【正文】 人應定期核查所用的標準等技術規(guī)范是否為現行有效版本，并做好統(tǒng)計，根據統(tǒng)計情況及時訂購，并由綜合辦公室做好發(fā)放登記。具體如下：文件控制：新購標準未受控，未定期查新標準。一、審核目的評價本實驗室管理體系的運行情況與管理體系的符合性、有效性和充分性。在內審的分工中注意了公正性和回避原則，內審員不得審核自己所在的科室和崗位。不符合項涉及到的大要素有：文件控制、記錄、設備和標準物質、量值溯源和結果報告等五個要素。審核員對各單位（部門）糾正的落實情況進行了及時跟蹤驗證?！?63 —現場評審中發(fā)現的內部審核存在的主要問題有 （但不限于）:內審時間普遍不夠，實驗室內審時間一般僅為2個工作日的工作時間，甚至只安排1個工作日的工作時間，工作時間之外是不安排審核活動的；內審發(fā)現的不符合事項很少，有的甚至沒有發(fā)現不符合事項，但在現場評審時，評審組卻發(fā)現許多不符合事項。有的實驗室的質量負責人沒有接受《評審準則》和有關審核方面的培訓經歷，少數實驗室質量負責人沒有相應的實驗室管理和技術工作經歷。有的實驗室的人員培訓程序僅描述培訓過程，未包含《質量手冊》和《評審準則》有關確保員工能力、資格確認和授權要求的實施途徑，等等。內審報告發(fā)放范圍：實驗室主任、技術負責人、質量負責人、各檢測室，綜合辦公室存檔。八、整改措施及驗證各單位（部門）負責人針對本單位（部門）存在的問題制定了相應的糾正措施和實施時間。其中檢測1室有2個不符合項，檢測2室有3個不符合項，檢測3室有3個不符合項。為確保本次內審的順利開展，內審組長于內審前1周編制內審實施計劃，報質量負責人批準，并以書面形式發(fā)放到相關科室和人員，綜合辦公室承擔內審的組織和聯絡工作。內審組組長：XXX 2014年12月17日序號問題糾正/糾正措施、預防措施完成期限內審員1新購標準未受控，未定期查新標準對新購買標準進行受控，對受控標準按《文件控制程序》要求定期查新2014年12月26日XXX2原始記錄填寫方式不規(guī)范，更改涂寫規(guī)范原始記錄中存在的問題，對檢測人員進行性格內容的培訓，杜絕類似問題發(fā)生2014年12月26日XXX3設備標識未及時更換，使用記錄內容填寫信息不全加強對設備、標準物質的管理，由檢測室主任組織設備管理員進行相關內容培訓，加強責任心2014年12月26日XXX4內部校準結果確認意見不明確對部分《內部校準結果確認表》中單位（部門）確認意見及技術負責人確認意見進行完善2014年12月26日XXX5檢測報告發(fā)放記錄信息不準確按《結果報告管理程序》的相關規(guī)定，對檢測報告發(fā)放記錄進行完善2014年12月26日XXX審批意見：同意執(zhí)行。其中檢測1室有2個不符合項，檢測2室有3個不符合項，檢測3室有3個不符合項。設備管理員對設備檢定后沒有及時更換三色標識。標準物質的處置、保管、使用是否正確。實驗室2014年12月8日內部質量審核檢查表CX—14—032014受審核單位和負責人檢測1室、XXX審核依據《評審準則》實驗室管理體系文件條款號/過程檢查內容與方法檢查記錄備注（以下為部分內容）5,5量值溯源通過提問和檢查，了解員工對實驗室質量方針、質量目標及管理體系的理解、熟悉程度。將《不符合項報告》提交收審核單位（部門）確認，商定糾正措施完成時間。12月15日9:30～12:00現場審核檢測1室。三、審核依據：《實驗室資質認定評審準則》、本實驗室管理體系文件、相關標準等。 糾正措施 受審核方應針對審核中提出的每一個不符合項，制訂糾正措施計劃，經審核組認可后，送質量負責人批準。 審核實施 首次會議審核組組長召集審核組全體成員和受審核方負責人參加的首次會議，審核組組長簡單介紹審核的目的和方法，確認審核實施計劃，并聽取受審核方的簡要工作匯報。（一）管理體系功能發(fā)生重大變化或程序文件重大修改時；（二）發(fā)現客戶申訴或投訴的嚴重問題時。 審核組組長（一）負責編制內部管理體系審核實施計劃；（二）負責組織和管理內部管理體系審核工作；（三）編寫內部管理體系審核報告，有權對內部管理體系審核結果做出最終決定，并對審核報告的準確性和全面性負責。9）內審員的工作評價和改進要求。其內容應包括；1）內部體系審核年度計劃完成情況。審核組應對不符合項糾正結果進行驗證記錄，證實所采取的糾正和預防措施是有效的，必要時應建議納入文件；發(fā)現遺留問題應提出糾正和預防措施建議；如果涉及管理體系本身的問題，應及時向最高管理者匯報，直到能確認問題得到徹底有效的解決為止。審核的主要目的是確定作為證據的規(guī)定是否確切，是否包括了所有必要的細節(jié)，判定為不符合項的理由是否充分，以及有無同一事實被多次提及等。不符合項就是構成不合格的事項（客觀事實）。（3）觀察實驗室現場。（二）現場審核現場審核是一種正規(guī)的抽樣調查活動，這個階段是內審員通過問、聽、看、查搜集客觀證據的過程，也是整個審核過程最重要的階段，必須認真細致做好。如文件控制在管理部門有可能發(fā)生的問題是過多地保留已作廢但有參考價值的標準、資料而未做好標志；而在檢測室則表現為作廢版本的標準不撤走、最新的有效版本沒有得到等。如最近的外部和內部管理體系審核報告及其附件（不合格報告）以及糾正措施實施記錄等，當然其他數量較大的管理記錄或技術記錄可放到現場審核時去隨機抽樣檢查。二、內審準備（一）頒布審核通知內部審核是有組織、有計劃的系統(tǒng)性檢查活動。如果在審核中發(fā)現目前尚未構成不符合項，但已存在著明顯的苗頭或傾向，內審員最好用書面觀察項的形式向被審核單位（部門）提出，并協助采取必要的預防措施。（三）審核流程審核流程包括審核策劃、審核準備、審核實施和審核管理四個階段。一旦出現異常，應由監(jiān)控系統(tǒng)迅速識別，并加以糾正，防止重復發(fā)生。審核包括文件審核和現場審核兩個方面，在文件審核符合情況下，才能進行現場審核。（3）國家或行業(yè)的有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準。也就是說，審核的范圍取決于審核的目的，在審核內容上有以下幾個方面：（1）上次內部審核不合格項的糾正措施的實施情況。內審是一種周期性的活動，一般應該一年兩次，至少每年一次。“內部審核”是實驗室按照管理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。內審是有計劃的活動，實驗室應制定內審的年度計劃和具體的審核日程表，質量負責人應按領導層的決策，策劃和組織實施內審。（4）有關的各項制度、規(guī)章、辦法和作業(yè)指導書等是否認真執(zhí)行。（6）合同（二）審核原則及要點（1）審核的原則為確保內部審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)性原則。（2）審核要點1）管理體系符合性的審核。4）管理體系運行有效性的審核所有與質量有關的過程及這些過程的相互作用是否已被確定；這些過程是否均按已確定的程序和方法運行，并處于受控狀態(tài)；管理體系是否通過組織協調、質量控制、內部審核、管理評審、糾正措施的實施等方式進行自我完善和自我改進，具備預防差錯和糾偏的能力，并處于良性循環(huán)、持續(xù)改進的良好狀態(tài)。在人力資源允許的情況下，應當保證內審員與其審核的單位（部門）或工作無關，即內審員獨立于被審核的工作。內審員若從檢測工作的第一線挑選，則不僅熟悉具體業(yè)務，而且有廣泛的群眾基礎。審核活動計劃的內容通常包括：審核目的、審核范圍、審核依據、審核成員、審核日程及時間安排、首末次會議時間、編制人、批準人和被審核單位簽字等。檢查表的編制一是明確要查的項目；二是明確要查找的證據。例如，“糾正措施”容易犯的錯誤是糾正措施的有效性未能得到很好地跟蹤驗證；“設施和環(huán)境條件”這個要素，容易出現的問題是在實驗室固定設施以外的場所進行檢測或取樣時環(huán)境條件容易被疏忽等。注意選擇談話的對象，最好是工作的直接承擔者，