失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)程序(-wenkub.com
2025-06-22 00:10 本頁面
【正文】 FMEA 文件依文件管制規(guī)定之保存期保存之。 : FMEA)八. 記錄之保存：七. 參考文件： 管制特性產(chǎn)品或制程于生產(chǎn)作業(yè)發(fā)生異常，必須迅速反應(yīng)主管處置。頁 版 本1文件名稱失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)程序頁 B. 客戶代表針對產(chǎn)品特性或以往承制經(jīng)驗所做的特別要求。 安全特性：指有關(guān)產(chǎn)品的要求(尺寸、性能測試)或制程參數(shù), 可能影響安全性或政 制程管制特性：該制程的質(zhì)量變異會造成部品的基本功能喪失或無法使用。六. 管制特性：如果沒有任何措施，則此欄空白，如果有必要采取進(jìn)一步措施。 負(fù)責(zé)執(zhí)行改善之單位及預(yù)定完成之日期，如果沒有任何需執(zhí)行改善動作，此欄項 無 。 只有一項制程或設(shè)計修訂能降低嚴(yán)重性之等級。如果沒有適當(dāng)對策就填寫「無」。 (風(fēng)險優(yōu)先數(shù)) ≧100分者。1 風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)（ＲＰＮ）：風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)是嚴(yán)重性（S），發(fā)生性（O）與偵測性（D）的產(chǎn)物ＲＰＮ＝ (Ｓ) ╳ (Ｏ) ╳ (Ｄ) , 公司依ＲＰＮ評估等級采取必要措施：2幾乎可以確定幾乎會偵測出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式現(xiàn)行的控制幾乎可以確定。SPC管制。雙重目視檢查。目視檢查?，F(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性極其微乎其微，間接或隨機(jī)檢查。 或者根本沒有設(shè)計控制。 偵測性Detection (D)：假設(shè)失效發(fā)生， 檢測出潛在失效原因或失效模式之可能機(jī)率，用1至10分來代表檢出能力之高低。 偵測出原因/機(jī)制并導(dǎo)致矯正行動。制程管制：分為預(yù)防amp。1/150001/150000≧≧32甚低: 只有與幾乎相同制程相聯(lián)系的單獨的失效。可能性可能的失效率CPK等級甚高: 失效幾不可避免的。供料不及涂模劑不剝落 失效的潛在原因與結(jié)構(gòu)：失效的潛在原因定義為失效會如何發(fā)生(設(shè)計弱點)。文件名稱失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)程序頁 2無顧客無法發(fā)現(xiàn)的缺陷。6低造成生產(chǎn)線有一點損壞，100%產(chǎn)品要重新加工，功能能運作，但某些舒適/方便性功能下降，顧客有點不滿。 10危險有警告可能會傷害機(jī)器或裝配操作員，當(dāng)一個潛在失效模式影響安全和(或)涉及與政府規(guī)定不符時，很高的嚴(yán)重性等級，失效會在有警告的情況下發(fā)生。 嚴(yán)重性系失效對產(chǎn)品功能所造成影響而言，其程度評估必須會同后制程、工程及品保人員一同決定。 次5/10 焊不適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)工具磨損 邊變填入對正被分析制程的簡單描述(如：沖壓、塑行、組裝)盡可能簡單地指出正被分析的制程的目的，在制程中有許多帶有不同潛在失效模式的流程，按單獨流程列出工序也許是可取的。 次4/10 編制人：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA之工程師的姓名?！?FMEA分析表作成： DFMEA序號：填入DF□□□可用于追查。QFARD03 文件與數(shù)據(jù)管制 制造單位 QPAQA11 │QPAFA15 PFMEA：品保 DFMEA：研發(fā)│效果確認(rèn)│ │ ↓┌────┐文件名稱失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)程序頁 ┌────┐ │ ／ ＼ ／＼ ↓ 質(zhì)量改善會議記錄 └────┘ PFMEA：生技 異常處理單QAAQA26 單────── 相 關(guān) 說 明五. FMEA內(nèi) 容： 作業(yè)流程：流文件編號 失效的潛在原因與結(jié)構(gòu)：失效如何發(fā)生之原因。 制程功能/要求：所分析制程功能。 制程失效模式與效應(yīng)分析：
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