iso9000文件編寫實(shí)施指南-在線瀏覽
2025-01-06 05:25本頁面
【正文】 └───┘ .ISO9000就是把質(zhì)量責(zé)任交給實(shí)際負(fù)責(zé)的人 ,即交給各作業(yè)過程中相關(guān)的從采購到客戶抱怨各過程均在內(nèi) . 五． QMS文件之管理 .接收后建立目錄檔案 ,安排專人負(fù)責(zé) . .對修改文件及時撤換 ,并標(biāo)識 (或銷毀 ). .審查文件的完整性 (審核否 ,受控否 ,渠道正確否 ,缺頁否 ...). .文件應(yīng)讓執(zhí)行者周知 . .保密文件應(yīng)建立保密制度 . .借閱時應(yīng)予登記 . .防止非授權(quán)的復(fù)印 . 六 .程序編寫規(guī)范 (范 例介紹 ) (一 )、目的 統(tǒng)一 ISO9000 QMS之程序文件編寫格式 ,便于編寫 ,閱讀 , 整理與修訂 . (二 )、規(guī)定 . : (1) 目的 (2)范圍 (內(nèi)容與適用 ) (3)應(yīng)用文件 (4)程序 (權(quán)責(zé) ,規(guī)劃 ...) (5)應(yīng)用表單 (6)詞匯定義 TDSS 版本： ISO 9001文件編寫實(shí)施指南 第 48頁 廈門通達(dá)公估有限公司中國國家注冊 ISO9000主任審核員教師 李壯 ,以阿拉伯?dāng)?shù)字 .號組 合表示如下例 : 文件控制程序 . : 旨在建立本公司 QMS文件 ... 本公司使用的相關(guān)文件 ,資料均得以有效控制 . : 內(nèi)容 : 本程序涵蓋所有 QMS文件 ......及參考文件的制定審查 ...... 適用 本程序適用與 QMS活動相關(guān)的文件控制作業(yè)所有單 位與個人 . 3. 應(yīng)用文件 : QMS文件編號準(zhǔn)則 記錄控制作業(yè)程序 : 權(quán)責(zé) : . 1...... . 2 文件的制定 ,修改 ,作廢程序 : . 1...... 文件更改通知單 (AB0411) ...... 七． QMS文件編寫事項(xiàng) 編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值活動，適宜的文件對達(dá)到所要求的產(chǎn)品質(zhì)量，評價 QMS，質(zhì)量改進(jìn)和改進(jìn)的保持都是關(guān)鍵的和必不可少的。 1． 體系文件一般在 QMS策劃的后期編制，必要時也可交叉進(jìn)行。 TDSS 版本： ISO 9001文件編寫實(shí)施指南 第 49頁 廈門通達(dá)公估有限公司中國國家注冊 ISO9000主任審核員教師 李壯 ———— 如果一開始就不能正確理解標(biāo)準(zhǔn)，不能統(tǒng)一認(rèn)識，必然會使 編制的體系文件產(chǎn)生盲目性，影響符合性。 2． QMS三個層次文件的目的、范圍和使用對象不同， 3個層次文件的編寫組織應(yīng)區(qū)別對待。 ———— 第二、第三層文件應(yīng)按分工由歸口部門分別組織制訂，先提出方案，再組織審定，這樣做有利于歸口管理和今后的執(zhí)行。 ———— 在文件編制前應(yīng)對企業(yè)原有的相關(guān)文件進(jìn)行整理和分析，即將原有或現(xiàn)行的各種文件，包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度，管理辦法以及記錄格式等收 集在一起。 ———— 確定新編、修訂合并和廢止文件的項(xiàng)目。 4． 體系文件的編制過程。 ———— 是協(xié)調(diào)和解決企業(yè)各種管理問題的過程。 5． 體系文件的繁簡和第二、第三層次文件的數(shù)量，取決于企業(yè)的性 質(zhì)、產(chǎn)品的特點(diǎn)、職工的素質(zhì)和培訓(xùn)程度，不應(yīng)強(qiáng)求一致。 6． 標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)文件的動態(tài)性。 ———— 體系文件一經(jīng)確定，多年不變，是不正常的。體系文件的管理應(yīng)適應(yīng)這種動態(tài)性。 8． ——— 記錄一般是以其它文件為載體存在的，在不同層次的文件中 都有可能存在。 八．體系文件化的必要性 編寫體系文件是一種高增值活動但不是最終目的。一般來說，只有當(dāng)全體人員都了解體系的意圖及其運(yùn)行方式時，體系才能得到最有效地運(yùn)行。 此外，建立文件化體系也是標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，對 于通過文件的形式將一個組織的過程加以規(guī)定，要有以下幾點(diǎn)認(rèn)識： a． 編制文件不是最終目的； b． 編制文件是高增值活動； c． 通過編制文件可以說明現(xiàn)狀； d． 編制文件是不斷改進(jìn)的起點(diǎn)； e． 文件提供了各方面改進(jìn)所需的信息。 十．體系文件的分類 （ 1） 企業(yè)內(nèi)部文件： a． 體系性文件 —— 質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、文件控制準(zhǔn)則； b. 人員性文件 —— 組織機(jī)構(gòu)圖、工作職能分配書、履歷檔案； c. 程序性文件 —— 采購、貯存、設(shè)計、合同評審、過程控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)、糾正預(yù)防措施、儀器校準(zhǔn)、培訓(xùn)等程序 /管理制度； d. 工序性文件 —— 作業(yè)指導(dǎo)書、表格、標(biāo)簽、圖紙規(guī)范等； e. 外部接口文件 —— 合同、訂單、規(guī)范、采購訂單等； TDSS 版本： ISO 9001文件編寫實(shí)施指南 第 51頁 廈門通達(dá)公估有限公司中國國家注冊 ISO9000主任審核員教師 李壯 f. 記錄格式
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