疫苗儲存和運輸管理規(guī)范年版-全文預(yù)覽
【正文】 章 疫苗儲存、運輸中的管理第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時，應(yīng)當向收貨方提供疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型、起運和到達時間、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時。（三）可采用溫度計對冷藏箱（包）進行溫度監(jiān)測，有條件的地區(qū)或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱（包）。（二）采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測，須每天上午和下午各進行一次溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附件2）。第九條疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當定期評估轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)施設(shè)備的裝備和運行狀況，根據(jù)預(yù)防接種工作需要，制定冷鏈設(shè)備補充、更新需求計劃，參考“冷鏈設(shè)備維護周期和使用年限參考標準”（附件1），報同級衛(wèi)生計生行政部門和上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，及時補充、更新冷鏈設(shè)備設(shè)施。1℃范圍內(nèi)。（三）冰箱的補充、更新應(yīng)當選用具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱。（二）設(shè)區(qū)的市級、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當配備普通冷庫、冷藏車或疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當建立疫苗儲存、運輸管理制度，做好疫苗的儲存、運輸工作。疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）第一章總則第一條為規(guī)范疫苗儲存、運輸，加強疫苗質(zhì)量管理，保障預(yù)防接種的安全性和有效性，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，制定本規(guī)范。第三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當配備從事疫苗管理的專職人員，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當有專（兼）職人員負責疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓。（一）省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當根據(jù)疫苗儲存、運輸?shù)男枰?，配備普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等。（二）冷藏車能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況?！娣秶鷥?nèi)；冰箱監(jiān)測用溫度計，溫度測量精度要求在177。第八條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進行記錄。（一）采用自動溫度監(jiān)測器材或設(shè)備對冷庫進行溫度監(jiān)測，須同時每天上午和下午至少各進行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附件2）。有條件的地區(qū)或單位可以應(yīng)用自動溫度監(jiān)測器材或設(shè)備對冰箱進行溫度監(jiān)測記錄。（二）運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。第十四條疫苗儲存、運輸過程中的溫度記錄可以為紙質(zhì)或可識讀的電子格式，溫度記錄要求保存至超過疫苗有效期2年備查。（一）對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收。疫苗儲存、運輸過程中
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