iso9000文件編寫實(shí)施指南-wenkub.com
2024-10-30 05:25 本頁面
【正文】 b． 表、卡設(shè)計，在編制程序文件的同時，按程序要求和指導(dǎo)性文件規(guī)定，分別編制與各程序相應(yīng)的記錄表式 。 二十六．記錄是受控文件 記錄的載體是必須經(jīng)確定編制，有一定格式要求，并經(jīng)審批后使用的，通常在表單上皆有表單編號。 c． 記錄可以是書面的，也可以貯存在任何媒體上。 c． 編制者必須是熟知該工作純技術(shù)細(xì)節(jié)的人員去編制，至于詳略程度應(yīng)視該工作的復(fù)雜程度和操作者接受培訓(xùn)的多少而定。 二十三．編制作業(yè)指導(dǎo)書的時機(jī) 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)是針對較復(fù)雜的工作，規(guī)定如何作業(yè)的文件，一般來說，在有足夠的教育培訓(xùn)下，對作業(yè)指導(dǎo)書的需求較少。 例如：對特定產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)的質(zhì)量計劃，基本上是一次性實(shí)施的，它是規(guī)范但不是對重復(fù)性事物所作統(tǒng)一規(guī)定，不作管理標(biāo)準(zhǔn)，一旦該產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)結(jié)束，該質(zhì)量計劃也宣告結(jié)束失效，失效后，應(yīng)將它及時整理歸檔備查。 應(yīng)考慮到質(zhì)量計劃的連貫性，質(zhì)量管理部門應(yīng)參加會審，以保證質(zhì)量計劃的接口協(xié)調(diào)，形成一個完整的質(zhì)量計劃，并使其程序文件完善齊全。 十九．質(zhì)量計劃的形式 一個組織的質(zhì)量計劃可以是一個獨(dú)立的文 件，也可以在其它文件中體現(xiàn)。 d. 可行性 可行性是說一個組織應(yīng)從自身實(shí)際出發(fā)，規(guī)定的和所描述的都 是經(jīng)過努力可以做到的，并且都是組織想做的。領(lǐng)導(dǎo)或高階管理人員應(yīng)做好此過程的資源配備，以及編制各方的協(xié)調(diào)工作，確保編制工作順利完成。 十六．文件編寫的過程 大部分的組織可能都已經(jīng)擁有部分的體系文件，除非是新企業(yè)或體系很不完善的企業(yè)，因而應(yīng)做的主 要工作是進(jìn)一步補(bǔ)充整理完善體系文件。這類指導(dǎo)文件包括： a． 體系文件格式，包括書寫格式及表格格式、章節(jié)編排； b． 體系文件統(tǒng)一術(shù)語、縮寫； c． 文件編寫方法規(guī)定； d． 文件編寫要求； e． 文件的編制審批規(guī)定。 通過對過程的系統(tǒng)分析，確定編制體系文件的種類和數(shù)量，并明確其關(guān)系。 質(zhì)量手冊 所有質(zhì)量活動的戰(zhàn)略 程 序 體系文件 — 質(zhì)量計劃 所有質(zhì)量活動的戰(zhàn)術(shù) 作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等 圖 A。 此外，建立文件化體系也是標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，對 于通過文件的形式將一個組織的過程加以規(guī)定，要有以下幾點(diǎn)認(rèn)識： a． 編制文件不是最終目的； b． 編制文件是高增值活動； c． 通過編制文件可以說明現(xiàn)狀； d． 編制文件是不斷改進(jìn)的起點(diǎn)； e． 文件提供了各方面改進(jìn)所需的信息。 八．體系文件化的必要性 編寫體系文件是一種高增值活動但不是最終目的。體系文件的管理應(yīng)適應(yīng)這種動態(tài)性。 6． 標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)文件的動態(tài)性。 ———— 是協(xié)調(diào)和解決企業(yè)各種管理問題的過程。 ———— 確定新編、修訂合并和廢止文件的項(xiàng)目。 ———— 第二、第三層文件應(yīng)按分工由歸口部門分別組織制訂，先提出方案，再組織審定，這樣做有利于歸口管理和今后的執(zhí)行。 TDSS 版本： ISO 9001文件編寫實(shí)施指南 第 49頁 廈門通達(dá)公估有限公司中國國家注冊 ISO9000主任審核員教師 李壯 ———— 如果一開始就不能正確理解標(biāo)準(zhǔn)，不能統(tǒng)一認(rèn)識，必然會使 編制的體系文件產(chǎn)生盲目性，影響符合性。TDSS 版本： ISO 9001文件編寫實(shí)施指南 第 45頁 廈門通達(dá)公估有限公司中國國家注冊 ISO9000主任審核員教師 李壯 一 .ISO9001 QMS文件架構(gòu)與文件種類 . .QMS文件架構(gòu)呈金字塔形 . .文件種類可分為 :正本 ,副本 ,受控本 ,非受控本 . —— 正本 :文件的原本 ,即文件的批準(zhǔn)版本 . —— 副本 :正本的復(fù)印件 . —— 受控本 :受控文件 ,按文件控制方法對它進(jìn)行控制的文件 . —— 非受控本 :不受控文件 ,不必按文件控制方法對它進(jìn)行控制的文件 . 二 .質(zhì)量手冊說明 .質(zhì)量手冊上對 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) ,目的是對質(zhì)量管理系統(tǒng)作適當(dāng)說明 ,并作為實(shí)施及維持該系統(tǒng)的永久性參考資料 ,可喻為 質(zhì)量廚窗 . .質(zhì)量手冊上有標(biāo)準(zhǔn) ,下有程序文件支持 ,說明 . .QMS文件方面互相引用 . .質(zhì)量手冊可以告訴顧客店中所銷售產(chǎn)品的質(zhì)量和材料 ,更可以吸引 顧客進(jìn)入店內(nèi)選購他們需要的物品 . .若與一個國家比喻 ,可稱之為 憲法 ,它揭示了企業(yè)所追求的質(zhì)量信 念 ,同時揭示了企業(yè)所追求的質(zhì)量理念和其組織內(nèi)部為了達(dá)到目的 的各項(xiàng)意圖 . .每一項(xiàng)職能應(yīng)均能在體系文件中描述 ,同時可為互相的補(bǔ)充 . 三 .作業(yè)程序 ,資料收集方法 .歸類我們目前的制度 ,辦法
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