【正文】 應(yīng)提前一周通知確切的審核日期），審核目的、范圍和方式，審核依據(jù)（如管理體系文件、管理體系標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)的法律法規(guī)等），審核組成員名單，要求被審核單位（部門）或人員配合的事項(xiàng)等。（二）制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃一般由審核組組長(zhǎng)編制，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。審核活動(dòng)計(jì)劃的內(nèi)容通常包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核成員、審核日程及時(shí)間安排、首末次會(huì)議時(shí)間、編制人、批準(zhǔn)人和被審核單位簽字等。（三）審閱管理體系文件根據(jù)所確定的審核目的，應(yīng)事先了解并收集現(xiàn)場(chǎng)審核所必需的信息，然后分工進(jìn)行審閱。這些信息一般包括：涉及的主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)；與被審核單位（部門）質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、其他文件）；上次審核的情況，客戶申訴或投訴信息等。審閱管理體系文件主要是檢查管理體系文件與《評(píng)審準(zhǔn)則》的符合性。除上述文件外，被審核單位（部門）重要的管理記錄與技術(shù)記錄也應(yīng)預(yù)先審閱。如最近的外部和內(nèi)部管理體系審核報(bào)告及其附件（不合格報(bào)告）以及糾正措施實(shí)施記錄等，當(dāng)然其他數(shù)量較大的管理記錄或技術(shù)記錄可放到現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)去隨機(jī)抽樣檢查。（四）編制內(nèi)審檢查表內(nèi)審檢查表是內(nèi)部審核所檢查內(nèi)容的清單，其主要內(nèi)容應(yīng)包括：擬審核的項(xiàng)目、需尋找的證據(jù)、依據(jù)文件的要點(diǎn)、抽樣方法和數(shù)量，以及完成該項(xiàng)審核的時(shí)間等。檢查表可以根據(jù)需要來設(shè)計(jì)，考慮的原則應(yīng)對(duì)照《評(píng)審準(zhǔn)則》要求，把《評(píng)審準(zhǔn)則》19個(gè)要素的要求改成問題調(diào)查表（提問表），這就成了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部審核檢查表。檢查表的編制一是明確要查的項(xiàng)目；二是明確要查找的證據(jù)。因此編制檢查表時(shí)應(yīng)遵循以下原則：（1）對(duì)照管理體系文件的要求編寫。在編寫檢查表時(shí)應(yīng)把《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的要求編進(jìn)去。（2）選擇典型的質(zhì)量問題編寫。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都存在一些典型的質(zhì)量問題，有的要素在不同的單位（部門）也可能會(huì)產(chǎn)生不一樣的質(zhì)量問題。如文件控制在管理部門有可能發(fā)生的問題是過多地保留已作廢但有參考價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)、資料而未做好標(biāo)志；而在檢測(cè)室則表現(xiàn)為作廢版本的標(biāo)準(zhǔn)不撤走、最新的有效版本沒有得到等。（3）抽樣應(yīng)有代表性。樣本應(yīng)具有代表性，才能體現(xiàn)出抽樣的客觀性和公正性。例如，“糾正措施”容易犯的錯(cuò)誤是糾正措施的有效性未能得到很好地跟蹤驗(yàn)證；“設(shè)施和環(huán)境條件”這個(gè)要素，容易出現(xiàn)的問題是在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)或取樣時(shí)環(huán)境條件容易被疏忽等。（4）檢查表應(yīng)有可操作性。檢查表要突出被審核單位（部門）的特點(diǎn)，應(yīng)逐步做到為每個(gè)不同被審核單位（部門）編制出一份具有特色的檢查表。三、內(nèi)審實(shí)施（一）首次會(huì)議內(nèi)部審核成敗關(guān)鍵在于實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)這項(xiàng)活動(dòng)的認(rèn)識(shí)理解和配合支持程度。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核的第一項(xiàng)工作就是召開首次會(huì)議，利用會(huì)議的形式再次重申審核要求，以使審核組與被審核單位（部門）建立一種相互信任、友好、和諧的協(xié)作關(guān)系。（二）現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核是一種正規(guī)的抽樣調(diào)查活動(dòng)，這個(gè)階段是內(nèi)審員通過問、聽、看、查搜集客觀證據(jù)的過程，也是整個(gè)審核過程最重要的階段，必須認(rèn)真細(xì)致做好?？梢酝ㄟ^以下四種方式進(jìn)行審核：（1）提問和談話。內(nèi)容要圍繞所審核的主題，一般用“5W+1H”，即什么（What）、誰(shuí)（Who）、何時(shí)（When）、何處（Where）、為什么（Why）、怎樣（How）來提問，盡量使每一個(gè)問題的回答能提供更多的信息。注意選擇談話的對(duì)象，最好是工作的直接承擔(dān)者，避免提出對(duì)答案有偏見或可能產(chǎn)生誤解的問題。（2）查閱文件及記錄。審核還有第七個(gè)工具“給我看（show me）”。審核要抽查足夠數(shù)量的證據(jù)來證實(shí)相關(guān)的活動(dòng)是否按照規(guī)定進(jìn)行。這些證據(jù)表現(xiàn)為相應(yīng)記錄，表現(xiàn)形式可能是報(bào)告、臺(tái)賬、標(biāo)簽、記錄等，因此，管理體系的各種相關(guān)資料和檢測(cè)工作中所形成的各種記錄，都是審核的檢查對(duì)象。（3）觀察實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)。內(nèi)審員必須注重現(xiàn)場(chǎng)觀察，在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)及檢測(cè)進(jìn)行過程中進(jìn)行深入細(xì)致的觀察，取得現(xiàn)場(chǎng)的感性材料，常?？梢园l(fā)現(xiàn)一些不符合規(guī)定要求的事實(shí)。（4）對(duì)已完成工作進(jìn)行驗(yàn)證?？梢詫?duì)以前檢測(cè)過的樣品進(jìn)行抽樣做重復(fù)驗(yàn)證，以確認(rèn)結(jié)果的可信度。同時(shí)還可以在實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行操作時(shí)，觀察其操作是否嚴(yán)格按照文件或標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行，以及操作的熟練程度等?，F(xiàn)場(chǎng)審核中，內(nèi)審員應(yīng)對(duì)真實(shí)有用的信息做好記錄，以作為開具不合格項(xiàng)報(bào)告和編制審核報(bào)告的證據(jù)，作為備忘、核實(shí)的依據(jù)，作為查閱、追溯的參考。為此，記錄應(yīng)符合以下要求：應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、全面、易懂，便于查閱、追溯；應(yīng)及時(shí)，不能事后追記。（三）編制不符合項(xiàng)報(bào)告對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)以不符合項(xiàng)報(bào)告的方式形成正規(guī)的書面記錄，并在此基礎(chǔ)上作出內(nèi)部審核的結(jié)論，開具不符合項(xiàng)報(bào)告。不符合項(xiàng)就是構(gòu)成不合格的事項(xiàng)（客觀事實(shí)）。不符合項(xiàng)的特征是：違反規(guī)定要求并且存在對(duì)質(zhì)量不利的狀況。違反規(guī)定要求是指違反管理體系文件的要求（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、其他文件等）、合同（如檢測(cè)合同、外部支持服務(wù)與供應(yīng)合同等）、社會(huì)要求（如法律法規(guī)、環(huán)境資源保護(hù)、健康安全）以及其他規(guī)定（如客戶期望、管理層要求等），是指未滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求（如《評(píng)審準(zhǔn)則》）；存在對(duì)質(zhì)量不利的狀況是指已經(jīng)造成或?qū)⒁斐珊蠊那闆r。管理體系內(nèi)部審核中，一般按不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性將不符合項(xiàng)分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)、一般不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)三類：（1）嚴(yán)重不符合項(xiàng)（也稱主要不符合項(xiàng)）是指管理體系出現(xiàn)嚴(yán)重遺漏或體系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效，如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、《評(píng)審準(zhǔn)則》等要求嚴(yán)重不符；管理體系某個(gè)要素或關(guān)鍵程序的控制沒有得到有效貫徹，造成了系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有造成嚴(yán)重后果的可能；需要較長(zhǎng)時(shí)間、較大人力、較大物力才能糾正。（2）一般不符合項(xiàng)（也稱次要不符合項(xiàng)）是指?jìng)€(gè)別的、孤立的、偶發(fā)的、整改容易的，且對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果的問題。（3）觀察項(xiàng)（也稱缺陷項(xiàng)）是指存在問題但證據(jù)不足或尚未構(gòu)成不符合項(xiàng)，發(fā)展下去將成為不符合項(xiàng)，因此需提醒注意的事項(xiàng)。（四）整理內(nèi)部審核報(bào)告審核工作完成后，審核組長(zhǎng)要召開審核組內(nèi)部會(huì)議，審核不符合項(xiàng)報(bào)告，形成審核結(jié)論和內(nèi)部審核報(bào)告。（1）審核不符合項(xiàng)報(bào)告在形成審核結(jié)論之前，對(duì)所有不符合項(xiàng)報(bào)告再做一次細(xì)致的審核。審核的主要目的是確定作為證據(jù)的規(guī)定是否確切，是否包括了所有必要的細(xì)節(jié)，判定為不符合項(xiàng)的理由是否充分，以及有無同一事實(shí)被多次提及等。對(duì)缺少必要細(xì)節(jié)的要予以補(bǔ)充，證據(jù)不確切或判定為不符合項(xiàng)理由不充分的要?jiǎng)h除，同一事實(shí)被多次提及的要找出本質(zhì)問題。（2）形成現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論在對(duì)所有不符合項(xiàng)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)后，要找出存在問題較多或較嚴(yán)重的環(huán)節(jié)，并結(jié)合整個(gè)審核過程中的情況，得出審核結(jié)論。（3）整理內(nèi)部審核報(bào)告審核報(bào)告應(yīng)表明審核的結(jié)論，評(píng)價(jià)管理體系文件的規(guī)定是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，是否得到了切實(shí)的實(shí)施和保持，管理體系實(shí)施或運(yùn)行的有效性如何，質(zhì)量方針和目標(biāo)是否得以貫徹，管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否健全等。綜合以上幾個(gè)方面，應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系作出客觀、公正的評(píng)價(jià)，并對(duì)成功的方面予以肯定，對(duì)出現(xiàn)的問題提出改進(jìn)方向。（五）末次會(huì)議末次會(huì)議的主要任務(wù)是向?qū)嶒?yàn)室管理者和被審核單位（部門）正式報(bào)告審核中所發(fā)現(xiàn)的問題和形成的審核結(jié)論。末次會(huì)議有助于加深全體實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)內(nèi)部審核的理解和認(rèn)識(shí)，全面了解實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的現(xiàn)狀，不斷改進(jìn)和完善管理體系。（六）實(shí)施跟蹤確認(rèn)審核組應(yīng)對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施實(shí)施情況及其最終效果進(jìn)行跟蹤，跟蹤、驗(yàn)證糾正措施實(shí)施及其有效性是審核組很重要的后續(xù)工作，也是內(nèi)審員的職責(zé)之一。審核組應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證記錄，證實(shí)所采取的糾正和預(yù)防措施是有效的，必要時(shí)應(yīng)建議納入文件；發(fā)現(xiàn)遺留問題應(yīng)提出糾正和預(yù)防措施建議；如果涉及管理體系本身的問題，應(yīng)及時(shí)向最高管理者匯報(bào)，直到能確認(rèn)問題得到徹底有效的解決為止。這個(gè)過程又可稱為“跟蹤審核”，從這個(gè)意義上講，跟蹤確認(rèn)要在下一次內(nèi)部審核時(shí)再進(jìn)行一次，以確定同類問題是否再次發(fā)生過。若所有的問題都已經(jīng)得到解決，最終效果已經(jīng)符合要求，實(shí)現(xiàn)審核的閉環(huán)管理，推動(dòng)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，一次完整的內(nèi)部審核才算真正結(jié)束。（1）跟蹤確認(rèn)的目的及作用跟蹤確認(rèn)的目的是促使被審核方采取并實(shí)施有效的糾正和預(yù)防措施，防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生；驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性；確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的