【正文】 其次是在臨床研究上，對于兒童的病癥，相應的服藥劑量等，沒有針對性的可供查詢的資料，是研發(fā)的一大難題。（3）兒童用藥市場生產(chǎn)現(xiàn)狀面對兒童用藥市場的空白，雖說國內(nèi)已有不少知名企業(yè)紛紛進入此領域，但他們都只停留在單一兒童用藥的基礎上，并沒有形成專門的兒童用藥生產(chǎn)及服務體系。隨著我國加入WTO，國門進一步向世界敞開，藥品分銷領域?qū)⑽髋R洋藥向我國進軍，兒童用藥市場會遭受更大的挑戰(zhàn)。產(chǎn)品有：（2）項目產(chǎn)品市場區(qū)域分析該項目產(chǎn)品主要銷售地區(qū)為本市兒童醫(yī)院和市區(qū)各大醫(yī)院兒科，同時該廠將擴大銷售隊伍，健全銷售網(wǎng)絡，逐步開拓浙江、上海、江西、福建、廣東等外地市場。（3）市場前景預測醫(yī)藥行業(yè)在我國國民經(jīng)濟中占有主要地位，有著良好的經(jīng)濟效益和社會效益，行業(yè)整體發(fā)展穩(wěn)定且持續(xù)向好，預計2020年我國將成為全球最大的醫(yī)藥市場。從項目的不確定性分析結(jié)果看，說明本項目有較強的抗風險能力。故項目的建設不會對環(huán)境造成污染和危害。XX市兒童藥廠提供續(xù)建工程所需的基礎資料及工藝條件設備選型及公用工程主要設備選型和相關的技術資料。在精心設計、優(yōu)化方案的同時，做到環(huán)保、勞動衛(wèi)生、消防設計三同時。（見掃描件第12頁）（見掃描件第12頁）第二章 生產(chǎn)工藝 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》（1998年修訂）《潔凈廠房設計規(guī)范》GB500732001國家和行業(yè)管理部門頒發(fā)的有關法律、法規(guī)及各專業(yè)設計規(guī)范、標準XX市兒童藥廠提供的有關基礎資料及技術資料我院承擔續(xù)建工程中的綜合車間、食品車間工藝布局、設備布局、工藝管道的設計，提供初步設計和施工圖設計。安瓿通過緩沖間送至洗瓶間，碼放入洗烘灌封聯(lián)動機；安瓿經(jīng)純水、注射用水清洗、滅菌、干燥、冷卻、萬級區(qū)內(nèi)灌封。在灌封機上自動完成灌裝、擰蓋。帶膠墊口服液瓶鋁蓋用純水清洗、干燥，經(jīng)傳遞柜傳入灌裝加蓋室，置口服液灌封機上。（4）固體口服制劑生產(chǎn)工藝流程說明固體口服制劑生產(chǎn)車間共生產(chǎn)片劑、膠囊劑、顆粒劑三種劑型。在總混世中經(jīng)整粒機整粒后按一定的批量裝入混合機中充分混合均勻后，送入中轉(zhuǎn)室待用。將顆粒置于全自動膠囊充填機料斗中，經(jīng)全自動膠囊充填機完成充填后，送入膠囊拋光機進行拋光，去掉粉塵，送入中轉(zhuǎn)室待內(nèi)包裝。將素片、包衣片或膠囊置于自動泡罩包裝機料斗中，經(jīng)泡罩包裝機完成包裝、打印批號后，經(jīng)傳遞柜傳出潔凈區(qū)，送入外包裝室。取樣化驗合格后得產(chǎn)品。將軟膏置于自動軟管充填封尾機料斗中，經(jīng)自動軟管充填封尾機完成定量充填、封尾后，經(jīng)傳遞柜傳出潔凈區(qū)送入外包裝室。達到一定時間后將提取液打入提取液儲罐中。在潔凈管理區(qū)完成收粉。密閉儲液罐中的濃縮液經(jīng)檢驗合格后作為糖漿、口服液制劑生產(chǎn)車間的原料待用。因此，本項目設備選擇立足于國產(chǎn)設備。按年250工作日計算，可年產(chǎn)12ml2400萬支，1020ml675萬支。顆粒劑500萬袋/年，平均2萬袋/日，顆粒制粒量為130kg/日。⑸壓片機選用ZP35B型旋轉(zhuǎn)式壓片機一臺，單臺生產(chǎn)能力平均為10萬片/小時，單班生產(chǎn)6小時，日生產(chǎn)能力可達60萬片，按每年250工作日計算，滿足生產(chǎn)要求。⑻鋁塑包裝機選用DPH190型泡罩包裝機一臺，單臺生產(chǎn)能力平均為18000板/小時，按每板裝粒12粒計單班生產(chǎn)6小時，日包裝生產(chǎn)能力可達129萬粒，滿足生產(chǎn)要求。按每年250工作日計算，年產(chǎn)量可達2500萬袋。單班生產(chǎn)6小時，日生產(chǎn)能力可達21000支。單班生產(chǎn)6小時，日生產(chǎn)能力可達72000瓶。該設備單臺生產(chǎn)能力為4800瓶/小時。（工藝用）（見掃描件第22頁）生產(chǎn)車間設置中控室。固體制劑在總混之后應取樣檢測含量是否合格，合格后再進行壓片或裝囊。外用軟膏劑主要檢測藥物含量、色澤、PH值、裝量、裝量差異、外觀等。車間北部中側(cè)為另一空調(diào)機房及綜合倉庫。 本項目中水針制劑車間分別安排了兩條水針洗烘灌封生產(chǎn)線，分為10000級潔凈區(qū)和100000級潔凈區(qū)及一般生產(chǎn)區(qū)三部分，占地面積約1100 m2。提取車間占地面積約680 m2。倉庫區(qū)設在車間的北部，北側(cè)開設物流出入口與廠區(qū)道路連接，其南側(cè)開設物流出入口與車間連接。（詳見人流路線圖、物流路線圖）。⑤片劑將一定的批量混合后的顆粒送入壓片室，置于壓片機料斗中，按工藝所需片形在壓片機壓片成型，然后送入篩片機進行整理，經(jīng)檢驗合格即為保健奶片半成品。⑧外包裝將完成內(nèi)包裝后的片劑、顆粒劑由人工進行裝盒、熱塑包裝、裝箱，最后經(jīng)封箱、打印品名、規(guī)格、批號、捆扎紙箱。目前，我國生產(chǎn)的各種固體口服制劑生產(chǎn)設備已達到先進水平。顆粒劑3600萬袋/年，其規(guī)格為每袋10g。25mm以下的片卷片和異形片，按單臺平均生產(chǎn)能力為8萬片/小時，單班生產(chǎn)6小時，片劑生產(chǎn)能力可達96萬片，按每年250工作日計算，滿足本項目片劑年產(chǎn)規(guī)模2億片生產(chǎn)的要求。⑸自動顆?；蚍蹌┌b機 本項目顆?；蚍蹌┻x用自動顆?；蚍蹌┌b機二臺。中控室的任務主要是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中關鍵工序技術、質(zhì)量指標的控制，以保證成品的合格。保健食品車間為單層輕鋼結(jié)構廠房， m2。該車間門廳設在廠房西南角，人流進口面向正南。生產(chǎn)車間設置在廠房中部，建筑面積1288m2，生產(chǎn)片劑、顆粒劑。，預混室吊頂凈高為3m，兩個總混室和顆粒包裝室吊頂凈高為4m。外包裝區(qū)設在生產(chǎn)車間的東北部，北側(cè)清外包裝室、成品待檢室構成車間物流入口與出口，正對車間主要物流通道與倉庫相接，外包裝室東側(cè)與車間主人流走廊連接。（見掃面件第3139頁）第三章 總圖運輸甲方提供的廠區(qū)地形圖《建筑設計防火規(guī)范》 GBJ1687 (2001年修訂本)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》《潔凈廠房設計規(guī)范》 GB500732001《工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范》 GB5018793國家現(xiàn)行的有關規(guī)范氣溫：該地區(qū)屬于溫帶大陸性氣候，四季分明，氣候濕潤，日照充足，無霜期長，全年雨水充沛。該廠區(qū)地勢平坦、無有地上建筑及構筑物、。⑵按規(guī)劃要求應將體量大的建筑至于市政主要道路一側(cè)并留出足夠的綠化美化空間，保證臨街立面整齊、舒展，具有現(xiàn)代制藥企業(yè)的風格。 新建綜合車間位于原有辦公樓和聯(lián)合廠房的東側(cè)，新建綜合車間東側(cè)為新建食品車間。人流、物流分開，互不影響。廠區(qū)路面標高縱向不找坡，橫向找坡2%。場內(nèi)污水先通過管道排入場內(nèi)西側(cè)的污水處理站，經(jīng)處理達標后再排入廠外南側(cè)的園區(qū)污水管網(wǎng)。續(xù)建工程完成后綠化率達58%。車間內(nèi)以手推車為主，大宗貨物運輸由社會運輸公司承擔。（見掃面件第42頁）附圖：廠區(qū)總平面布置圖第四章 建筑《建筑設計防火規(guī)范》 GBJ1687(2001年修訂本)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》《潔凈廠房設計規(guī)范》 GB500732001《建筑內(nèi)部裝修設計防火規(guī)范》 GB5022295《建筑地面設計規(guī)范》 GB5003796《辦公建筑設計規(guī)范》 JBJ6789《屋面工程技術規(guī)范》 GB5020794《工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范》 GB5018793《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》 TJ3679《廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標準》 GBJ686 本著投資省，建設快的原則，生產(chǎn)車間內(nèi)隔墻均做非承重墻，以適應工藝布局的變化和設備的更新，同時要求生產(chǎn)車間達到潔凈標準。該車間的平面由生產(chǎn)區(qū)、動力倉儲區(qū)、提取車間三部分組成。在平面設計中將人流和物流分開，車間的操作人員通過不同的人身凈化用法（換鞋、更衣、洗手、緩沖等）到達不同潔凈級別的工作室：物料凈化需經(jīng)過緩沖室、前室、傳遞窗傳遞已達到凈化要求。在入口處前面設有一片方形界墻，界墻用鋁塑板作為飾面與壓型彩鋼板做飾面的車間外墻用車間主體結(jié)構伸出的雨蓬和鋼梁連接，方形的界墻與長方形的車間外形形成體量上的對比是建筑物入口更為突出。⑶室內(nèi)裝修為滿足廠房的各個功能分區(qū)的不同要求，建筑內(nèi)裝修做飯如下：地面：a. 更衣室、辦公室采用自流平地面。e. 倉庫采用石英砂