疫苗儲存和運輸管理規(guī)范年版-wenkub
2023-04-23 01:38:07 本頁面
【正文】 、備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。（五）自動溫度監(jiān)測設(shè)備，溫度測量精度要求在177。自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)的測量范圍、精度、誤差等技術(shù)參數(shù)能夠滿足疫苗儲存、運輸管理需要，具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。第十一條疾病預防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當按以下要求對疫苗的儲存溫度進行監(jiān)測和記錄。每次應(yīng)當測量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度，冰箱冷藏室溫度應(yīng)當控制在2℃～8℃，冷凍室溫度應(yīng)當控制在≤15℃。（一）記錄內(nèi)容包括疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標簽。收貨時應(yīng)當核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進行核實并做好記錄。（三）對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄或不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進。第十九條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄。接種單位需報廢的疫苗，應(yīng)當統(tǒng)一回收至縣級疾病預防控制機構(gòu)統(tǒng)一銷毀。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當評估疫苗儲存、運輸過程中出入庫、裝卸等常規(guī)操作產(chǎn)生的溫度偏差對疫苗質(zhì)量的影響及可接收的條件。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，并將評估報告提交給相應(yīng)單位。第二十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。810年中華人民共和國機械行業(yè)標準JB/T90611999/冷庫管理規(guī)范普通冷庫每年至少全面維護一次。WHO/EPI/LHIS/9707(E4/PROC/1)附件2年月冷鏈設(shè)備溫度記錄表冷鏈設(shè)備名稱:設(shè)備編碼：使用單位：記錄日期記錄時間溫度(℃)記錄人記錄日期記錄時間溫度(℃)記錄人冷藏冷凍冷藏冷凍1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午5上午21上午下午下午6
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