【總結(jié)】HDX系列CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器驗(yàn)證資料XXX有限公司EO滅菌驗(yàn)證文件EO表:003一次性使用無菌醫(yī)療產(chǎn)品混合裝載經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌工藝驗(yàn)證方案1驗(yàn)證名稱:一次性使
2025-05-31 01:36
【總結(jié)】一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)第一章總則第一條為加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定本辦法。第二條本辦法所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
2025-04-12 04:57
【總結(jié)】一次性使用輸液器說明書[主要結(jié)構(gòu)、性能]:本產(chǎn)品主要由穿刺器、滴斗、軟管、過慮器組成。其物理、化學(xué)、生物性能符合GB8368—1998標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。[使用范圍]:本品與一次性使用靜脈輸液針配套對(duì)人體靜脈輸入藥(血)液用。產(chǎn)品型號(hào):IS-V(B1)、IS-V(B3)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):鄂藥管械生產(chǎn)許200001019號(hào)注冊(cè)號(hào):國(guó)藥管械(準(zhǔn))字2002第36604
2024-10-04 17:34
【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來,如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督實(shí)施細(xì)則 為加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)...
2025-01-25 06:27
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):一次性使用手術(shù)衣陜西邦盛醫(yī)療器械有限責(zé)任公司1.手術(shù)衣規(guī)格及其劃分說明。表1手術(shù)衣規(guī)格與基本尺寸型號(hào)尺寸S(160)M(165)L(170)X
2024-08-01 08:14
【總結(jié)】環(huán)保型無菌注射器可行性研究報(bào)告環(huán)保型無菌注射器可行性研究報(bào)告目錄目錄 1第1章項(xiàng)目總論 4
2025-05-14 08:24
【總結(jié)】 一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度 次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度 ,使用科室不得自行購入。不得從非法渠道購進(jìn)無菌醫(yī)療器械。 ,必須從取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證》、《工業(yè)...
2024-09-26 13:30
【總結(jié)】一次性使用沖洗器生產(chǎn)工藝規(guī)程編制部門:生產(chǎn)技術(shù)部編號(hào):STP-SC002-00復(fù)制數(shù):2起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門生技部、質(zhì)管部目的:規(guī)范一次性使用沖洗器生產(chǎn)工藝;使生產(chǎn)操作過程具有穩(wěn)定性;保證產(chǎn)品質(zhì)量。責(zé)任:生產(chǎn)技術(shù)部組織制定,并遵照?qǐng)?zhí)行;質(zhì)量管理
【總結(jié)】第一篇:一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 為了加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)...
2024-11-09 13:00
【總結(jié)】杜絕“一次性”,共建新家園隨著現(xiàn)在我國(guó)不斷的發(fā)展,人口越來越多,環(huán)境的污染也越來越嚴(yán)重。就比如我們身邊的一次性的飯盒,隨處都可以看見,特別是在一些路邊或者湖邊都可以看的見白色漂浮在上面,這無疑給我們的環(huán)境帶來了很多影響。也許一個(gè)人用一個(gè)一次性飯盒并不多,但是大家都使用起來這個(gè)數(shù)量是多么的龐大,再加上一天又一天的積累,更是一個(gè)天文的數(shù)字。想要保護(hù)我們美麗的地球,請(qǐng)減少使用一次性餐具。
2025-06-25 13:54
【總結(jié)】第一篇:一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督...
2024-10-20 20:59
【總結(jié)】附件9:一次性使用真空采血管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范第二類一次性使用真空采血管的技術(shù)審評(píng)工作,幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容,把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度,對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上形成的,因此,審評(píng)人員應(yīng)注意其適宜性,密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技
2024-07-26 13:45
【總結(jié)】一次性使用吸痰管組成?管路/管身:軟聚氯乙烯塑料硅膠材料或天然橡膠材料制成?接頭/錐頭:醫(yī)用高分子材料制成;主要有喇叭式、手控式、飛機(jī)頭式分類?按功能不同分為真空控制接頭的吸痰管和錐座接頭的吸痰管?按臨床常用管徑不同可分為九種規(guī)格:?Fr4—Fr18標(biāo)準(zhǔn)?
2024-08-04 11:40
【總結(jié)】1建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表項(xiàng)目名稱:一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)線改造升級(jí)項(xiàng)目建設(shè)單位(蓋章):岳陽民康醫(yī)用材料有限公司編制日期:二〇一二年十一月國(guó)家環(huán)境保護(hù)部制《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》編制說明
2024-10-08 12:33
【總結(jié)】 一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度[最終定稿] 第一篇:一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度 ,科室不得自自行購入。消毒供應(yīng)中心應(yīng)設(shè)專人管理。一次性無菌醫(yī)療用品必須專庫儲(chǔ)存...
2024-09-26 13:42