【正文】 . 品質(zhì)系統(tǒng)代理人為 質(zhì)檢部 最高主管。(2) 鑒別潛在不符合事項(xiàng) 與其原因(3) 評(píng)估、決定及實(shí)施必要的措施，以預(yù)防不符合事項(xiàng)之發(fā)生(4) 記錄措施實(shí)施后之結(jié)果，并提交管理審查。. 矯正措施. 制訂“矯正及預(yù)防措施管理程序”，對(duì)相關(guān)矯正措施進(jìn)行管制：(1) 依據(jù)不良品之現(xiàn)象，檢討、分析其發(fā)生之原因，并記錄調(diào)查結(jié)果(2) 決定所需之矯正措施，以消除不合格發(fā)生之原因，并防止再發(fā)生(3) 應(yīng)用適當(dāng)?shù)墓苤拼胧┗蚍勒`措施，以確保矯正措施能有效的持續(xù)執(zhí)行(4) 審查所采取的矯正措施，并將已采用有效可行之矯正行動(dòng)與管制有效方法，應(yīng)用于其它類似制程或產(chǎn)品上，來(lái)消除潛在不符合原因. 解決問(wèn)題方法：當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)格或要求不符合的產(chǎn)品時(shí)，公司內(nèi)應(yīng)采取有紀(jì)律的問(wèn)題解決方法；當(dāng)外部不合格品發(fā)生時(shí)，公司內(nèi)應(yīng)依照顧客規(guī)定的方式處理. 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析客戶退回之產(chǎn)品，質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行分析并記錄。. 預(yù)防措施采取措施以消除潛在的不符合，以防止其發(fā)生所采取之措施。. 業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)搜集客戶信息及對(duì)售后產(chǎn)品監(jiān)督。. 從使用中產(chǎn)生對(duì)產(chǎn)品信息及時(shí)報(bào)告得信息系統(tǒng)。. 生管單位依據(jù)協(xié)力廠商交貨之相關(guān)記錄，評(píng)估供貨商每年度之交貨實(shí)績(jī)。2. 適用范圍：適用于各部門(mén)對(duì)品質(zhì)數(shù)據(jù)之統(tǒng)計(jì)分析。5. 管理內(nèi)容：. 制定“不合格品管理程序”對(duì)過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)之不合格品或可疑品之標(biāo)示、識(shí)別、隔離加以管制，并通知權(quán)責(zé)部門(mén)處理。2. 適用范圍：凡不符合規(guī)定之采購(gòu)品、半成品及成品等均屬之。. 對(duì)各項(xiàng)檢驗(yàn)與測(cè)試所發(fā)現(xiàn)之不良品，由質(zhì)檢部門(mén)訂定不合格品管理程序以為管理。若客戶要求時(shí)，應(yīng)由客戶審查與同意。(2) 制程研究之結(jié)果應(yīng)文件化，相關(guān)文件中包括制程能力與接受準(zhǔn)則的目標(biāo)。(6) 稽核期間發(fā)現(xiàn)缺失時(shí)，管理階層應(yīng)采取適時(shí)的矯正措施。當(dāng)發(fā)生內(nèi)/外部不符合，或客戶抱怨時(shí)，稽核頻率應(yīng)適當(dāng)?shù)脑黾印? 內(nèi)部品質(zhì)稽核. 制訂“內(nèi)部稽核管理程序”，以：(1) 實(shí)施定期稽核，以決定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否符合ISO9001/2000要求，并確認(rèn)是否有效執(zhí)行與維持。5. 管理內(nèi)容：. 本公司定期于管理審查會(huì)議中規(guī)劃及執(zhí)行所需之監(jiān)控與量測(cè)活動(dòng)，以確保及持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品與品質(zhì)管理系統(tǒng)之符合性與有效性，包括決定其需求、用途與適用的方法。. 管理代表規(guī)劃品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)部稽核。 公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)與品質(zhì)者必須了解和使用基本統(tǒng)計(jì)概念。6. 相關(guān)文件：. 檢驗(yàn)設(shè)備管理程序 Q010000. 矯正及預(yù)防措施管理程序 Q070000. 實(shí)驗(yàn)室管理程序 Q0300007. 附件：無(wú)1. 目的：確立公司品質(zhì)管理系統(tǒng)活動(dòng)過(guò)程，均有計(jì)劃與實(shí)施監(jiān)控、量測(cè)、分析和改進(jìn)。. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控或量測(cè)設(shè)備不符合要求時(shí)，質(zhì)檢部門(mén)主管應(yīng)評(píng)估與紀(jì)錄先前量測(cè)結(jié)果的有效性，對(duì)于受影響的設(shè)備與任何產(chǎn)品采取適當(dāng)措施。. 需要時(shí)被調(diào)整或再調(diào)整。3. 權(quán)責(zé)：量測(cè)設(shè)備之管理及校驗(yàn)由質(zhì)檢部門(mén)指派專人管理。(2) 產(chǎn)品銷售對(duì)象、交貨日期、品名、數(shù)量需予記錄，以供追溯。. 包裝：(1) 零組件及產(chǎn)品之包裝，必須依照規(guī)定方式包裝及標(biāo)示正確的明細(xì)內(nèi)容，以利追溯與鑒別。. 產(chǎn)品防護(hù). 搬運(yùn)：提供正確安全之搬運(yùn)設(shè)施與作業(yè)方法，以防止零組件、半成品、成品及退修品在搬運(yùn)過(guò)程中發(fā)生摔傷、擠壓、破損。. 屬于客戶之工模治具須建立清冊(cè)，并以永久標(biāo)識(shí)作為財(cái)產(chǎn)所屬之認(rèn)定. 客戶財(cái)產(chǎn)依客戶規(guī)定的方式使用，并于相關(guān)記錄內(nèi)注明。. 檢測(cè)試驗(yàn)狀況本公司對(duì)零組件、半成品及成品等依品質(zhì)制度規(guī)定予以檢驗(yàn)與測(cè)試，對(duì)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)與測(cè)試之物品應(yīng)予以適當(dāng)?shù)淖R(shí)別。. 當(dāng)客戶要求提供并達(dá)成約定時(shí)，業(yè)務(wù)部門(mén)須依相關(guān)客戶服務(wù)規(guī)定事項(xiàng)，驗(yàn)證相關(guān)服務(wù)活動(dòng)，以符合客戶滿意之要求。應(yīng)采用相關(guān)統(tǒng)計(jì)方法驗(yàn)證. 預(yù)防保養(yǎng)與預(yù)測(cè)保養(yǎng)(1) 制訂“生產(chǎn)設(shè)備管理程序”，識(shí)別關(guān)鍵設(shè)備，并提供適當(dāng)資源以實(shí)施設(shè)備預(yù)防維護(hù)，并制訂計(jì)劃性且有效的全面預(yù)防保養(yǎng)制度。. 客戶財(cái)產(chǎn)客戶提供之原物料、零組件、模治具或智慧財(cái)產(chǎn)，以作為其所訂購(gòu)之產(chǎn)品所使用者。. 生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)制程管制及一般作業(yè)說(shuō)明制訂。. 若有需要或客戶要求須至供貨商處所進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，將于相關(guān)采購(gòu)文件中說(shuō)明相關(guān)產(chǎn)品之驗(yàn)證安排與放行方法。. 若客戶之合約規(guī)定自客戶核準(zhǔn)的供貨商處取得產(chǎn)品、零組件、材料或工模具、量具時(shí)，應(yīng)依據(jù)客戶之要求作業(yè)。4. 名詞解釋：無(wú)5. 管理內(nèi)容：. 制訂“采購(gòu)管理程序”，以：. 管制其采購(gòu)流程，確保所采購(gòu)之產(chǎn)品符合需求. 管制的類型與程度，應(yīng)依采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)后續(xù)實(shí)際流程及其輸出的影響而定. 根據(jù)供貨商提供符合公司需求之產(chǎn)品的能力，予以評(píng)估及選擇. 選擇及定期評(píng)估之標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予建立. 評(píng)估之結(jié)果以及后續(xù)之跟催行動(dòng)應(yīng)予記錄。2. 適用范圍：直接影響產(chǎn)品品質(zhì)之原物料采購(gòu)均適用之。當(dāng)客戶有特別規(guī)定時(shí)，依據(jù)客戶之相關(guān)規(guī)定辦理. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更. 制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)被鑒別及維持記錄。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)必須與客戶之要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)程。. 對(duì)項(xiàng)目特定階段實(shí)施量測(cè)，并匯整審查結(jié)果以作為管理審查的輸入。. 應(yīng)鑒別產(chǎn)品之特殊特性，包括：(1) 在控制計(jì)劃中包含所有的特殊特性(2) 遵守客戶指定的定義或符號(hào)(3) 識(shí)別圖面、FMEA、控制計(jì)劃與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等過(guò)程文件，均標(biāo)明客戶之特殊特性符號(hào)，或本公司對(duì)等的符號(hào)、記號(hào)，及對(duì)特殊特性有影響的相關(guān)過(guò)程步驟. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出. 制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸出，應(yīng)以能夠針對(duì)制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入相互驗(yàn)證的格式提供，且在發(fā)行前應(yīng)被核準(zhǔn)。. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃期間，組織應(yīng)決定：(1) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)各階段之活動(dòng)(2) 適合于每一設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的審查、驗(yàn)證和確認(rèn)(3) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的責(zé)任與授權(quán)。. 技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)成立產(chǎn)品開(kāi)發(fā)跨功能項(xiàng)目小組，并規(guī)劃與執(zhí)行項(xiàng)目之推進(jìn)。. 業(yè)務(wù)部門(mén)每年執(zhí)行至少一次客戶滿意度調(diào)查，作成記錄并提供管理審查檢討之。. 公司因某些因素影響而無(wú)法依約達(dá)成要求時(shí)，業(yè)務(wù)部門(mén)需事先協(xié)調(diào)客戶解決合約審查之相關(guān)記錄由業(yè)務(wù)部門(mén)保存。(3) 公司確有能力達(dá)成合約之要求。4. 名詞解釋：. 合約以任何方式，傳達(dá)公司與客戶之間相互同意之各種事項(xiàng)均屬之。. 本公司確保各項(xiàng)與客戶合約發(fā)展中之產(chǎn)品、項(xiàng)目及其相關(guān)信息的機(jī)密性. 產(chǎn)品制造過(guò)程須作制程設(shè)計(jì)變更時(shí)，應(yīng)考量變更對(duì)使用該產(chǎn)品系統(tǒng)之影響，其中包含供貨商所引起的制程設(shè)計(jì)變更作業(yè)，均應(yīng)加以審查與驗(yàn)證，并依生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序之規(guī)定于量產(chǎn)實(shí)施前核準(zhǔn)，或由顧客同意免除. 對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，于設(shè)計(jì)變更時(shí)應(yīng)與客戶共同商議，以適當(dāng)評(píng)估變更影響的程度. 當(dāng)客戶要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施額外附加的查證/標(biāo)識(shí)6. 附件：無(wú)7. 相關(guān)文件：無(wú)1. 目的：透過(guò)事前、中、后與客戶之溝通，以達(dá)成客戶滿意之目的。4. 名詞解釋：無(wú)5. 管理內(nèi)容：. 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的規(guī)劃中，透過(guò)產(chǎn)品管制項(xiàng)目計(jì)劃，以決定以下各項(xiàng)：. 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合約之品質(zhì)目標(biāo). 建立各流程及文件化的需求，及提供產(chǎn)品所需的資源與設(shè)施. 所需之驗(yàn)證及確認(rèn)的各項(xiàng)活動(dòng)與允收標(biāo)準(zhǔn). 對(duì)各項(xiàng)流程與產(chǎn)品結(jié)果，提供合格證明所需的紀(jì)錄. 本公司為受訂生產(chǎn)模式，業(yè)務(wù)部門(mén)簽訂合約后，通知生管單位排定生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并管制生產(chǎn)進(jìn)度，以期準(zhǔn)時(shí)交貨。3. 權(quán)責(zé)：. 技術(shù)部門(mén)提供圖面及技術(shù)數(shù)據(jù)。4. 名詞解釋：無(wú)5. 管理內(nèi)容：. 公司生產(chǎn)制造及檢驗(yàn)有關(guān)作業(yè)活動(dòng)過(guò)程，應(yīng)確保產(chǎn)品安全性及員工潛在危險(xiǎn)程度降到最低。. 于設(shè)施、設(shè)備及制程規(guī)劃上，結(jié)合先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過(guò)程，使制程規(guī)劃及空間使用獲得最大效益，并能減少材料的轉(zhuǎn)移與搬運(yùn)，且方便材料的同步流動(dòng). 企業(yè)管理中心準(zhǔn)備應(yīng)變計(jì)劃，以便于在緊急、突發(fā)事件(例如公共設(shè)施供應(yīng)中斷、勞力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障與市場(chǎng)退貨等)發(fā)生時(shí)，得以滿足對(duì)客戶供應(yīng)所需之產(chǎn)品6. 相關(guān)文件： E010000 T030000 Q010000、設(shè)備設(shè)施管理程序 A0300007. 附件：無(wú)1. 目的：提供及維持適當(dāng)工作環(huán)境，以落實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)。. 量檢具設(shè)備：由質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)。6. 相關(guān)文件：. 員工教育訓(xùn)練管理程序 A020000 7. 附件：無(wú)1. 目的：提供及維持適當(dāng)之基礎(chǔ)設(shè)施以落實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)。2. 適用范圍：凡公司品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)之人員均適用之。. 資源主要包括：人力、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境等。2. 適用范圍：與品質(zhì)管理有關(guān)之資源如人力、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境等均屬之。. 各部門(mén)員工職責(zé)由部門(mén)主管指派調(diào)度。以檢討確認(rèn)流程、資源、權(quán)責(zé)、管制方式、需用之文件記錄等，并對(duì)該系統(tǒng)有效的執(zhí)行與管理. 當(dāng)流程、設(shè)備、產(chǎn)品或系統(tǒng)因持續(xù)改善及需要變更時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)確保公司品質(zhì)管理系統(tǒng)在管制狀態(tài)下重新規(guī)劃之，并加以維持。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)與品質(zhì)政策維持一致，且必須包含在營(yíng)運(yùn)計(jì)劃中。. 品質(zhì)政策應(yīng)于管理審查會(huì)議中審查其持續(xù)的適用性6. 相關(guān)文件：無(wú)7. 附件：無(wú)1. 目的：檢討建立品質(zhì)目標(biāo)，并執(zhí)行品質(zhì)規(guī)劃，以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切完整性。. 公司全體員工均需了解，貫徹并落實(shí)之。. 認(rèn)證狀態(tài)之溝通依客戶要求執(zhí)行。2. 適用范圍：公司品質(zhì)管理有關(guān)之人員、事務(wù)均適用之。（）. 核示矯正預(yù)防措施及改進(jìn)行動(dòng)。最高管理階層應(yīng)承諾下列事項(xiàng)：. 在公司內(nèi)傳達(dá)符合客戶、法令與法規(guī)要求之重要性。. 制訂“文件管理程序”規(guī)定表單記錄之新增、作廢或修改. 公司品質(zhì)管理系統(tǒng)文件架構(gòu)如下：6. 相關(guān)文件. 文件管理程序 A010000. 圖面及技術(shù)資料管理程序 T020000. 品質(zhì)記錄管理程序 Z0400007. 附件：無(wú)1. 目的：公司最高管理階層對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)之實(shí)施及改進(jìn)承諾。. 制訂“圖面及技術(shù)資料管理程序”，對(duì)客戶所提供之工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及其變更的及時(shí)審查、發(fā)行與實(shí)施加以管制，審查的時(shí)間不得超過(guò)兩個(gè)工作周. 記錄管制：. 品質(zhì)文件內(nèi)應(yīng)將相關(guān)表單之使用及說(shuō)明妥為敘述。. 各項(xiàng)管理程序、流程計(jì)劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等之管制：. 公司各部門(mén)依據(jù)本手冊(cè)之規(guī)定，制訂相關(guān)之文件，供執(zhí)行之依據(jù)。. 各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)與其有關(guān)之內(nèi)、外部資料之保存與維護(hù)。針對(duì)外包流程的管理，本公司不能免除對(duì)客戶提供符合其要求的責(zé)任6. 相關(guān)文件：無(wú)7. 附件：無(wú) 1. 目的：管制品質(zhì)系統(tǒng)相關(guān)的文件數(shù)據(jù)，以提供公司相關(guān)部門(mén)或人員正確且有效的文件數(shù)據(jù)，作為執(zhí)行品質(zhì)有關(guān)工作的依據(jù)。 足以確保用以支持此等過(guò)程的運(yùn)作與監(jiān)視所必要資源與信息均予備妥。4. 名詞解釋：無(wú)5. 管理內(nèi)容：. 依據(jù)ISO9001/2000品質(zhì)管理系統(tǒng)之規(guī)定，建立及執(zhí)行一個(gè)文件化的品質(zhì)系統(tǒng)，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。? 經(jīng)營(yíng)哲學(xué)：以人為本、科技為尊、信譽(yù)為宗、質(zhì)量為魂。恒泰機(jī)械制造有限公司文件名稱品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)QM01版 本R1