【正文】 評審輸入 《管理評審控制程序》 RL/ 規(guī)定： 管理評審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進的機會： （ 1） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核等的結(jié)果； （ 2） 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； （ 3） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果； （ 4） 改進、預(yù)防和糾正措施的狀 況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)視結(jié)果； （ 5） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； （ 6） 可能影響質(zhì)量體系的變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新產(chǎn)品的開發(fā)等； （ 7） 質(zhì)量管理體系的運行狀況，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性和有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下幾種情況時，可增加管理評審的頻次： （ 1） 公司的組織 機構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源配置發(fā)生重大變化； （ 2） 發(fā)生重大質(zhì)量環(huán)境事故或顧客投訴連續(xù)發(fā)生； （ 3） 質(zhì)量管理體系所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等發(fā)生變化； （ 4） 即將進行第二方或第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核； （ 5） 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格。 根據(jù)《管理評審控制程序》 RL/ 的規(guī)定，由總經(jīng)理主持管理評審會議，管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者匯報體系運行的情況，提出改進建議，組織編寫管理評審報告。 管理者代表 董事長以任命書的形式任命公司內(nèi)一名管理人員為管理者代表，并規(guī)定其職責(zé)與權(quán)限，具體內(nèi)容詳見本手冊 節(jié)“任命書”。（公司組織機構(gòu)圖見附件 6，職責(zé)與權(quán)限分配表見附件 7） 為明確公司內(nèi)的機構(gòu)和人員職責(zé)，特制定程序文件 《職責(zé)、權(quán)限與溝通控制程序》RL/。詳情見 《經(jīng)營計劃控 制程序》 RL/。 質(zhì)量目標(biāo) —— 補充 行政部協(xié)助總經(jīng)理組織制定公司全面的經(jīng)營計劃，并形成文件。制定質(zhì)量目標(biāo)時應(yīng)遵循 SMART 原則： S：質(zhì)量目標(biāo)必須是具體的； M：質(zhì)量目標(biāo)必須是可測量的； A：質(zhì)量目標(biāo)必須切合實際，通過努力是可以達(dá)到的； R：公司級目標(biāo)與部門級目標(biāo)必須相一致； T：質(zhì)量目標(biāo)必須有時間節(jié)點。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量方針以公司內(nèi)部得到溝通和理解，以保證每個員工能夠了解并加以執(zhí)行。 d. 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足。 評審可以包括但不限于以下方法： a. 識別哪些是產(chǎn)品實現(xiàn)過程，哪些是支持過程； b. 分析和優(yōu)化過程間的相互作用，目的是持續(xù)改進； c. 識別影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程； d. 對識別出的支持過程進行監(jiān)視； e. 過程更改中的驗證，保持質(zhì)量體系運行所需的資源和溝通。 本章所編制的程序文件 為滿足上述要求，本章特編寫以下程序文件： (1) 《質(zhì)量體系策劃控制程序》 ....................... RL/ (2) 《文件控制程序》 ..................................... RL/ (3) 《質(zhì)量記錄控制程序》 .............................. RL/ 第 5 章 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理通過以下活動，為建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提 供證據(jù)： a. 不斷增強自身質(zhì)量意識，采取培訓(xùn)、宣傳、會議等形式向公司各部門及全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b. 制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c. 確定公司組織機構(gòu)； d. 為體系的建立、實施和改進提供必要的資源（包括人、財、物、技術(shù)等）； e. 任命管理者代表和顧客代表，以保證質(zhì)量體系的實施和保持。實施應(yīng)包括對文件的更新，如影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件，則應(yīng)對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進行更新。對于收回的作廢文件如需保留，須在文件上蓋“作廢”章。 f. 確保文件清楚易讀。 b. 在文件發(fā)放前應(yīng)由相關(guān)責(zé)任人審批其適用性。 (3) 為了使質(zhì)量管理體系有效運行，公司制定形成文件的程序文件、各種規(guī)定、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書等其他文件，以確保有效運作和對過程的控制。 第三層次 作業(yè)及管理文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理標(biāo)準(zhǔn)和制度等。有關(guān)對外包過程的控制，在本手冊第 7 章 節(jié)的相關(guān)條款中已作規(guī)定。 本公司所識別的過程分為三類： COP（顧客導(dǎo)向）過程， MP（管理）過程， SP（支持）過程 ,此三類過程間的相互關(guān)系見“附件一：質(zhì)量管理體系過程定位圖”；所識別的過程分析見“附件二：質(zhì)量管理體系過程分析表”；組織的顧客導(dǎo)向過程“章魚圖”分析見附件三。 (2) 確定這些過程的順序和相互作用。 ? 常規(guī)試驗 ：產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后對檢 驗工藝卡中有要求的試驗項目所進行的試驗及檢測。 ? 易損工裝 ：指鉆頭、切削刀具、鑲嵌刀片等用于生產(chǎn)產(chǎn)品，并在生產(chǎn)過程中容易消耗的工裝。包括返工返修、廢品損失、工裝設(shè) 備維修、停工損失、事故分析處理等。包 括：質(zhì)量管理培訓(xùn)費、質(zhì)量改進措施費、質(zhì)量管理活動費、質(zhì)量管理評審費、質(zhì)量部及相關(guān)部門工資及附加費。包括：模具、工位器具、包裝容器、檢具。 ? 特殊特性 ：可能影響產(chǎn)品的安全性或法律 /法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 ? 防錯 ：使用過程或設(shè)計特征來防止 制造不合格產(chǎn)品。 ? 試制樣件 ：設(shè)計過程中，用非批量生產(chǎn)的技術(shù)和手段制作的產(chǎn)品。 ? 初始能力 ：對產(chǎn)品功能參數(shù)進行的數(shù)據(jù)研究，以估計生產(chǎn)工藝實現(xiàn)技術(shù)指標(biāo)的能力。 ? 偏離許可 ：產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 ? 返工 ：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。 ? 質(zhì)量特性 ：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。 ? 過程 ：將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素。 ? 持續(xù)改進 ：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 ? 管理體系 ：在管理方面指揮和控制組織建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 ? 要求 ：明示的、通常隱含的或履行的需求或期望。質(zhì)量手冊應(yīng)定期評審，每年年初由管理者代表負(fù)責(zé)召開評審會議，以確定質(zhì)量手冊的有效性和適用性。當(dāng)顧客或認(rèn)證機構(gòu)出于 合同或?qū)徍四康男枰臼謨詴r，需經(jīng)董事長批準(zhǔn)，副本上蓋“非受控”章，不需做發(fā)放登記，不做回收。 本手冊所引用標(biāo)準(zhǔn)或文件清單： a. ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 ............................................2020 年版 b. 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃（ APQP） ..................第二版 c. 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP） ........................................第三版 d. 潛在失效模式及后果分析（ FMEA） .........................第三版 e. 測量系統(tǒng)分析（ MSA） .............................................第三版 f. 統(tǒng)計過程控制（ SPC） .............................................第二版 手冊的控制 質(zhì)量手冊作為本公司質(zhì)量管理體系文件的一部分，應(yīng)予以受控。 本手冊是為建立并保持質(zhì)量管理體系且使之有效運行的綱領(lǐng)性文件，突出以預(yù)防為主和持續(xù)改進的思想，從而達(dá)到生產(chǎn)和提供各種使顧客滿意的產(chǎn)品或服務(wù)的目的?！钡姆结槪谫|(zhì)量管理上狠下功夫，不 僅通過了 ISO9002:1994 和 QS9000（第三版）質(zhì)量體系認(rèn)證，而且于 2020 年元月導(dǎo)入 TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范，計劃于 2020 年 10 月通過認(rèn)證，以證明公司的質(zhì)量管理能力。公司年產(chǎn)值可達(dá) 2800 萬元。 產(chǎn)品 /過程開發(fā)階段： 王凡 批量生產(chǎn)階段： 伍登全 其職責(zé)是代表顧客在公司提出質(zhì)量要求，保證顧客要求在公司內(nèi)得到體現(xiàn)。 3. 確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。經(jīng)審定，現(xiàn)予以發(fā)布， 于 2020 年 04 月 01 日起實施。全公司員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格執(zhí)行。 4. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的日常事宜和外部各方的溝通聯(lián)絡(luò)工作。在以下方面具有提出建議和意見的權(quán)力： 1） 選擇產(chǎn)品或過程的特殊特性； 2） 制定質(zhì)量目標(biāo)； 3） 培訓(xùn)的安 排； 4） 糾正與預(yù)防措施的制定與實施； 5） 產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)； 6） 控制計劃的制訂與實施； 7） 工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃； 8） 供應(yīng)商的選擇 總經(jīng)理： 二零零五年四月一日 第 1 章 前言 公司簡介 重慶市瑞立機 械制造有限公司 地處重慶西部重鎮(zhèn) —— 雙福工業(yè)園區(qū)，占地面積 35 畝，毗鄰成渝高速走馬出口及成渝鐵路江津站，交通十分便利。 公司現(xiàn)所生產(chǎn)的產(chǎn)品主要有：長安之星、哈飛賽馬、昌河北斗星、羚羊、奧拓、長安CM CV V70、富萊爾、建設(shè)沙灘車等車型的轉(zhuǎn)向節(jié)，各種軍用戰(zhàn)車、載重汽車地板膠、防塵罩、密封膠條等橡膠制品，以及各種摩托車配件。 重慶市瑞立機械制造有限公司將以更熱情的服務(wù)、更低的成本、更高的效率為用戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 本質(zhì)量手冊依據(jù) ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求： A. 證實公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)的 產(chǎn)品的能力； B. 通過體系的實施包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程，達(dá)到顧客滿意； C. 作為公司質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則。 質(zhì)量手冊由行政部負(fù)責(zé)組織編寫，總經(jīng) 理審核，董事長批準(zhǔn)執(zhí)行； ① 質(zhì)量手冊的頒發(fā)。 ② 質(zhì)量手冊的更改。 第 2 章 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針： 防止缺陷，減少變差，持續(xù)改進，顧客滿意。 ? 等級 ：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級。 ? 方針 ：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的宗旨和方向。 ? 有效性 ：完成策劃活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。 ? 顧客 ：接受產(chǎn)品的組織或個人。 ? 產(chǎn)品 ：過程的結(jié)果，包括：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。 ? 可追溯性 ：追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力，涉及到： —— 原材料和零部件的來源 —— 加工過程的歷史 —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所 ? 預(yù)防措施 ：為消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施。 ? 返修 ：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。 ? 規(guī)范 ：闡明要求的文件 ? 質(zhì)量手冊 ：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 ? 質(zhì)量計劃 ：對特定項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 ? 過程能力： 批量生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品功能參數(shù)進行的數(shù)據(jù)研究，以估算產(chǎn)品工藝長期遵守這些技術(shù)指標(biāo)的能力，是指一個穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍 ? 校準(zhǔn) ：在規(guī)定條件下，把從檢驗、測量和試驗設(shè)備或量具得到的數(shù)據(jù)與已知標(biāo)準(zhǔn)值進行比較的一系列操作。 ? 生產(chǎn)件 ：用具備批量生產(chǎn)能力的設(shè)備、模具、工裝等生產(chǎn)手段和工藝條件，并在批量生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)的最初零件。 ? 多方論證方法 ：一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的結(jié)果，是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮進行決策的過程。 ? 可疑的材料或產(chǎn)品 ：任何檢驗和試驗狀態(tài)不確定的材料或產(chǎn)品。 ? COQ 質(zhì)量獲得成本 ? FIFO 先進先出 ? SPC 過程統(tǒng)計技術(shù) ? PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 . ? PPM 每百萬個產(chǎn)品中的不合格數(shù) . ? 6S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全 ? 原型 ：設(shè)計中的產(chǎn)品，采用技術(shù)手段或非批量生產(chǎn)的方法制造的產(chǎn)品。 ? 鑒定成本 ：用于公司采購品、半成品、產(chǎn)成品及設(shè)備的檢驗、檢測以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而發(fā)生的費用。 ? 外部故障成本 ：產(chǎn)品交貨后未能滿足質(zhì)量要求所發(fā)生的費用。 ? 自制檢具 ：取得顧客認(rèn)可的，無國家 /國際檢定標(biāo)準(zhǔn)由組織自行制造，自行確定認(rèn)定方法的檢驗用具。 ? 工藝試驗 ：產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后為驗證改進措施的有效性而進行試驗及檢測。 (3) 制定為這些過程有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法。 為了充分準(zhǔn)確地識別過程，建立一個符合規(guī)范要求的質(zhì)量管理體系，特編制程序文件 《質(zhì)量體系策劃控制程序》 RL/ 以有效地策劃質(zhì)量管理體系的輸入與輸出，滿足管理的需要。 文件要求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件分為以下四個層次： 第一層次 《質(zhì)量手冊》，其中包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 第四層次 記錄，過程運行和控制的客觀證據(jù)。 (4) 對質(zhì)量管理體系各過程的順序及相互作用進行描述。 c. 當(dāng)文件不能滿足體系運行的要求時，應(yīng)對文件進行更改，文件更改后必須由原審批部門進行審批后才能生效；若不是由原審批部門審批時，審批部門應(yīng)取得審批所需的依據(jù)或相關(guān)資料。發(fā)放時，在文件上蓋“受控”章，標(biāo)明“版次”號，并填寫“文件發(fā)放 /回收登記表”，以供識別并可追溯。 工程規(guī)范 在《文件控制程序》 RL/ 中規(guī)定：當(dāng)顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范發(fā)生更改時，按照顧客要求的時間安排，及時評審、發(fā)放和實施。 記錄控制 編制并實施 《質(zhì)量記錄控制程序》 RL/，保證公司質(zhì)量管理體系 運行所需的所有的記錄和顧客要求的記錄的建立和保持得到控制，以證明質(zhì)量體系運行的有效性和符合性，并對記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限