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2025-04-08 23:15 本頁(yè)面
   

【正文】 持續(xù)改進(jìn) 公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 b)通過下列活動(dòng),評(píng)價(jià)是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不合格的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生:1)評(píng)審和分析不合格; 2)確定不合格的原因; 3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。 管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)應(yīng)予保留。 公司應(yīng): 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本A修改碼0內(nèi) 容頁(yè) 碼2/2a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告; b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍; A)應(yīng)確保審核過程客觀公正; d)確保相關(guān)綜合管理部門獲得審核報(bào)告; e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施; f)保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。 分析與評(píng)價(jià) 。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?,作為結(jié)果的證據(jù)。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品,應(yīng)歸類為不合格品,處置不合格品方式有: a)糾正; b)對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停; A)告知顧客; d)獲得讓步接收的授權(quán)。 A) 公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息,包括:檢驗(yàn)合格證據(jù);檢驗(yàn)人員的可追溯信息。 更改控制 a) 公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制,以確保穩(wěn)定地符合要求。 公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要防護(hù),包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳送或運(yùn)輸以及保護(hù)。 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本A修改碼0內(nèi) 容頁(yè) 碼6/6 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) a) 公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 a) 公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別產(chǎn)品,避免混淆。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格,對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行控制。除非顧客另有規(guī)定,否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001:2008第三方認(rèn)證。評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,應(yīng)形成文件的信息并保留。 應(yīng)保留下列形成文件的信息: a)設(shè)計(jì)和開發(fā)變更; b)評(píng)審的結(jié)果; A)變更的授權(quán); d)為防止不利影響而采取的措施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制,以確保: a)獲得規(guī)定的結(jié)果; b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng),以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力; A)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求; d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求; e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施; f)保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。應(yīng)考慮:a)功能和性能要求; b)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息;A)法律法規(guī)要求; d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范; e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。本過程應(yīng)用于制造過程的設(shè)計(jì)。公司網(wǎng)上銷售,應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。在合同訂立之前,應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審: a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求; b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; A)公司規(guī)定的要求; d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求; e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。 針對(duì)特殊顧客,公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式(如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù)。必要時(shí),采取措施消除不利影響。A)資源配置要求; d)實(shí)施過程控制的規(guī)范; e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留運(yùn)行過程形成文件的信息: 1)證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行; 2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性; A)變更控制(比如版本控制); d)保留和處置。 溝通 本公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括: a)溝通內(nèi)容; b)溝通時(shí)間; A)溝通對(duì)象; 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本A修改碼0內(nèi) 容頁(yè) 碼3/3d)溝通方式; e)溝通負(fù)責(zé)人。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),確定如何獲取更多必要的知識(shí),并進(jìn)行更新。 測(cè)量溯源 當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí),或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí),則測(cè)量設(shè)備應(yīng): a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息; b)予以標(biāo)識(shí),以確定其狀態(tài); 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本A修改碼0內(nèi) 容頁(yè) 碼2/3A)予以保護(hù),防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 過程運(yùn)行環(huán)境 ,確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境,包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境,心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個(gè)人情感和社會(huì)環(huán)境如非歧視、和諧、無對(duì)抗,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。應(yīng)考慮: a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束; b) 需要從外部供方獲得的資源。 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定:采取的措施;需要的資源;由誰負(fù)責(zé);何時(shí)完成;如何評(píng)價(jià)結(jié)果。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本A修改碼0內(nèi) 容頁(yè) 碼1/16 策劃 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 ,考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求,確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便: a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果; b)增強(qiáng)有利影響; A)避免或減少不利影響; d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 方針 制定質(zhì)量方針 總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針(),質(zhì)量方針: a)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向; b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架; A)包括了滿足適用要求的承諾; d)包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 通過實(shí)施以下活動(dòng),確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用: a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出; b)確定這些過程的順序和相互作用; A)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本A修改碼0內(nèi) 容頁(yè) 碼2/2程的運(yùn)行和有效控制; d)確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測(cè)等資源; e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限,并進(jìn)行溝通; f); g)評(píng)價(jià)這些過程績(jī)效和有效性,識(shí)別更新的需求,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果; h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。公司明確了影響企業(yè)績(jī)效或受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)影響的相關(guān)方,通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 本A修改碼0內(nèi) 容頁(yè) 碼1/24 組織環(huán)境 理解公司及其環(huán)境本
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