疫苗儲存和運輸管理規(guī)范年版-免費閱讀
【正文】 810年中華人民共和國機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T90611999/冷庫管理規(guī)范低溫冰箱根據(jù)需要定期除霜。經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響的，可繼續(xù)使用。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄銷毀、回收情況，銷毀記錄保存5年以上。疫苗儲存、運輸過程中溫度異常的處理，按照第二十二、二十三、二十四條執(zhí)行。第十四條疫苗儲存、運輸過程中的溫度記錄可以為紙質(zhì)或可識讀的電子格式，溫度記錄要求保存至超過疫苗有效期2年備查。有條件的地區(qū)或單位可以應(yīng)用自動溫度監(jiān)測器材或設(shè)備對冰箱進行溫度監(jiān)測記錄。第八條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進行記錄。（二）冷藏車能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。第三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備從事疫苗管理的專職人員，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)有專（兼）職人員負責(zé)疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲存、運輸管理制度，做好疫苗的儲存、運輸工作。（三）冰箱的補充、更新應(yīng)當(dāng)選用具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱。第九條疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評估轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)施設(shè)備的裝備和運行狀況，根據(jù)預(yù)防接種工作需要，制定冷鏈設(shè)備補充、更新需求計劃，參考“冷鏈設(shè)備維護周期和使用年限參考標(biāo)準(zhǔn)”（附件1），報同級衛(wèi)生計生行政部門和上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，及時補充、更新冷鏈設(shè)備設(shè)施。（三）可采用溫度計對冷藏箱（包）進行溫度監(jiān)測，有條件的地區(qū)或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱（包）。第四章 疫苗儲存、運輸中的管理第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時，應(yīng)當(dāng)向收貨方提供疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型、起運和到達時間、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。第十七條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位對驗收合格的疫苗，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的溫度要求儲存，按疫苗品種、批號分類碼放。第二十一條疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期２年備查。經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀。810年中華人民共和國醫(yī)用低溫保存箱國家標(biāo)準(zhǔn)GBT20154普通冰箱810年中華人民共和國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY00862007冷藏箱（包）每次使用后進行清潔和擦拭。810年中華人民共和國機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T90611999/冷庫管理規(guī)范普通冷庫每年至少全面維護一次。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，并將評估報告提交給相應(yīng)單位。接種單位需
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