【正文】 ()□□。()□□□、地址及電話號碼以服務消費者。如採用蓋章方式應有適當?shù)墓芾磙k法。(),()□□□，並詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。(),()□□□，包裝破壞或長時間貯存時應重新檢查，成品應經(jīng)嚴格之檢驗，確實符合產(chǎn)品品質衛(wèi)生標準後始可出貨。8 其他□□□、雨淋、激烈溫度變動和撞擊等。()□□□，每批成品應留樣保存。()□□□，應有檢查記錄，不合格者，應加以適當處理。()□□□，應迅速追查原因加以矯正。與食品接觸之之冰塊，其用水應符合飲用水水質標準，脫氯處理後水應定時測其氯殘存量。()□□□、時間應定時檢核並作記錄。()□□□□，由專人負責管理，注意領料正確及有效期限等，並以專冊登錄使用之種類衛(wèi)生單位合格字號、進貨量及使用量等。且有能力滿足所要求之事項。()□□□。()□□□。()□□□,如殺菌媒介之流速、溫度﹐產(chǎn)品濃度及容器通過殺菌系統(tǒng)與密封之速度等應定時（至少每一小時）檢查及記錄。易孳生有害微生物食品應在足以防止劣化之條件下存放。()□□□、空瓶或空盒等容器，務必事先清洗，必要時應再消毒滅菌。()□□□。生鮮原料必要時應予清洗，其水質應符合飲用水水質標準。()□□□、車輛應檢查。清洗、消毒過後應放在不受污染之適當場所，保持適用狀態(tài)，清洗用水應符合飲用水水質標準。(),()□□□（符合現(xiàn)場工作人員衛(wèi)生要求）。()□□□（如抽煙、飲食等），個人衣物不得帶入食品處理或設備、用具洗滌區(qū)域。()□□□，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、塗指甲油及配戴飾物等。(),(),(),()□□□、包裝等設備器具應定期清洗及消毒，超高溫瞬間滅菌機應定期拆解檢查，洗瓶機、封蓋機應定期清洗維護保養(yǎng)。5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理□□□□，規(guī)定檢查時間、項目，確實執(zhí)行，並作成紀錄。(),()□□□、經(jīng)驗與衛(wèi)生觀念。()□□。(),()□□□（導入食品或用於清潔食品接觸面等）應經(jīng)適當處理。(),()□□□□，其材質應由不會產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕，可承受重複清洗和消毒等。3 機器設備□□□□、調配、加工、包裝、貯存之設備，其大小、位置應易於操作、保持清潔及維修。大量時應以輸送設施隨時迅速送至廠房外處理。()□□□□，專人管理、專冊登錄使用情形，使用應符合衛(wèi)生標準。()□□□□，應採取有效措施防止或排除有害動物。(),(),()□□□，易清洗、消毒之材料構築。()□□□，必要時應記錄濕度。(),()□□□（凍）藏庫應裝設庫內溫度指示溫度計等，並應有溫度紀錄，應有自動控制器或異常溫度變動自動警報器。()□□□，同一倉庫貯存性質不同物品時亦應適當區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲運。水龍頭開關應採用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。()□□□（如冷卻水等）與製造用水管路應以顏色區(qū)分，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。其水質每年至少一次應向政府公告認可之檢驗機構申請檢驗。(),()□□□（進）氣口應裝設防止有害動物侵入裝置，易於拆卸清洗或換新，進排氣或風扇風向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)。()□□□，保持關閉，應設自動關閉之紗門（或空氣簾等）及清洗消毒鞋底設備（或換鞋設施）。()□□□、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構築，必要時，牆腳及柱腳應具有適當之弧度（曲率半徑應在3公分以上）。()□□□□、加工、充填等作業(yè)場所及其他食品曝露場所之屋頂應易清掃、可防灰塵蓄積，避免結露、長黴或成片剝落等情形發(fā)生，必要時加設平滑易洗之天花板。(),()□□□，且溝內不得設置其他管路。(),()□□□，其地面應有適當之排水斜度（應在1/100以上）。()□□□□，依其清潔要求程度應予適當隔離。2 廠房及設施□□□□，以避免交叉污染。(),()□□□、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長有害動物而造成食品污染之虞者。地面不得有嚴重積水、泥濘、污穢等，以避免成為污染源。、修正及廢止工廠應建立食品GMP相關管理制度之訂定、修正及廢止之作業(yè)程序，以確保執(zhí)行品質作業(yè)人員持有有效版本之作業(yè)文件，並確實據(jù)以執(zhí)行。15 管理制度之建立與稽核，對組織及推動制度之設計及管理應具有整體性與協(xié)調性。，每項紀錄均應由其執(zhí)行人員及有關督導覆核人員簽章，簽章以儘量採用簽名方式（如採用蓋章方式應有適當之管理辦法），紀錄內容如有修改，不得將原文完全塗銷，以致無法辨視原文，且修改後應由修改人在修改文字附近簽章。該紀錄宜定期統(tǒng)計檢討分送有關部門參考改進。，以利倉儲管理及成品回收作業(yè)。：以明碼或暗碼表示生產(chǎn)批號，據(jù)此可追溯該批產(chǎn)品之原始生產(chǎn)資料。、地址及消費者服務專線或製造工廠電話號碼。，並宜加框集中標示：（包括標示順序）：應使用國家標準所定之名稱，無國家標準名稱者，得自定其名稱。，確實符合產(chǎn)品之品質衛(wèi)生標準後，方可出貨。（必要時濕度）等貯存之。原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況，應予以適當標示及處理。必要時，應做成品之保存性試驗，以檢測其保存性。（如水活性）配合加熱處理者，應記錄產(chǎn)品配方、加熱處理條件、水活性及其他重要因素等。：該流速可由定量泵或充填密封速度測知。：冷凝水洩汽栓之作用情形、殺菌釜轉速及殺菌條件有指定者，如上部空隙、粘稠性、固形量上限、內容量下限及固體百分比等。，且宜作品質管制圖，以確保衛(wèi)生安全品質之穩(wěn)定。，必須檢查封口機之密封效率，合於規(guī)格始得作業(yè)，並記錄結果。外觀檢查異常時須作拆罐檢查。，應檢查其充填溫度是否符合管制條件。、糖液、水質及其他配料、食品添加物等應確認其外觀性狀、風味無異常且無夾雜物後方可使用，其用量應依配方正確使用並作紀錄。其使用應符合衛(wèi)生署「食品添加物使用範圍及用量標準」之規(guī)定。，惟有改變供應商或規(guī)格時，應重新由供應商提供檢驗報告。在履行合約或訂單中，遇有修訂時，應將修訂後之紀錄正確的傳送到有關部門，並按照修訂後之內容執(zhí)行作業(yè)。修訂時亦同。、原因、處理方法、矯正程序及結果等必須確實記錄，並專案建檔。，應有微溫感覺，但不應高於40℃。，應隨殺菌操作進度而及時且確實記錄。使用過者不得重覆使用，但玻璃瓶等不在此限，惟再使用前應徹底清洗消毒和檢查。，如酸性或酸化食品等。，並作成紀錄。，應適當加以隔離，並依照清潔作業(yè)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)範之標準執(zhí)行，且其殺菌、充填作業(yè)條件必須按操作規(guī)範嚴格執(zhí)行，防止再度污染發(fā)生。與原料或污染物接觸過的設備、容器及用具，除非經(jīng)徹底的清洗和消毒，否則不可用於處理食品成品。（特別是食品中毒原因菌或食品中毒原因微生物）之方法，如殺菌、照射、低溫消毒、冷凍、冷藏、控制pH或水活性等，應適當且足以防止食品在製造處理及儲運情況中劣化。（如時間、溫度、水活性、pH、壓力、流速等）及製造過程（如冷凍、冷藏、脫水、熱處理及酸化等），以確保不致因機械故障、時間延滯、溫度變化及其他因素使食品腐敗或遭受污染。，分別貯存在適當通風及溫濕度條件下，並作倉儲溫濕度紀錄。，必要時應予清洗，其用水應符合飲用水水質標準。、有毒成分（例如樹薯中之氰成分）等去除至可接受水準者。且應由明瞭其對人體可能造成危害（包括萬一有殘留於食品時）的衛(wèi)生管理負責人使用或其監(jiān)督下進行。，應證實在使用狀態(tài)下安全而適用。不得使汗水、唾液或塗抹於肌膚上之化粧品或藥物等污染食品、食品接觸面或內包裝材料。新進人員應先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機構健康檢查合格後，始得僱用，僱用後每年至少應接受一次身體檢查，其檢查項目應符合「食品業(yè)者製造、調配、加工、販賣、貯存食品或食品添加物之場所及設施衛(wèi)生標準」之相關規(guī)定。，如洗瓶機、洗罐機等機械均應定期清洗，維護保養(yǎng)。，應注意防止污染食品、食品接觸面及內包裝材料。使用非自來水者，每年至少應送請政府認可之檢驗機構檢驗一次，以確保其符合飲用水水質標準（鍋爐用水，冷凍、蒸發(fā)機等冷卻用水，或洗地、澆花、消防等用水除外）。、內包裝材料或其他物品。反覆使用的容器在丟棄內容物後，應立即清洗消毒。，不得長時滯留廠內，應以有效設施導至廠外。，廠房屋頂、天花板及牆壁有破損時，應立即加以修補，且地面及排水設施不得有破損或積水。、空箱應按照指定場所堆置，並作定時之整理、清理，以維護環(huán)境衛(wèi)生。、廠房之固定物及其他設施應保持良好的衛(wèi)生狀況，並作適當之維護，以保護食品免受污染。，規(guī)定檢查時間及項目，確實執(zhí)行並作成紀錄。年度訓練計畫應包括廠內及廠外訓練課程，且其規(guī)劃應考量有效提升員工對食品GMP之管理與執(zhí)行能力。，應於到廠後三年內參加政府單位或研究機構、企業(yè)管理訓練單位等接受專業(yè)職前或在職訓練並持有結業(yè)證明。，由衛(wèi)生管理專責人員及各部門負責人等組成，負責規(guī)劃、審議、督導、考核全廠衛(wèi)生事宜。衛(wèi)生管理專責人員（如屬食品衛(wèi)生管理法第22條規(guī)定之食品製造工廠，應設置「衛(wèi)生管理人員」）掌管廠內外環(huán)境及廠房設施衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、製造及清洗等作業(yè)衛(wèi)生及員工衛(wèi)生教育訓練等事項。，必須考慮食品之特性、調理加工方法、形態(tài)大小、充填液、固液比率、容器規(guī)格、腐敗微生物種類、習性、污染數(shù)目、殺菌重要因素等。必要時，可委託具公信力之研究或檢驗機構代為檢驗廠內無法檢測之項目。充填條件若低於殺菌條件所指定時，必須停止充填作業(yè)，或以適當方式將已充填之產(chǎn)品分離處理，如以分流系統(tǒng)將產(chǎn)品導離充填機或停止容器進入充填機。使用產(chǎn)品熱交換機者，如已殺菌產(chǎn)品對未殺菌產(chǎn)品之壓差未大於1psi時，應以分流系統(tǒng)將產(chǎn)品導離充填機或無菌貯存桶，殺菌不足之產(chǎn)品已充填於容器者，應將其與殺菌完全之產(chǎn)品分開，依「殺菌變異處理」之規(guī)定處理之，並應將壓差變異原因矯正及設備中受影響之部分殺菌至商業(yè)無菌後，始得重新進行產(chǎn)品殺菌及充填作業(yè)。其設計須能連續(xù)使產(chǎn)品滯留於管內足夠時間，並應符合殺菌條件所指定者，管之出口及進口之間不得有任何加熱裝置，恆溫保溫管必須向上傾斜，（）。記錄表格之刻度於殺菌溫度5℃範圍內，不得超過1℃。水銀柱不得斷離，且須裝在殺菌釜操作人員易正確視讀位置。同靜置式蒸汽加壓殺菌釜?？趶巾殲?/8英吋以上（溫度井所裝者除外），其裝設位置，須能使操作者察知其運作狀況，且整個殺菌過程中，必須保持全開，以維持良好之蒸汽循環(huán)。同靜置式蒸汽加壓殺菌釜。昇溫、殺菌及冷卻過程中，必須連續(xù)維持空氣或水之循環(huán)，以空氣促進循環(huán)，應自進汽口與釜底蒸汽控制閥之間位置，將壓縮空氣導入蒸汽進汽管路。同靜置式蒸汽加壓殺菌釜。同靜置式蒸汽加壓殺菌釜。同靜置式蒸汽加壓殺菌釜。其管徑之總截面積應比進汽口之截面積大，管閥必須為閘式閥、旋塞閥或其他能迅速全開之適當管閥，且不得直接與密閉之管路連接。、排水管、排水閥及安全閥進水管必須裝設適當管閥，如球閥（Globe valve）或球塞閥（Ball valve），以防止殺菌過程冷水漏入釜內。殺菌時容器排放方式必須符合殺菌條件之規(guī)定（無規(guī)定則免）。立式釜必須至少有一洩汽栓裝在進汽口之相反位置。噴氣管管徑應不大於進汽管且不小於1英吋，臥式釜之噴氣管必須延伸釜底全長，其噴孔應有三排，一排於頂線，另兩排與頂線成45176。每一殺菌釜至少裝設一具正確之溫度記錄儀，記錄儀表格在殺菌溫度10℃內，每英吋之刻度不得超過25℃，殺菌溫度5℃範圍內，每刻度不得超過1℃，其感溫管須裝在釜殼或相連於釜殼之溫度井內，且溫度井必須裝一1/16英吋之洩汽栓，殺菌過程中須旋開讓蒸汽不斷逸出，記錄儀指示溫度必須儘可能調整與準確之水銀溫度計一致，但不得高於水銀溫度計；記錄儀須有預防非授權或殺菌技術管理人員任意變動之措施，如加鎖或貼警告標示「非殺菌技術管理人員不得擅動」。，且有足夠之空間，使生產(chǎn)作業(yè)順暢進行，並避免引起交叉污染，而各個設備之產(chǎn)能務須互相配合。，且其內外表面應磨亮，沒有凹穴處、裂痕，以免微生物聚積。、無凹陷或裂縫，以減少食品碎屑、污垢及有機物之聚積，使微生物之生長減至最低程度。，且宜設在出口鄰近。室內應有適當?shù)恼彰鳎彝L應良好。（凍）藏庫，應裝設可正確指示庫內溫度之指示溫度計、溫度測定器或溫度自動紀錄儀，並應裝設自動控制器或可警示溫度異常變動之自動警報器。、材料、半成品及成品等性質之不同，區(qū)分貯存場所，必要時應設有冷（凍）藏庫。，且應張貼或懸掛在洗手設施鄰近明顯之位置。，如使用紙巾者，使用後之紙巾應丟入易保持清潔的垃圾桶內（最好使用