【正文】 g. 提取車間采用不發(fā)火花的固化地面。c. 衛(wèi)生間采用防滑瓷磚地面。外墻裝飾采用較為流行的壓型鍍鋅彩鋼板與保溫材料復(fù)合而成的彩鋼板墻，以灰白色為主色調(diào)，配有深灰色的色帶。該車間生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類。車間的人流出入口位于車間南側(cè)的中部，物流出入口位于車間的北側(cè)。：⑴建筑物概況及平面布置該建筑位于廠區(qū)中部，原有辦公樓及車間的東側(cè)。廠內(nèi)道路采用混凝土整體路面，路面寬度分別為7m、6m、單體建筑出入口與廠內(nèi)道路相連的支路同單體建筑的臺階、。全廠職工上下班以乘班車為主。根據(jù)GMP規(guī)范要求，廠區(qū)內(nèi)地面做到無裸露土地。廠區(qū)雨水經(jīng)管道匯集后排入廠外南側(cè)的園區(qū)污水管網(wǎng)。交通順暢，便于貨物運(yùn)輸和人員疏散。在新建動力站和廢棄物回收站之間為循環(huán)水池和冷卻塔。 廠區(qū)共設(shè)有兩個(gè)出入口：物流出入口設(shè)在廠區(qū)西側(cè)的北部，與凱旋路相連、人流出入口設(shè)在廠區(qū)南側(cè)中部，與金匯路相連。根據(jù)廠區(qū)條件和市政動力管線的位置確定各單位在總圖中的位置，作到符合規(guī)劃要求、滿足安全、衛(wèi)生、防火等法規(guī)，節(jié)約土地和能源。呈直角梯形。愿望、輔料包材由倉庫經(jīng)車間物流通道進(jìn)入車間、清外包裝后經(jīng)氣閘室進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)，向生產(chǎn)區(qū)供應(yīng)原、輔料，包裝品。進(jìn)入潔凈區(qū)人員通過環(huán)形走廊東南角進(jìn)入換鞋處，經(jīng)洗手、二次更衣、手消毒后進(jìn)入10萬級潔凈區(qū)，分別進(jìn)入各潔凈生產(chǎn)操作室。車間內(nèi)各房間按工藝流程進(jìn)行布置，工藝流程通暢，不迂回往返。倉庫設(shè)在廠房北部，建筑面積為438m2，根據(jù)倉儲需要設(shè)置了管理室、低溫庫、陰涼庫、類標(biāo)簽庫、標(biāo)簽庫以及原料、成品、包材庫。半環(huán)形走廊由北、東、南三面走廊構(gòu)成，北廊為車間主物流通道，南廊和東廊為車間主人流通道。片劑生產(chǎn)過程中要隨時(shí)檢測平均片重、片重差異、崩解時(shí)限、含量、外觀、色澤、裝量差異等。按平均生產(chǎn)能力單機(jī)最大生產(chǎn)能力為300袋/分，單班生產(chǎn)6小時(shí)，日單臺生產(chǎn)能力為108萬袋/天，按每年250工作日計(jì)算，單臺年產(chǎn)量可達(dá)2700萬袋，兩天生產(chǎn)滿足本項(xiàng)目顆?；蚍蹌┠戤a(chǎn)規(guī)模3600萬袋的生產(chǎn)要求。該全自動瓶包裝生產(chǎn)線最大生產(chǎn)能力可達(dá)到36瓶/分，按平均生產(chǎn)能力30瓶/分計(jì)，單班生產(chǎn)6小時(shí)，日生產(chǎn)能力可達(dá)10800瓶/天。⑵三維運(yùn)動混合機(jī) 選用三維運(yùn)動混合機(jī)二臺，每臺每批可混合750kg，單班生產(chǎn)五批次生產(chǎn)可達(dá)3750kg，滿足本項(xiàng)目片劑和顆粒劑的生產(chǎn)規(guī)模日需顆粒量3620kg的要求。附表：保健食品車間主要工藝設(shè)備一覽表保健品車間為片劑、顆粒劑兩種類型。⑴年工作日：250天⑵生產(chǎn)班次：單板生產(chǎn)⑶生產(chǎn)方式：間歇式⑷車間定員：38人、選材保健食品車間所用設(shè)備均為食品、制藥行業(yè)常用設(shè)備。⑦顆粒或粉劑經(jīng)化驗(yàn)合格的內(nèi)包材，在除外包裝室清潔外包裝后送入10萬級潔凈區(qū)顆粒包裝室內(nèi)，置于自動顆粒包裝機(jī)料架上。由于劑型不同，生產(chǎn)工藝頁不盡相同。包裝室設(shè)在離倉庫最近的地方，使外包材、成品距倉庫的物流路線最短。外用軟膏劑車間也為300000級潔凈區(qū)，占地面積約250 m2。并根據(jù)需要設(shè)置了管理室、陰涼庫、類標(biāo)簽庫、標(biāo)簽庫。 綜合車間由水針制劑車間、糖漿、口服液制劑車間、固體口服制劑車間、外用軟膏劑車間、提取車間組成。膠囊也要隨時(shí)檢測囊重是否合格。車間生產(chǎn)分析的主要內(nèi)容是：糖漿、口服液，水針制劑車間生產(chǎn)分析的主要內(nèi)容是：配液工序廖液的含量檢測、PH檢測、澄明度檢測，灌藥工序每支裝量差異的檢測。按每年250工作日計(jì)算，年產(chǎn)量可達(dá)720萬瓶。滿足年產(chǎn)200萬支生產(chǎn)要求。滿足年產(chǎn)200萬支生產(chǎn)要求。⑽軟管灌裝封尾機(jī)選用軟管灌裝封尾機(jī)一臺。該設(shè)備臺生產(chǎn)能力為18000袋/小時(shí)。滿足生產(chǎn)要求。⑶沸騰干燥機(jī)選用沸騰干燥機(jī)一臺，每臺每小時(shí)可干燥200kg，單班生產(chǎn)可達(dá)1200kg，滿足固體制劑生產(chǎn)要求。⑵濕法混合制粒機(jī)，片劑制粒量為104kg/日。考慮到一臺設(shè)備交替生產(chǎn)多種規(guī)格是，設(shè)備調(diào)節(jié)復(fù)雜、適應(yīng)期長，造成工時(shí)及安醅的浪費(fèi)。設(shè)備選擇的原則是：首先，必須滿足生產(chǎn)規(guī)模的要求：其次，必須滿足GMP及有關(guān)規(guī)范的要求；第三，設(shè)備具有先進(jìn)性，質(zhì)量穩(wěn)定，價(jià)格合理，操作簡單，維修方便，節(jié)約能源。經(jīng)檢驗(yàn)合格后作為固體口服制劑生產(chǎn)車間的原料待用。③趕醇將打入到單效濃縮罐中進(jìn)行濃縮，在濃縮過程中將乙醇蒸汽用單效濃縮罐中的冷凝器進(jìn)行冷卻回收至乙醇儲罐中備用。⑹提取工藝流程說明①滲漉、濃縮將中藥飲片按配方稱量后用提升機(jī)運(yùn)送、加入到滲漉罐中用一定濃度的乙醇作溶劑浸漬若干小時(shí)后緩緩滲漉，靜置、過濾后濃縮到一定比重再用泵打入到潔凈管理區(qū)的收膏室中收膏桶待用或用泵打入到密閉儲罐中待用。將油相原料置于油相預(yù)處理鍋中；將純水和水相原料置于水相預(yù)處理鍋中，加熱至一定溫度，打入乳化鍋中進(jìn)行乳化、均質(zhì)，檢查合格后待用。將片劑、膠囊劑置于自動數(shù)片機(jī)料斗中，經(jīng)自動數(shù)片機(jī)數(shù)片并裝入塑料瓶中，經(jīng)傳送帶傳入自動塞紙機(jī)中進(jìn)行塞紙后，傳送帶傳入自動旋蓋機(jī)中進(jìn)行旋蓋后，傳送帶傳入鋁箔封口機(jī)中加熱、封口后，經(jīng)傳送帶傳出潔凈區(qū)，送入外包裝室用貼簽機(jī)貼簽后待外包裝。將顆粒置于自動顆粒包裝機(jī)料斗中，經(jīng)自動顆粒包裝機(jī)完成定量充填、封口后，經(jīng)傳遞柜傳出潔凈區(qū)，送入外包裝室。一部分作為素片進(jìn)行內(nèi)包裝；一部分送入包衣室。①制粒 經(jīng)化驗(yàn)合格的原輔料，在除外包裝室清潔外包裝后入300000級潔凈區(qū)，在粉碎、過篩室中將原輔料進(jìn)行粉碎、過篩，按處方比例將原輔料在稱量室中稱出每批所需用量、送入制粒、干燥室。將軋好蓋的口服液半成品在水浴滅菌柜中以壓縮空氣調(diào)整滅菌溫度和壓力，以保證滅菌效果和瓶蓋的密封。（3）玻璃瓶糖漿、口服液制劑工藝流程說明 提取精制后的濃縮液過濾后經(jīng)管道送至位于10萬級區(qū)內(nèi)的配料罐，其它中藥原輔料稱量后投入配料罐，加入純水溶解，按處方配成一定濃度藥液，過濾后，輸入灌封機(jī)待灌裝。（2）塑瓶糖漿制劑工藝流程說明提取精制后的濃縮液經(jīng)管道送至10萬級潔凈區(qū)內(nèi)的配料罐中，配制單糖漿所需的輔料稱量后投入配料罐，加入純水溶解，按處方配成一定濃度藥液，過濾后，輸入灌封機(jī)待灌裝。攪拌均與后，調(diào)整檢驗(yàn)PH值及含量等。，以國內(nèi)較多廠家使用，生產(chǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)正常，產(chǎn)品質(zhì)量合格，設(shè)備銷售后服務(wù)好等因素作為設(shè)備選型的基本條件。，保證車間硬件通過中國GMP驗(yàn)收的共同前提下，最大限度地減少項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資，降低生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的動力消耗，使項(xiàng)目實(shí)施后獲得最優(yōu)投入產(chǎn)出比，盡快收回投資，創(chuàng)造更多效益。綜上所述，本項(xiàng)目在經(jīng)濟(jì)上、技術(shù)上、環(huán)保、勞安、消防等方面是可行的。一期工程已建有廠區(qū)污水處理系統(tǒng)。在已建一期工程的基礎(chǔ)進(jìn)行續(xù)建工程的建設(shè)，更新設(shè)備，擴(kuò)大規(guī)模，進(jìn)行GMP認(rèn)證，使企業(yè)走向規(guī)?；l(fā)展道路，進(jìn)一步占領(lǐng)國內(nèi)國際市場；引進(jìn)人才，通過現(xiàn)代化的管理和新的營銷模式，做好新產(chǎn)品的研發(fā)和銷售工作，XX市兒童制藥廠經(jīng)濟(jì)效益必將有一個(gè)新的飛躍。專業(yè)兒童用藥生產(chǎn)廠家只有前面提到的三家。國產(chǎn)兒童用藥應(yīng)該逐步擴(kuò)大市場份額，提高與洋藥相抗衡的能力，成為藥品市場新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。目前應(yīng)用最廣泛的兒童藥物是抗生素類藥物，約占兒科用藥的50%，此外，治療解熱鎮(zhèn)痛等兒童呼吸用藥，治療消化不良和腹瀉等消化系統(tǒng)用藥和鈣劑等營養(yǎng)類藥物市場前景也較好；同時(shí)，兒童用藥劑型需求也在發(fā)展中，針對兒童好奇心理特點(diǎn)專門設(shè)計(jì)的泡騰片、各種水果味咀嚼片、口崩片等劑型市場前景較好。第四是醫(yī)務(wù)人員對兒童用藥重視不夠，也是一個(gè)需要解決的重要的思想上的問題。我國患病兒童人口的比例占總患兒病人口的20%左右，但市場上流通的3000多種藥品中，用于兒童的不足20%，6000多個(gè)藥廠，屬于兒童的專業(yè)廠家可以說是寥寥無幾，尤其是有著雄厚的科研背景，能夠自主開發(fā)出新藥品的兒童專業(yè)廠家更是鳳毛菱角。如靜脈輸液，目前藥廠生產(chǎn)的靜脈輸液多為500毫升，而兒童所需劑量一般只在200毫升左右，醫(yī)生開了處方后，護(hù)士只能將多余的部分倒掉，然后再配藥。如有些抗生素雖有抑制細(xì)菌的作用，但對人體可能引起損害，兒童根本不適宜服用這類成人藥品；兒童服速效感冒藥，因神經(jīng)系統(tǒng)和肝臟尚未發(fā)育完善，可引起驚厥，血小板減少，甚至損害肝臟，這類成人藥品兒童也不適宜服用。2004年12月底前未通過藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)，國家及地方藥監(jiān)局將依法終止其《藥品生產(chǎn)許可證》和相應(yīng)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。XX市兒童藥廠是目前國內(nèi)僅有的三家專門生產(chǎn)兒童用藥的專業(yè)制藥廠之一，通過續(xù)建工程建設(shè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，研制開發(fā)