【正文】 等工作的人員， 應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。 新版 CSP培訓(xùn) 2冷鏈基本要求 專人負(fù)責(zé)疫苗的質(zhì)量管理與驗(yàn)收 專人負(fù)責(zé)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查在庫儲(chǔ)存的藥品 專業(yè)隊(duì)冷鏈設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行進(jìn)行檢測與維護(hù) 必要時(shí)可成立站們的冷鏈藥品的質(zhì)量小組 新版 CSP培訓(xùn) 2冷鏈基本要求 任職資格 符合本規(guī)范基本規(guī)定 從事儲(chǔ)存盒運(yùn)輸需經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格 從事疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收：預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物 等專業(yè)本 科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 第四十二條 記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 5年。 新版 CSP培訓(xùn) 2冷鏈基本要求 第四十七條 庫房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備： （三）有效調(diào)控溫度及室內(nèi)外空氣交換設(shè)備； （四）自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備； 第四十九條 經(jīng)營冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備： （一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫； （二）用于冷庫溫度自動(dòng)檢測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備； （三）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)； （四）對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備； （五）冷藏車及車載冷藏箱或保溫箱等設(shè)備。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān) 測數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。 （一）冷庫設(shè)計(jì)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷庫具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，有備用 發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。 （三）冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求； 冷藏車廂具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有保證冷氣充分 循環(huán)的空間，并設(shè)置具有良好氣密性能的排水孔。 （五）冷庫配置溫度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫（濕）度數(shù)據(jù)， 并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。 新版 CSP培訓(xùn) 3冷鏈設(shè)備設(shè)施 — 條款要求 第四十九條 經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備： （一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫； （二）用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備 （三）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)； （四）對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備； 與經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng) 溫度自動(dòng)調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備 備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng) 特殊低溫儲(chǔ)存設(shè)備 新版 CSP培訓(xùn) 3冷鏈設(shè)備設(shè)施 — 冷庫 小型冷庫 大型冷庫 新版 CSP培訓(xùn) 3冷鏈設(shè)備設(shè)施 — 冷庫使用區(qū)域劃分 冷鏈包裝物流預(yù)熱、裝箱發(fā)貨區(qū)域 冷庫使用功能 待處理冷鏈接藥品存放區(qū)域 [附錄 ]第二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備 及溫（濕）度自動(dòng)檢測系統(tǒng)，并加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)管理。 （五）冷庫配置溫度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫（濕）度數(shù)據(jù)， 并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。 新版 CSP培訓(xùn) 3冷鏈設(shè)施設(shè)備 — 冷庫內(nèi)部 新版 CSP培訓(xùn) 3冷鏈設(shè)施設(shè)備 — 冷庫設(shè)計(jì) 冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范 GB500722023 大小要求：與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)。 （一）冷庫設(shè)計(jì)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷庫具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能， 有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。制冷機(jī)組： 兩組（一用一備） 切換（手動(dòng)自動(dòng)） 備用發(fā)電機(jī) 能保證冷庫的正常運(yùn)行，包括溫度監(jiān)控和報(bào)警 輸出＜＝ 80%的設(shè)計(jì)功率 切換啟動(dòng)，手動(dòng)自動(dòng) 日常維護(hù)，定期運(yùn)行 新版 CSP培訓(xùn) 3冷鏈設(shè)施設(shè)備 — 應(yīng)急柴油發(fā)電機(jī) 新版 CSP培訓(xùn) 3冷鏈設(shè)施設(shè)備 — 冷庫溫度調(diào)控和監(jiān)測 第四十九條 經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備： （二）用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備； 【附錄】第二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲(chǔ)運(yùn) 設(shè)施設(shè)備及溫（濕）度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，并加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)管理。 溫度調(diào)控設(shè)備 自動(dòng)溫度檢測 新版 CSP培訓(xùn) 3冷鏈設(shè)施設(shè)備 — 冷庫溫度調(diào)控 溫度檢測 自動(dòng)、連續(xù)采集一次，超范圍需記錄 數(shù)據(jù)保存?zhèn)浞? 配備 USB不間斷電源 監(jiān)控和報(bào)警均須在冷庫斷電情況下持續(xù)工作 新版 CSP培訓(xùn) 3冷鏈設(shè)施設(shè)備 — 條款要求 第四十九條 經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備： （五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、 顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外 部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。 （三）冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 要求；冷藏車廂具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能 , 車廂內(nèi)部 留有保證冷氣充分循環(huán)的空間，并設(shè)置具有良好氣密性能的排水孔。 溫度自動(dòng)監(jiān)測：顯示、記錄、存儲(chǔ)、讀取 GSP技術(shù)的應(yīng)用：車廂內(nèi)溫度可實(shí)時(shí)在線跟蹤記錄 GPS定位 【附錄】企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲(chǔ)運(yùn)設(shè) 施設(shè)備及溫（濕）度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，并加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)管理。 新版 CSP培訓(xùn) 3冷鏈設(shè)施設(shè)備 — 保溫箱 【附錄】企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲(chǔ)運(yùn)設(shè) 施設(shè)備及溫（濕）度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，并加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)管理。 新版 CSP培訓(xùn) 3冷鏈設(shè)施設(shè)備 — 保溫箱 冷藏箱按照載冷劑的不同分為兩種： 干冰制冷方式：溫度低適用冷凍，造假貴、不安全。造價(jià)較低、使用方便。多次的冷藏藥品的低溫配送。 冷藏箱與泡沫相比，具有重復(fù)利用性。 被動(dòng)制冷劑無毒、無腐蝕、無害、無污染 干冰的溫度非常低，為攝氏負(fù) 新版 CSP培訓(xùn)