失效模式與效應分析作業(yè)程序((存儲版)
【正文】 挑揀)，功能能運作，但某些舒適/方便性不能動作， 顧客有些不舒服。 級別：本欄用于對產品之尺寸特性或保安特殊等級做明確區(qū)別。 . 偵測出失效模式。10極其微乎其微幾乎不可能偵測出潛在原因/機制和隨后的失效模式的機會?，F(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性甚低。6計量值/計數(shù)值測定。如果失效模式可能造成后制程人員傷害時，就一定要采取措施加以消除或控制，否則要給予操作人員適當保護。另外利用統(tǒng)計法對制程進行的行動導向分析，可憑借適當程序不間斷的訊息回饋，以達成持續(xù)的改善及缺點預防。頁 版 本1文件名稱失效模式與效應分析作業(yè)程序頁 新設備入廠、制程變更, 工程或制程單位亦應召集小組成員重新評估之，以達成顧客目標。. 風險優(yōu)先數(shù) RPN 評比標準：跨功能專業(yè)小組必需一致同意評比標準及等級之區(qū)分，即使是因個別制程分析而修改評比標準時。 產品管制特性：產品變異的發(fā)生對使用者，會造成身體的傷害及他物損毀或引起嚴重的災害等之部品。文件編號 管制特性之設備若故障，宜優(yōu)先排除；故障排除后，如有必要應請品管做品 質項目確認。C. 本公司根據(jù)以往對類似部品承制經驗認為有必要時。管制特性：指有關產品的要求(尺寸、性能測試)或制程參數(shù)具有『重要性』。 當原有之失效模式重新評估及改善，或新的失效模式增列評估及改善后，必須將已改正之嚴重性、發(fā)生性、偵測性及RPN值重新填寫于「PFMEA」上，(此時 改正后結果欄空白) ，并依文件管制程序向文件管制中心提出文件修訂。改善措施實施后必須再予評分確認是否改善，如未達改善效果應再檢討并提出對策（或列為管制重點）以PDCA方式持續(xù)改善活動。 采取的措施：在一項措施被實施后，請?zhí)钊胍环輰υ摯胧┑暮喴枋黾坝行掌凇?非前述3項但判定仍有改善須要且有能力改善者。制程/。4高將會偵測出潛在原因/機制和隨后的失效模式現(xiàn)行的控制將檢測出失效模式的可能性較高。 次8/10現(xiàn)在沒有已知的控制去檢測或檢查失效模式。偵測。極低：失效不可能，沒有曾與幾乎相同制程相聯(lián)系的失效。只有特定過失或功能障礙(如：操作員過失、機器功能障礙)不應該被使用。19甚高造成生產線重大損壞，產品不得不100%報廢，功能無法運作，喪失基本功能，顧客很不滿意。 當上述失效發(fā)生時，客戶會感覺到什么? 后制程性能上會有什么影響? 核心(跨功能)小組：列出負責的個人和有權去確認和從事這項任務的部門的名單。 PFMEA序號：填入PF□□□可用于追查。 └────┘│對策擬定│ 文件編號 └────┘ 跨功能專業(yè)小組 FMEA└─────┘ (參考 “內容” ) ＼ ＼ 增 修 ↓ 會議記錄 ┌────┐ │資料準備│ ──────────── 潛在失效模式：制程不能滿足設計或規(guī)格需求時之現(xiàn)象。跨功能小組由研發(fā)及生技單位主管負責督導, 品保及制造單位主管協(xié)辨并于必要時提出召開跨功能小組執(zhí)行增修FMEA作業(yè)。在產品設計與制造確定之前先探討可能發(fā)生的失效原因, 并評估其對產品、后制程及客戶端的影響, 并提供有效的解決及預防措施, 以預防或降低制程異常的再發(fā)生, 降低質量成本及產品不良率, 并提升客戶滿意度?！?制程失效模式與效應分析：DFMEA為英文Design Failure Mode and Effects Analysis 之縮寫, ，系質量規(guī)劃構想階段(第一階段)中將客戶期望轉換成可靠度，再從產品設計與開發(fā)驗證階段(第二階段)導入。 失效的潛在原因與結構：失效如何發(fā)生之原因。 相 關 說 明
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