疫苗儲存和運輸管理規(guī)范年版-wenkub.com
2025-04-05 01:38 本頁面
【正文】 在保證封閉和保溫狀態(tài)正常的情況下可長期使用。15年機動車強制報廢標準規(guī)定低溫冷庫每年至少全面維護一次。第六章附則第二十五條本規(guī)范由國家衛(wèi)生計生委和國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。第二十四條在特殊情況下，如停電、儲存運輸設備發(fā)生故障，造成溫度異常的，須填寫“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”（附件4）。第五章 疫苗儲存、運輸中溫度異常的管理第二十二條疫苗應當在批準的溫度范圍（控制溫度）內儲存、運輸。對于需報廢的疫苗，應當在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督下，按照相關規(guī)定統(tǒng)一銷毀。第十八條疾病預防控制機構、接種單位應當按照有效期或進貨先后順序供應、分發(fā)和使用疫苗。待補充資料，符合第一款要求后辦理接收入庫手續(xù)。第十六條疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件，進口疫苗還應當提供《進口藥品通關單》復印件。第十三條對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，省級疾病預防控制機構應當對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標簽的要求并在招標文件中提出。第十二條疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構、接種單位應當對疫苗運輸過程進行溫度監(jiān)測，并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”（附件3）。溫度計應當分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，低溫冰箱的中間位置。第三章疫苗儲存、運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測第十條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)必須按照疫苗使用說明書、《預防接種工作規(guī)范》等有關疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫髢Υ婧瓦\輸疫苗。第七條有條件的地區(qū)或單位應當建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)。（四）冷藏車、冰箱、冷藏箱（包）在儲存、運輸疫苗前應當達到相應的溫度要求。（三）接種單位應當配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設備等。第四條各級衛(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門負責本規(guī)范實施的監(jiān)督管理工作。第二條本規(guī)范適用于疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運輸管理。疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守《預防接種工作規(guī)范》；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。第二章疫苗儲存、運輸?shù)脑O施設備第五條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備。第六條疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸設施設備管理和維護要求：（一）用于疫苗儲存的冷庫容積應當與儲存需求相適應，應當配有自動監(jiān)測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用制冷機組
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1