疫苗儲存和運輸管理規(guī)范年版-在線瀏覽
2025-05-26 01:38本頁面
【正文】 等。（三）接種單位應(yīng)當(dāng)配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等。（二）冷藏車能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。（四）冷藏車、冰箱、冷藏箱（包）在儲存、運輸疫苗前應(yīng)當(dāng)達到相應(yīng)的溫度要求?！娣秶鷥?nèi)；冰箱監(jiān)測用溫度計，溫度測量精度要求在177。第七條有條件的地區(qū)或單位應(yīng)當(dāng)建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)。第八條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進行記錄。第三章疫苗儲存、運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測第十條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)必須按照疫苗使用說明書、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫髢Υ婧瓦\輸疫苗。（一）采用自動溫度監(jiān)測器材或設(shè)備對冷庫進行溫度監(jiān)測，須同時每天上午和下午至少各進行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附件2）。溫度計應(yīng)當(dāng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，低溫冰箱的中間位置。有條件的地區(qū)或單位可以應(yīng)用自動溫度監(jiān)測器材或設(shè)備對冰箱進行溫度監(jiān)測記錄。第十二條疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)對疫苗運輸過程進行溫度監(jiān)測，并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”（附件3）。（二）運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。第十三條對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標簽的要求并在招標文件中提出。第十四條疫苗儲存、運輸過程中的溫度記錄可以為紙質(zhì)或可識讀的電子格式，溫度記錄要求保存至超過疫苗有效期2年備查。第十六條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，進口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。（一）對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收。待補充資料，符合第一款要求后辦理接收入庫手續(xù)。疫苗儲存、運輸過程中溫度異常的處理，按照第二十二、二十三、二十四條執(zhí)行。第十八條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按照有效期或進貨先后順序供應(yīng)、分發(fā)和使用疫苗。對超過有效期或儲存溫度不符合要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)采取隔離存放、暫停發(fā)貨等措施。對于需報廢的疫苗，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督下，按照相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄銷毀、回收情況，銷毀記錄保存5年以上。第五章 疫苗儲存、運輸中溫度異常的管理第二十二條疫苗應(yīng)當(dāng)在批準的溫度范圍（控制溫度）內(nèi)儲存、運輸。符合接收條件的，疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)接收疫苗。第二十四條在特殊情況下，如停電、儲存運輸設(shè)備發(fā)生故障，造成溫度異
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