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疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范年版(留存版)

  

【正文】 范》。自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的測(cè)量范圍、精度、誤差等技術(shù)參數(shù)能夠滿足疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理需要,具有不間斷監(jiān)測(cè)、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、顯示及報(bào)警功能。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標(biāo)簽。接種單位需報(bào)廢的疫苗,應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一回收至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一銷毀。810年中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T90611999/冷庫(kù)管理規(guī)范普通冷庫(kù)每年至少全面維護(hù)一次。經(jīng)評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的,應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀。第十七條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的溫度要求儲(chǔ)存,按疫苗品種、批號(hào)分類碼放。(三)可采用溫度計(jì)對(duì)冷藏箱(包)進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),有條件的地區(qū)或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱(包)。(三)冰箱的補(bǔ)充、更新應(yīng)當(dāng)選用具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱。第三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備從事疫苗管理的專職人員,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)有專(兼)職人員負(fù)責(zé)疫苗管理,并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。第八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全冷鏈設(shè)備檔案,并對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄。第十四條疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄可以為紙質(zhì)或可識(shí)讀的電子格式,溫度記錄要求保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄銷毀、回收情況,銷毀記錄保存5年以上。810年中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T90611999/冷庫(kù)管理規(guī)范低溫冰箱根據(jù)需要定期除霜。經(jīng)評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有影響的,可繼續(xù)使用。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中溫度異常的處理,按照第二十二、二十三、二十四條執(zhí)行。有條件的地區(qū)或單位可以應(yīng)用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或設(shè)備對(duì)冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。(二)冷藏車能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度,做好疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸工作。第九條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評(píng)估轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)施設(shè)備的裝備和運(yùn)行狀況,根據(jù)預(yù)防接種工作需要,制定冷鏈設(shè)備補(bǔ)充、更新需求計(jì)劃,參考“冷鏈設(shè)備維護(hù)周期和使用年限參考標(biāo)準(zhǔn)”(附件1),報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),及時(shí)補(bǔ)充、更新冷鏈設(shè)備設(shè)施。第四章 疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)向收貨方提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、起運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、本次運(yùn)輸過(guò)程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。第二十一條疫苗的收貨、驗(yàn)收、在庫(kù)檢查等記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。810年中華人民共和國(guó)醫(yī)用低溫保存箱國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)G
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