn)場(chǎng)審核所必需的信息，然后分工進(jìn)行審閱。此規(guī)定的目的在于確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。文件化的管理體系是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，即所謂“該寫的都得寫到”，“寫到的應(yīng)該做到”，也就是文件化管理體系中質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中寫到的都應(yīng)做到，做到的應(yīng)留下適當(dāng)?shù)挠涗?。?）資源配備是否滿足管理體系的要求。是一種自我約束、自我診斷、自我完善的活動(dòng)，通過(guò)健全的途徑有效地分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，從而解決問(wèn)題，防止同類問(wèn)題的再次發(fā)生。（一）審核內(nèi)容及依據(jù)內(nèi)部審核要針對(duì)管理體系所涉及的所有要素、所有單位（部門）或活動(dòng)、所有產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行，年度內(nèi)也可增加只針對(duì)其中的部分內(nèi)容進(jìn)行的審核，如管理重點(diǎn)、管理難點(diǎn)、問(wèn)題出現(xiàn)集中且頻繁的單位（部門）或活動(dòng)等。內(nèi)審員應(yīng)是與被審核活動(dòng)或區(qū)域無(wú)直接責(zé)任的人員。2）以事實(shí)為依據(jù), 不搞推理, 不提出超越準(zhǔn)則和文件規(guī)定的要求, 不以本單位本部門的做法為準(zhǔn)繩, 不用模糊不清或籠統(tǒng)否定的語(yǔ)言給審核方造成困惑；3）注意談話方式和態(tài)度, 認(rèn)真而謙虛, 嚴(yán)肅而和藹, 有理有節(jié), 盡力溝通, 讓被審核方心服口服才是高手, 以勢(shì)壓人恰恰是低能的表現(xiàn)。在工作中，內(nèi)審員應(yīng)帶頭學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等規(guī)定。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都存在一些典型的質(zhì)量問(wèn)題，有的要素在不同的單位（部門）也可能會(huì)產(chǎn)生不一樣的質(zhì)量問(wèn)題。這些證據(jù)表現(xiàn)為相應(yīng)記錄，表現(xiàn)形式可能是報(bào)告、臺(tái)賬、標(biāo)簽、記錄等，因此，管理體系的各種相關(guān)資料和檢測(cè)工作中所形成的各種記錄，都是審核的檢查對(duì)象。（1）審核不符合項(xiàng)報(bào)告在形成審核結(jié)論之前，對(duì)所有不符合項(xiàng)報(bào)告再做一次細(xì)致的審核。（3）寫出審核總結(jié)報(bào)告每一輪審核結(jié)束后或管理評(píng)審前，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)內(nèi)部審核的結(jié)果及糾正措施計(jì)劃完成情況，組織有關(guān)人員作出總結(jié)，并組織編寫一份審核總結(jié)報(bào)告。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（一）主持編制年度內(nèi)審計(jì)劃；（二）批準(zhǔn)內(nèi)部管理體系審核實(shí)施計(jì)劃；（三）聘任內(nèi)部管理體系審核員、內(nèi)審組長(zhǎng)；（四）審核內(nèi)部管理體系審核報(bào)告；（五）批準(zhǔn)不符合工作的原因分析及糾