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2024-08-19 12:42本頁面
  

【正文】 更改發(fā)放、處理。 ,以確保有效文件的唯一性。 文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)識別 “受控”和“非受控”兩大類,凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控文件,由各部門按規(guī)定執(zhí)行。 ,質(zhì)管部每年發(fā)布一次“有效文件清單”,如有文件更改臨時發(fā)放修訂一覽表,以便確保所有現(xiàn)場都使用有效版本。 ,不準私自外借,確保文件的清晰,易于識別和檢查。 、行業(yè)、國際標準的最新版本,統(tǒng)一編號,加蓋受控章,分發(fā)到有關(guān)部門,并收回舊標準。 “部門受控文件清單”并報質(zhì)管部備案。 ,都應(yīng)進行標識,除蓋“作廢”章外,還應(yīng)蓋“留用資料”章,并標明保存期。 文件的借閱和復(fù)制: 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制申請》,由相關(guān)部門負責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后,向管理文件人借閱、復(fù)制。 對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 設(shè)計、工藝文件管理應(yīng)執(zhí)行行業(yè)規(guī)定。 適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求提供證據(jù)的記錄。 各部門負責(zé)本部門記錄的收集、貯存、保護、保存工作。 記錄的填寫 記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項目,應(yīng)能說明理由,沒發(fā)生的項目將此欄目用單杠劃去;各相關(guān)欄目負責(zé)人簽名不允許空白,簽字要寫全稱。 記錄貯存、保護 各部門必須把所有記錄進行分類,依日期順序整理好,存放在通風(fēng)、干燥的地方,所有記錄保持清潔,防止發(fā)霉防蟲。 質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》,將公司所有與質(zhì)量管 文件名稱 質(zhì)量記錄控制程序文件編號編制第1版審核第0次修訂批準第2頁 共 3頁理體系運行有關(guān)的記錄匯總,包括名稱、編號(版本)、保存期,使用部門等內(nèi)容,交管理者代表審批,同時質(zhì)管部應(yīng)匯集備案記錄的原始樣本,各部門應(yīng)建立本部門使用的質(zhì)量記錄樣本和質(zhì)量記錄清單。 記錄保存期限 質(zhì)管部應(yīng)在記錄清單中規(guī)定各種記錄的保管期限?,F(xiàn)場使用的原始記貯存期為1年。 記錄、借閱和復(fù)制 各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索,需借閱或復(fù)制時要經(jīng)相應(yīng)部門負責(zé)人批準,并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》由記錄管理人登記備案。 記錄的處置 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,質(zhì)管部填寫《文件銷毀申請單》報管理代表批準后由質(zhì)管部執(zhí)行銷毀。 各部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改,交部門負責(zé)人審批并在質(zhì)管部備案。 適用于本公司質(zhì)量管理體系與所覆蓋的所有區(qū)域和場所的內(nèi)部審核。 B. 批準內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告。D. 任命內(nèi)部質(zhì)量體系審核組長。B. 組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動開展。 內(nèi)審組長A. 編制并組織實施本次內(nèi)審實施計劃。 年度內(nèi)審計劃 質(zhì)管部在管理者代表受意下,根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度及以往審核的結(jié)果,編制年度內(nèi)審計劃。每年內(nèi)審至少一次(不超過12個月),并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求,另外出現(xiàn)以下情況時,由管理者代表及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核: ,管理體系發(fā)生重大變化; ; ; ; 。 。 審核前的準備。內(nèi)審應(yīng)確保內(nèi)審員不審核自己的工作。 B. 內(nèi)部審核的工作安排。 D. 審核組成員。 F. 預(yù)定時間、持續(xù)時間。 文件名稱 內(nèi)部審核程序文件編號編制第1版審核第0次修訂批準第3頁 共6 頁H. 審核報告分發(fā)范圍、時間。檢查表經(jīng)審核組長審批。 內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)認證機構(gòu)培訓(xùn)、考試合格后,并經(jīng)總經(jīng)理聘任方能擔(dān)任審核任務(wù)。審核組長主持會議。 現(xiàn)場審核 A. 內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門執(zhí)行質(zhì)量體系文件的情況進行現(xiàn)場審核,將體系運行效果及不合格項詳細記在檢查表中。 C. 內(nèi)審時審核員要公正而又客觀的對待問題。 末次會議A. 參加人員:公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責(zé)人及本次審核的內(nèi)審員,與會者簽到,并由內(nèi)審組做好會議記錄。 文件名稱 內(nèi)部審核程序文件編號編制第1版審核第0次修訂批準第4頁 共6頁 B. 會議內(nèi)容:內(nèi)審組長重申審核目的,宣讀不合格報告,宣讀內(nèi)審結(jié)果,提出完成糾正措施的要求及日期,由公司領(lǐng)導(dǎo)講話。 審核組填寫《不合格項分布表》,記錄不合格分布情況。審核報告內(nèi)容: A. 審核目的、范圍、準則、方法。 C. 審核計劃實施情況總結(jié)。 E. 存在的主要問題分析。 由質(zhì)管部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》到各相關(guān)
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