疫苗儲存和運輸管理規(guī)范年版-文庫吧資料
2025-04-14 01:38本頁面
【正文】 B/T90611999/冷庫管理規(guī)范普通冷庫每年至少全面維護一次。1015年/4060萬公里機動車強制報廢標準規(guī)定疫苗運輸車一般5000公里維護一次。第二十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。經評估對產品質量產生不良影響的，應當在當地衛(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀。疫苗生產企業(yè)應當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產品質量的潛在影響，并將評估報告提交給相應單位。第二十三條疾病預防控制機構、接種單位采用冰箱、冷藏箱（包）儲存疫苗的，在存放、取用疫苗時應當及時開關冰箱、冷藏箱（包）門/蓋，盡可能減少疫苗暴露于控制溫度范圍外的時間。疫苗生產企業(yè)應當評估疫苗儲存、運輸過程中出入庫、裝卸等常規(guī)操作產生的溫度偏差對疫苗質量的影響及可接收的條件。第二十一條疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應當保存至超過疫苗有效期２年備查。接種單位需報廢的疫苗，應當統(tǒng)一回收至縣級疾病預防控制機構統(tǒng)一銷毀。第二十條疾病預防控制機構、接種單位應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗，應當定期逐級上報，其中第一類疫苗上報至省級疾病預防控制機構，第二類疫苗上報至縣級疾病預防控制機構。第十九條疫苗生產企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄。第十七條疾病預防控制機構、接種單位對驗收合格的疫苗，應當按照規(guī)定的溫度要求儲存，按疫苗品種、批號分類碼放。（三）對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄或不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進。（二）對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。收貨時應當核實疫苗運輸的設備類型、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內容進行核實并做好記錄。第四章 疫苗儲存、運輸中的管理第十五條疫苗生產企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構在供應或分發(fā)疫苗時，應當向收貨方提供疫苗運輸的設備類型、起運和到達時間、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。疫苗生產企業(yè)應當根據疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標簽。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時。（一）記錄內容包括疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。（三）可采用溫度計對冷藏箱（包）進行溫度監(jiān)測，有條件的地區(qū)或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱（包）。每次應當測量冰箱內存放疫苗的各室溫度，冰箱冷藏室溫度
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