【正文】 3 σ 作為 SPC控制圖的臨界值？ μ+3 σ μ μ 3 σ t 品 管 實 務 技 能 七）過程能力分析及計算 過程能力（ Process Capability） 1） 過程處于正常狀態(tài)（穩(wěn)定受控狀態(tài)）時 , 加工質量方面的能力； 2）衡量過程加工內在質量一致性，表示穩(wěn)態(tài)時的最小波動； 3） 過程處于穩(wěn)態(tài)時，產品的質量特性值 %落在 μ177。 5σ μ177。 1σ μ177。 n (A) Kn n ＝ n (A) 品 管 實 務 技 能 四）正態(tài)分布 隨機變量的規(guī)律性可以用分布描述； 正態(tài)分布在質量管理中最重要最典型應用最為廣泛的 分布 ； 試驗者 拋的次數(shù) n 正面出現(xiàn)次數(shù) k 正面出現(xiàn)頻率 k/n 摩根 2048 1061 蒲豐 4040 2048 皮爾遜 12022 6019 皮爾遜 24000 12022 維尼 30000 14994 品 管 實 務 技 能 正態(tài)分布橫軸為 X即質量特性值，縱軸即為 X處的概率密度 P(X) 描述； 正態(tài)分布記為 N(μ、 σ 2 )，含有二個特征值 (μ， σ)； μ （ mu） ——位置參數(shù)，表示分布的中心位置和期望值， 它反映整體的綜合能力； σ （ sigma） ——尺度參數(shù)，表示分布的分散程度和標準偏 差，它反映了實際值偏離期望值的程度，其 值越大，表示數(shù)據(jù)越分散； 正態(tài)分布曲線注釋 1） X= μ為軸中心對稱分布 品 管 實 務 技 能 2）分布特征值 (μ、 σ 2 ), 決定分布的中心位置及形狀； 3）區(qū)間面積表示區(qū)間概率，正態(tài)曲線之下橫軸之上全面積為 1； 4）正態(tài) μ與標準差 σ 計算 a） μ≈X b） σR = R/d2 （ n＜ 10） σs= S/C4 （ n≥2） σs比 σR估計有效，但由于現(xiàn)場簡便快捷，略去求 S之煩， 常用 σR估計總體 σ。 概率 P(A)統(tǒng)計定義 考察隨機事件 A的有關隨機現(xiàn)象是可以大量重復試驗的。 1）制定的方式 2）制定的依據(jù) 國標、行標、企標、客戶要求等 品 管 實 務 技 能 五、如何運用 4M1E做好檢驗前的準備工作 Man：人員的配置 Machine：儀器及檢測設備的準備 material：待檢材料及樣品的準備 method：檢驗規(guī)范、記錄及標準的準備 Environment：環(huán)境的控制 品 管 實 務 技 能 六、現(xiàn)場不合格品的控制 不合格品的鑒定 不合格品的標示 不合格品的隔離 不合格品的記錄 不合格品的處理 不合格品的統(tǒng)計及分析 品 管 實 務 技 能 七、換線及交接班時的質量控制 換線時重點 1）換線時組長或 QE工程師親歷現(xiàn)場； 2）做好最后一件產品的檢驗確認動作； 3）對尾數(shù)箱進行全檢； 4）做好標示和隔離； 5）實施顏色區(qū)分法； 6）請生管在安排生產計劃時將款式相似之產品盡量按時 間或空間排開。 選擇抽樣方法 ? 簡單隨機抽樣法（隨機） ? 系統(tǒng)抽樣法（等距） ? 分層抽樣法（類型） ? 整群抽樣法（集團） 品 管 實 務 技 能 確定檢驗水準（ IL） 1）正常水準 Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 級，一般企業(yè)通常選用 Ⅱ 水平 嚴格程度： Ⅰ ＜ Ⅱ ＜ Ⅲ 2）特殊水準 S S S S4（較小樣本，允許較大誤判斷風險） 嚴格程度： S1 ＜ S2 ＜ S3 ＜ S4 ＜ Ⅰ ＜ Ⅱ ＜ Ⅲ 3）選擇原則 單位產品價格，過程穩(wěn)定狀況，檢驗費用及風險性 品 管 實 務 技 能 確定質量允收限 AQL（ Acceptance Quality Limit） 1） AQL是可接收和不可接收的過程平均分界線 即：當生產方過程平均優(yōu)于 AQL，抽樣方案保證大部分 （ 95%以上）產品批被接收； 2） 確定 AQL方法 AQL（ A類不合格） ＜ AQL（ B類不合格） ＜ AQL（ C類不合格） AQL（使用要求高） ＜ AQL（使用要求低） AQL（電氣性能） ＜ AQL（機械性能） ＜ AQL（外觀質量） AQL（檢驗項目少） ＜ AQL（檢驗項目多） 品 管 實 務 技 能 檢驗類別 不合格分類 A Q LB ； ； C ； 成品出廠 B ； 檢驗 C ； 按照不合格分類進料檢驗使用要求 特高 高 中 低A Q L ≤ 0 . 1 0 ≤ 0 . 6 5 ≤ 2 . 5 ≥ 4 . 0適用范圍 衛(wèi)星導彈飛船 飛機艦艇重要工業(yè)品 一般工業(yè)品 一般民用品按 照 使 用 要 求質量特性 電氣性能 機械性能 外觀質量AQL 0 . 4 ； 0 . 6 5 1 . 0 ； 1 . 5 2 . 5 ； 4 . 0按 照 產 品 性 能 推薦 AQL值的經驗數(shù)據(jù)： 品 管 實 務 技 能 GB/T2828—1應用案例 1）某機械零件出廠檢驗采用 GB/T2828—1其中 AQL=， IL= Ⅱ ， N=2022，檢查一次抽樣方案？ [n； Ac， Re]； 另外若 AQL= IL=I N=1000檢查一次抽樣方案？ 2） 某半成品檢驗若 A類不合格品 AQL= ， IL= Ⅱ 若 B類 不合格品 AQL= IL= Ⅱ 已知批量 N=1000，檢查一次 正常方案 ? 品 管 實 務 技 能 三、如何編制檢驗計劃 編制檢驗計劃的目的 為使每個質檢員都明確檢驗要點和檢驗方法，必需先由有經驗的技術人員制定一份檢驗計劃，以對質檢員工作進行指導，使檢驗工作做到標準明確，內容具體。 可行的改善措施 : 統(tǒng)一供應商的稽核表單，并做版本控制。 可行的改善措施： 重新確定料件的限定條件（樣品數(shù)量、 supplier的說明文件、檢驗項目、通過標準 ） 重新設計含蓋 SPEC的設計 /品質要求的檢測報告，確定料件檢測報告保存期限。如果 5份 VCAR全部記入月評級，供應商就會被降為 C級或 D級甚至會影響到供應商的供貨資格，因為程序文件規(guī)定：連續(xù)三個月被評為 D級就會被取消供應商的資格。 可行的改善措施 : 劃分問題的嚴重程度 , 比如 : ORT、安規(guī)問題、客戶抱怨等可算做緊急問題 . VCAR 的回復時間要列為供應商的評級標準。 品 管 實 務 技 能 VCAR 只是 IQC用來管理供應商供貨品質問題，廠內制程上的問題使用另外一個流程， VCAR流程沒有明確規(guī)定，也沒有說明 VCAR的發(fā)放標準。 如果進料不良率超過了目標，就應取消免驗資格。 品質信息要求 1）準確性 2）及時性 3）全面性 4）可追溯性 品 管 實 務 技 能 第四章 供應商質量管理實戰(zhàn) 品 管 實 務 技 能 一、 SQE工程師必需具備的素質和能力 專業(yè)能力 溝通能力 管理能力 品 管 實 務 技 能 二、供應商管理的誤區(qū)及分析 ?供應商管理 =進料檢驗 ? IQC/ VQA應該全權負責供應商管理 ? Supplier 受產品成本的壓力而不會重視產品的質量 ? 一旦供應商導入某項制度（系統(tǒng)），他們就會自動 的把它做好 ? 有問題發(fā)生能夠及時應對就足夠了 ? 如果當前的供應商發(fā)生了問題我們立即導入第二供 應商 品 管 實 務 技 能 三、 SQE過程控制流程 執(zhí)行 Supplier 調查 實地稽核 商談質量協(xié)議 選擇供應商 質量管理計劃 新產品準備會 管理 /管控 商務季度評審會 Supplier 改善措施 持續(xù)改善計劃 設計評審 Supplier 資源 戰(zhàn)略 Supplier 質量狀況 SupplierRelated 工程變更 供應商 改善與后續(xù)稽核 監(jiān)督與 重復 AUDIT SQE Program 品 管 實 務 技 能 識別 潛在的 供應商 表明 對品質 的期望 制定 品質協(xié)議 共同設定 品質目標 稽核 制造工廠 導入 糾正措施 確定 改善的方向 檢討所有 廠商的表現(xiàn) 評估 客戶滿意度 監(jiān)控 生產線和市場 狀況 新產品 導入檢討 制定品質 管理計劃 檢討設計 及經驗教訓 監(jiān)控 供應商產線狀況 季度檢討 總結 經驗教訓 關系 流程 表現(xiàn) 改善 現(xiàn)有的供應商 和 技術 新供應商 和 新技術 流程圖 品 管 實 務 技 能 四、供應商的選擇 ?商業(yè)因素 ? 價格 ? 付款條件 ? 后勤支援 ? 坐落位置等 … ?質量因素 ?出貨品質狀況 ?現(xiàn)有客戶產品品質狀況 ?評級 ?品質協(xié)議談判結果 選擇因素 品 管 實 務 技 能 挑選流程圖 下訂單 選擇最好的報價 報價評估 報價征詢 報價要求 選擇標準 品 管 實 務 技 能 評估標準 評估項目 百分比 供應商 A 供應商 B 供應商 C 供應商 D