【正文】 注：（一）此表可作年度計劃和實施計劃。內(nèi)部審核日程安排表 CX14022014評審時間2014年12月15日—12月16日評審地點 實驗室會議室參評人員審核組長：XXX審核組成員：XX、XXX、XXX日程安排12月15日8:30～９:30首次會議：會議由內(nèi)審組長主持，辦公室人員做記錄；參會人員：全體員工；會議內(nèi)容：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命審核組長，介紹審核組成員、確認(rèn)審核準(zhǔn)則、審核范圍、說明審核程序、解釋相關(guān)細(xì)節(jié)。明確末次會議參會人員。12月15日14:30～16:30現(xiàn)場審核檢測2室。12月16日8:30～10:00現(xiàn)場審核檢測3室、綜合辦公室。檢查前一次內(nèi)審的不符合項在本次內(nèi)審中是否再度發(fā)生。12月16日14:30～16:00審核組與受審核單位（部門）溝通：匯報內(nèi)審情況，提出不符合項和改進建議。12月16日16:00～17:30末次會議：由審核組長報告觀察記錄，宣讀《不符合項報告》，提出糾正或預(yù)防措施要求完成日期，就實驗室實際運作與管理體系的符合性報告審核組的結(jié)論。評審人員評審組長XXX組員 XX、XXX、受審單位（部門） 檢測1室、檢測2室、檢測3室、綜合辦公室審核類型現(xiàn)場審核、資料審核編制人XXX日期2014年12月8日批準(zhǔn)人XXX日期2014年12月9日內(nèi)部審核通知書實驗室各單位（部門）：依據(jù)內(nèi)部審核計劃，為檢查本實驗室管理體系運行情況，茲決定于2014年12月15日至2014年12月16日進行我實驗室內(nèi)部審核工作。審核組組長：XXX審核組成員：XX、XXX、XXX參加人員：各檢測室主任、副主任及相關(guān)人員。特此通知。查管理體系文件發(fā)放、保管等控制程序的執(zhí)行情況，確保文件的有效性。查看外部支持性服務(wù)和供應(yīng)商的信譽證明文件。查看檢測室設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識、檢定及校準(zhǔn)時間、維護記錄、使用記錄等是否符合管理體系文件的要求。抽查儀器設(shè)備的檢測和/或校準(zhǔn)證書以及自校證書是否符合量值溯源的規(guī)定。通過提問和檢查，了解檢測室的抽樣活動，查看抽樣記錄、樣品流轉(zhuǎn)、標(biāo)識、留樣、處置過程是否符合管理體系要求。水泥檢驗使用過期標(biāo)準(zhǔn)GB/T13462001 符合 符合 符合 恒溫干燥箱（編號：XXXX）標(biāo)識的時間過期符合 符合審核員審核組長年 月日內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項報告及驗證表CX—14—042014受審核單位（部門）檢測1室審核日期單位（部門）負(fù)責(zé)人XXX陪同人員XXX不合格事實：《通用硅酸鹽水泥標(biāo)準(zhǔn)》GB1752007等標(biāo)準(zhǔn)未受控、水泥檢驗使用過期標(biāo)準(zhǔn)GB/T1346200恒溫干燥箱（編號：XXXX）標(biāo)識的時間過期。不符合性質(zhì) □嚴(yán)重不符合 √ 一般不符合 □觀察項審核組長（簽名）：原因分析：原檢測標(biāo)準(zhǔn)破損，檢測人員購買新標(biāo)準(zhǔn)使用。以上兩條均說明文件受控處于失控狀態(tài)，未認(rèn)真執(zhí)行《文件控制程序》。糾正措施：文件應(yīng)妥善保管，若文件破損影響使用或丟失，文件使用人應(yīng)辦理更換手續(xù)或重新申請領(lǐng)用手續(xù)，需填寫《文件破損與丟失補發(fā)登記表》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，綜合辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放或回收，新標(biāo)準(zhǔn)蓋受控章后方能使用。對相關(guān)設(shè)備的標(biāo)識進行了更新，并對有關(guān)人員進行批評教育，增強責(zé)任心，以杜絕類似問題再出現(xiàn)。審核員：XXX 2014年12月27日內(nèi)部質(zhì)量審核報告CX—14—052014被審核單位（部門）各檢測室專業(yè)負(fù)責(zé)人XXX審核目的為了檢查、評價實驗室管理體系的運行情況與管理體系的符合性、有效性和充分性，并尋求管理體系文件與實際工作不相符合的內(nèi)容，按評審準(zhǔn)則加以完善。內(nèi)審組組成組長：XXX 組員：XX、XXX、XXX審核日期內(nèi)部審核綜述：審核組對實驗室各單位（部門）及全要素進行了細(xì)致檢查審核，共發(fā)現(xiàn)8個不符合項。不符合項涉及到的大要素有：文件控制、記錄、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和結(jié)果報告等五個要素。記錄：存在原始記錄填寫方式不規(guī)范，更改涂寫的問題。量值溯源：內(nèi)部校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)意見不明確。內(nèi)部審核結(jié)論： 經(jīng)內(nèi)審組討論認(rèn)為：本實驗室所建立的質(zhì)量管理體系文件基本符合《評審準(zhǔn)則》的要求，質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)有效運行，各要素基本得到有效的實施控制，管理和檢測工作的過程和結(jié)果符合質(zhì)量體系文件的要求，未出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XXX 2014年 12 月 17 日 【】內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告為檢查和驗證實驗室管理體系的運行情況，內(nèi)審組根據(jù)年度內(nèi)審計劃，于2014年12月15日至16日，開展管理體系內(nèi)部審核。二、審核依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、實驗室管理體系文件、其它規(guī)范性文件。檢測工作涉及到的所有科室、人員，包括：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測室、綜合辦公室等。五、內(nèi)審組組成組長：XXX成員：XX、XXX、XXX六、審核計劃實施情況內(nèi)審組按預(yù)定的計劃和進程（內(nèi)審實施計劃）開展本次審核活動。內(nèi)審開始前，審核組召開了會議，對本次審核內(nèi)容進行了分工，并預(yù)先編寫了檢查表。內(nèi)審首、末次會議由內(nèi)審組長主持，組長向參會人員介紹了本次審核目的、依據(jù)、范圍、審核方式、時間安排及抽樣風(fēng)險等。在審核中，內(nèi)審員嚴(yán)格以《評審準(zhǔn)則》和管理體系文件為依據(jù)，按照檢查表所列內(nèi)容，通過聽、看、問、查等方式進行審核。七、審核發(fā)現(xiàn)審核組對實驗室各單位（部門）及全要素進行了細(xì)致檢查審核，共發(fā)現(xiàn)8個不符合項。內(nèi)審采用的方法是抽樣檢查，共開出張內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項報告。具體如下：文件控制：新購標(biāo)準(zhǔn)未受控，未定期查新標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備標(biāo)識未及時更換，使用記錄內(nèi)容填寫不完整。結(jié)果報告：檢測報告發(fā)放記錄信息不完善。各單位（部門）糾正措施均已落實。九、審核結(jié)論與建議經(jīng)內(nèi)審組討論認(rèn)為：本實驗室所建立的質(zhì)量管理體系文件基本符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)有效運行，各要素基本得到有效的實施控制，管理和檢測工作的過程和結(jié)果符合質(zhì)量體系文件的要求，未出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項。加強對受控文件的管理，定時對標(biāo)準(zhǔn)進行查新，確保使用標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。由于本次審核時抽樣檢查，故存在一定風(fēng)險和局限性，對未發(fā)現(xiàn)的問題請各檢測室在日常工作中及時發(fā)現(xiàn)、總結(jié)，對出現(xiàn)的或潛在的不符合機制制訂糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進。審核組 2014年12月17日四、內(nèi)部審核存在的問題許多實驗室對按照《評審準(zhǔn)則》建立、實施和保持管理體系的重要性和必要性存在認(rèn)識方面的問題，內(nèi)部審核存在許多形式和應(yīng)付現(xiàn)場評審的成份。即使發(fā)現(xiàn)的不符合事項也僅是如記錄修改不規(guī)范，測量設(shè)備沒有使用記錄等等，不涉及管理體系運行和技術(shù)運作的主要方面，如是否識別和驗收影響測量結(jié)果的試劑和易耗品，是否識別和監(jiān)控影響檢測或校準(zhǔn)測量結(jié)果的環(huán)境條件。甚至，有的實驗室在《內(nèi)審報告》中明示內(nèi)審目的是如何接待現(xiàn)場評審；有的實驗室的內(nèi)審員不懂被審核的技術(shù)，不具備發(fā)現(xiàn)技術(shù)能力方面的不符合事項的能力，如不能發(fā)現(xiàn)恒重僅保存一個稱量數(shù)據(jù)、不繪制檢測方法要求的校準(zhǔn)曲線等不符合事項。有的非化學(xué)量檢測實驗室不需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但《質(zhì)量手冊》描述了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理要求，并編寫了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的程序文件；有的化學(xué)量檢測實驗室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理文件沒有包括內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物 的管理。上述問題，內(nèi)審都沒有發(fā)現(xiàn)，足見提高內(nèi)部審核有效性的迫切性。許多實驗室的內(nèi)審員不清楚糾正、糾正措施和預(yù)防措施的差別，采取的所謂“糾正措施”實際上僅僅是“糾正”。