【正文】 人應(yīng)定期核查所用的標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范是否為現(xiàn)行有效版本，并做好統(tǒng)計(jì)，根據(jù)統(tǒng)計(jì)情況及時(shí)訂購，并由綜合辦公室做好發(fā)放登記。具體如下：文件控制：新購標(biāo)準(zhǔn)未受控，未定期查新標(biāo)準(zhǔn)。一、審核目的評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行情況與管理體系的符合性、有效性和充分性。在內(nèi)審的分工中注意了公正性和回避原則，內(nèi)審員不得審核自己所在的科室和崗位。不符合項(xiàng)涉及到的大要素有：文件控制、記錄、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和結(jié)果報(bào)告等五個(gè)要素。審核員對(duì)各單位（部門）糾正的落實(shí)情況進(jìn)行了及時(shí)跟蹤驗(yàn)證。— 63 —現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的內(nèi)部審核存在的主要問題有 （但不限于）:內(nèi)審時(shí)間普遍不夠，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審時(shí)間一般僅為2個(gè)工作日的工作時(shí)間，甚至只安排1個(gè)工作日的工作時(shí)間，工作時(shí)間之外是不安排審核活動(dòng)的；內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)很少，有的甚至沒有發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)，但在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組卻發(fā)現(xiàn)許多不符合事項(xiàng)。有的實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒有接受《評(píng)審準(zhǔn)則》和有關(guān)審核方面的培訓(xùn)經(jīng)歷，少數(shù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒有相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)工作經(jīng)歷。有的實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)程序僅描述培訓(xùn)過程，未包含《質(zhì)量手冊(cè)》和《評(píng)審準(zhǔn)則》有關(guān)確保員工能力、資格確認(rèn)和授權(quán)要求的實(shí)施途徑，等等。內(nèi)審報(bào)告發(fā)放范圍：實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各檢測(cè)室，綜合辦公室存檔。八、整改措施及驗(yàn)證各單位（部門）負(fù)責(zé)人針對(duì)本單位（部門）存在的問題制定了相應(yīng)的糾正措施和實(shí)施時(shí)間。其中檢測(cè)1室有2個(gè)不符合項(xiàng)，檢測(cè)2室有3個(gè)不符合項(xiàng)，檢測(cè)3室有3個(gè)不符合項(xiàng)。為確保本次內(nèi)審的順利開展，內(nèi)審組長于內(nèi)審前1周編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并以書面形式發(fā)放到相關(guān)科室和人員，綜合辦公室承擔(dān)內(nèi)審的組織和聯(lián)絡(luò)工作。內(nèi)審組組長：XXX 2014年12月17日序號(hào)問題糾正/糾正措施、預(yù)防措施完成期限內(nèi)審員1新購標(biāo)準(zhǔn)未受控，未定期查新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)新購買標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行受控，對(duì)受控標(biāo)準(zhǔn)按《文件控制程序》要求定期查新2014年12月26日XXX2原始記錄填寫方式不規(guī)范，更改涂寫規(guī)范原始記錄中存在的問題，對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行性格內(nèi)容的培訓(xùn)，杜絕類似問題發(fā)生2014年12月26日XXX3設(shè)備標(biāo)識(shí)未及時(shí)更換，使用記錄內(nèi)容填寫信息不全加強(qiáng)對(duì)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理，由檢測(cè)室主任組織設(shè)備管理員進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，加強(qiáng)責(zé)任心2014年12月26日XXX4內(nèi)部校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)意見不明確對(duì)部分《內(nèi)部校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)表》中單位（部門）確認(rèn)意見及技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)意見進(jìn)行完善2014年12月26日XXX5檢測(cè)報(bào)告發(fā)放記錄信息不準(zhǔn)確按《結(jié)果報(bào)告管理程序》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)檢測(cè)報(bào)告發(fā)放記錄進(jìn)行完善2014年12月26日XXX審批意見：同意執(zhí)行。其中檢測(cè)1室有2個(gè)不符合項(xiàng)，檢測(cè)2室有3個(gè)不符合項(xiàng)，檢測(cè)3室有3個(gè)不符合項(xiàng)。設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備檢定后沒有及時(shí)更換三色標(biāo)識(shí)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處置、保管、使用是否正確。實(shí)驗(yàn)室2014年12月8日內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表CX—14—032014受審核單位和負(fù)責(zé)人檢測(cè)1室、XXX審核依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》實(shí)驗(yàn)室管理體系文件條款號(hào)/過程檢查內(nèi)容與方法檢查記錄備注（以下為部分內(nèi)容）5,5量值溯源通過提問和檢查，了解員工對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及管理體系的理解、熟悉程度。將《不符合項(xiàng)報(bào)告》提交收審核單位（部門）確認(rèn)，商定糾正措施完成時(shí)間。12月15日9:30～12:00現(xiàn)場(chǎng)審核檢測(cè)1室。三、審核依據(jù)：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。 糾正措施 受審核方應(yīng)針對(duì)審核中提出的每一個(gè)不符合項(xiàng)，制訂糾正措施計(jì)劃，經(jīng)審核組認(rèn)可后，送質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 審核實(shí)施 首次會(huì)議審核組組長召集審核組全體成員和受審核方負(fù)責(zé)人參加的首次會(huì)議，審核組組長簡單介紹審核的目的和方法，確認(rèn)審核實(shí)施計(jì)劃，并聽取受審核方的簡要工作匯報(bào)。（一）管理體系功能發(fā)生重大變化或程序文件重大修改時(shí)；（二）發(fā)現(xiàn)客戶申訴或投訴的嚴(yán)重問題時(shí)。 審核組組長（一）負(fù)責(zé)編制內(nèi)部管理體系審核實(shí)施計(jì)劃；（二）負(fù)責(zé)組織和管理內(nèi)部管理體系審核工作；（三）編寫內(nèi)部管理體系審核報(bào)告，有權(quán)對(duì)內(nèi)部管理體系審核結(jié)果做出最終決定，并對(duì)審核報(bào)告的準(zhǔn)確性和全面性負(fù)責(zé)。9）內(nèi)審員的工作評(píng)價(jià)和改進(jìn)要求。其內(nèi)容應(yīng)包括；1）內(nèi)部體系審核年度計(jì)劃完成情況。審核組應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證記錄，證實(shí)所采取的糾正和預(yù)防措施是有效的，必要時(shí)應(yīng)建議納入文件；發(fā)現(xiàn)遺留問題應(yīng)提出糾正和預(yù)防措施建議；如果涉及管理體系本身的問題，應(yīng)及時(shí)向最高管理者匯報(bào)，直到能確認(rèn)問題得到徹底有效的解決為止。審核的主要目的是確定作為證據(jù)的規(guī)定是否確切，是否包括了所有必要的細(xì)節(jié)，判定為不符合項(xiàng)的理由是否充分，以及有無同一事實(shí)被多次提及等。不符合項(xiàng)就是構(gòu)成不合格的事項(xiàng)（客觀事實(shí)）。（3）觀察實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)。（二）現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核是一種正規(guī)的抽樣調(diào)查活動(dòng)，這個(gè)階段是內(nèi)審員通過問、聽、看、查搜集客觀證據(jù)的過程，也是整個(gè)審核過程最重要的階段，必須認(rèn)真細(xì)致做好。如文件控制在管理部門有可能發(fā)生的問題是過多地保留已作廢但有參考價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)、資料而未做好標(biāo)志；而在檢測(cè)室則表現(xiàn)為作廢版本的標(biāo)準(zhǔn)不撤走、最新的有效版本沒有得到等。如最近的外部和內(nèi)部管理體系審核報(bào)告及其附件（不合格報(bào)告）以及糾正措施實(shí)施記錄等，當(dāng)然其他數(shù)量較大的管理記錄或技術(shù)記錄可放到現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)去隨機(jī)抽樣檢查。二、內(nèi)審準(zhǔn)備（一）頒布審核通知內(nèi)部審核是有組織、有計(jì)劃的系統(tǒng)性檢查活動(dòng)。如果在審核中發(fā)現(xiàn)目前尚未構(gòu)成不符合項(xiàng)，但已存在著明顯的苗頭或傾向，內(nèi)審員最好用書面觀察項(xiàng)的形式向被審核單位（部門）提出，并協(xié)助采取必要的預(yù)防措施。（三）審核流程審核流程包括審核策劃、審核準(zhǔn)備、審核實(shí)施和審核管理四個(gè)階段。一旦出現(xiàn)異常，應(yīng)由監(jiān)控系統(tǒng)迅速識(shí)別，并加以糾正，防止重復(fù)發(fā)生。審核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)方面，在文件審核符合情況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。（3）國家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)。也就是說，審核的范圍取決于審核的目的，在審核內(nèi)容上有以下幾個(gè)方面：（1）上次內(nèi)部審核不合格項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施情況。內(nèi)審是一種周期性的活動(dòng)，一般應(yīng)該一年兩次，至少每年一次?！皟?nèi)部審核”是實(shí)驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。內(nèi)審是有計(jì)劃的活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定內(nèi)審的年度計(jì)劃和具體的審核日程表，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按領(lǐng)導(dǎo)層的決策，策劃和組織實(shí)施內(nèi)審。（4）有關(guān)的各項(xiàng)制度、規(guī)章、辦法和作業(yè)指導(dǎo)書等是否認(rèn)真執(zhí)行。（6）合同（二）審核原則及要點(diǎn)（1）審核的原則為確保內(nèi)部審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性原則。（2）審核要點(diǎn)1）管理體系符合性的審核。4）管理體系運(yùn)行有效性的審核所有與質(zhì)量有關(guān)的過程及這些過程的相互作用是否已被確定；這些過程是否均按已確定的程序和方法運(yùn)行，并處于受控狀態(tài)；管理體系是否通過組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量控制、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正措施的實(shí)施等方式進(jìn)行自我完善和自我改進(jìn)，具備預(yù)防差錯(cuò)和糾偏的能力，并處于良性循環(huán)、持續(xù)改進(jìn)的良好狀態(tài)。在人力資源允許的情況下，應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的單位（部門）或工作無關(guān)，即內(nèi)審員獨(dú)立于被審核的工作。內(nèi)審員若從檢測(cè)工作的第一線挑選，則不僅熟悉具體業(yè)務(wù)，而且有廣泛的群眾基礎(chǔ)。審核活動(dòng)計(jì)劃的內(nèi)容通常包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核成員、審核日程及時(shí)間安排、首末次會(huì)議時(shí)間、編制人、批準(zhǔn)人和被審核單位簽字等。檢查表的編制一是明確要查的項(xiàng)目；二是明確要查找的證據(jù)。例如，“糾正措施”容易犯的錯(cuò)誤是糾正措施的有效性未能得到很好地跟蹤驗(yàn)證；“設(shè)施和環(huán)境條件”這個(gè)要素，容易出現(xiàn)的問題是在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)或取樣時(shí)環(huán)境條件容易被疏忽等。注意選擇談話的對(duì)象，最好是工作的直接承擔(dān)者，