【正文】 有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷 ， 以便采取進(jìn)一步的審核 ， 如：過程審核和體系審核 。 ? 此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客 /供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn) ? 產(chǎn)品審核是對(duì)新的產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn) ， 而不是對(duì)經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間使用后產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) 。 在特別的情況下 ， 也可以降到 C級(jí) 。 品質(zhì)保證管理 體系、過程和產(chǎn)品審核 過程審核、產(chǎn)品審核的來源： 德國(guó) VDA要求： 過程審核 產(chǎn)品審核 美國(guó)汽車公司要求： 最終產(chǎn)品審核 品質(zhì)保證管理 體系、過程和產(chǎn)品審核 審核類型 審核對(duì)象 目的 體系審核 質(zhì)量管理體系 對(duì)基本要求的符合性及有效性進(jìn)行評(píng)定 過程審核 批量生產(chǎn) 對(duì)產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 產(chǎn)品審核 產(chǎn)品 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定 這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性 品質(zhì)保證管理 體系、過程和產(chǎn)品審核 審核流程 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 ?指定審核組長(zhǎng) ?確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 ?選擇審核組 ?審核組工作分配 ?準(zhǔn)備工作文件如過程分析表、檢查表 ?編制審核計(jì)劃 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 ?舉行首次會(huì)議 ?在審核中進(jìn)行溝通 ?收集和驗(yàn)證信息 ?形成審核發(fā)現(xiàn)、不合格項(xiàng)判定 ?準(zhǔn)備審核結(jié)論 ?舉行末次會(huì)議 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) ?編制審核報(bào)告 ?批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告 糾正措施、實(shí)施 審核的啟動(dòng) ?計(jì)劃內(nèi)審核 ?計(jì)劃外 /針對(duì)事件的審核 跟蹤、有效性驗(yàn)證 是否需要進(jìn)一步審核 審核計(jì)劃制定 /更改 審核結(jié)束 105 體系審核的過程要求： ISO9001之 …… 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。 審核發(fā)現(xiàn) ：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 品質(zhì)保證管理 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）和項(xiàng)目管理 策劃 概念 提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 過程設(shè)計(jì)開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 樣件 CP 試產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 品質(zhì)保證管理 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）和項(xiàng)目管理 控制計(jì)劃范例說明 品質(zhì)保證管理 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）和項(xiàng)目管理 品質(zhì)保證管理 體系、過程和產(chǎn)品審核 審核 ：為獲得 審核證據(jù) 并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 。 品質(zhì)保證管理 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）和項(xiàng)目管理 經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)的有效應(yīng)用 ? 吸取經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)有利于獲取、保持和應(yīng)用先進(jìn)知識(shí)，通過以下方法獲取經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)： ? 調(diào)查使用者產(chǎn)品運(yùn)行情況良好（ TGRThings Gone Right）報(bào)告 ? 運(yùn)行情況不良（ TGW）報(bào)告 ? 保修和其它實(shí)際運(yùn)行資料 ? 糾正措施計(jì)劃 ? 類似產(chǎn)品和過程的交叉參考 ? DFMEA和 PFMEA研究 品質(zhì)保證管理 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）和項(xiàng)目管理 ? 控制計(jì)劃是動(dòng)態(tài)文件 ? 反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè)量系統(tǒng) ? 正式生產(chǎn)階段－提供過程監(jiān)測(cè)和控制方法 ,整個(gè)產(chǎn)品壽命周期保持使用 ? 特殊特性必須體現(xiàn)在控制計(jì)劃中 。 ? 對(duì)于顧客的條件和服務(wù)操作也同樣應(yīng)考慮質(zhì)量 、 成本和交付 。 品質(zhì)保證管理 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）和項(xiàng)目管理 顧客滿意 ? 產(chǎn)品或服務(wù)的詳細(xì)的策劃活動(dòng)所顯示出的過程能力并能使顧客始終滿意 。 ? 不僅注意變差的特殊原因 ， 還要了解普通原因 ， 以尋找減少這些變差源的來源 ， 以達(dá)到持續(xù)改進(jìn) ,提出降低成本 ,減少變差的建議 。 ? 評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒 。 ? 試生產(chǎn)的最小產(chǎn)量通常由顧客確定 。 ? 詳見 MSA參考手冊(cè) 。 ? 附錄 A7“PFMEA檢查表 ” 可幫助小組進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 品質(zhì)保證管理 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）和項(xiàng)目管理 品質(zhì)保證管理 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）和項(xiàng)目管理 設(shè)計(jì)控制概念識(shí)別： 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 第三階段，過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 ? 獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個(gè)制造系統(tǒng)和 ? 與其相關(guān)的控制計(jì)劃。 ? DFMEA是動(dòng)態(tài)文件 ， 將隨顧客需要和期望的變化而不斷更新 。 ? 要進(jìn)行初始制造可行性分析，以評(píng)定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 ? 小組成員應(yīng)取得一致意見； ? 進(jìn)度圖表應(yīng)列出任務(wù) 、 安排和 /或其它事項(xiàng)； ? 為了便于報(bào)告情況 ,每項(xiàng)任務(wù)應(yīng)有起 、 始日期 ， 并記錄實(shí)際情況； ? 所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng) 、 措施和進(jìn)度上取得一致的意見 。 ? 確定文件化的過程和方法 。 ? 理解顧客的期望 。 ? 小組長(zhǎng)必須開會(huì)以： ? 確定每一代表方的角色和職責(zé) 。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致 備注：有些顧客將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法，產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含著防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的概念，與找出錯(cuò)誤不同，而且是基于多方論證的方法。重新封箱用膠帶 5卷，單價(jià) 3元 /卷。 品質(zhì)管理基礎(chǔ) 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育 質(zhì)量教育的必要性 要落實(shí)全員品管，必須由全體員工的參與 只有員工具備良好的意識(shí)，才能引導(dǎo)他們做出好的產(chǎn)品質(zhì)量 品質(zhì)管理基礎(chǔ) 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育 質(zhì)量教育的內(nèi)容 ? 質(zhì)量的基本概念、質(zhì)量意識(shí) ? 產(chǎn)品的基本知識(shí)，包含產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、用途等 ? 生產(chǎn)的知識(shí)，包含總體工藝、生產(chǎn)方法 ? 產(chǎn)品不合格的危害，包含對(duì)顧客、對(duì)下工序的影響 ? 不止是生產(chǎn)產(chǎn)品，還有發(fā)現(xiàn)不良、預(yù)防不良的方法 ? 細(xì)節(jié)決定成敗 ? 工作改善意識(shí) 品質(zhì)管理基礎(chǔ) 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育 質(zhì)量教育的時(shí)機(jī)： 新進(jìn)人員 人員內(nèi)部調(diào)整 有新產(chǎn)品、新工藝導(dǎo)入 發(fā)生不良 日常班組早、晚會(huì)的信息通報(bào)等 品質(zhì)管理基礎(chǔ) 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育 質(zhì)量教育的時(shí)機(jī) 集中培訓(xùn)，包含口頭、實(shí)際操作等 樣品展示 板報(bào)宣傳 班組溝通等 品質(zhì)管理基礎(chǔ) 質(zhì)量成本分析與控制 什么是質(zhì)量成本？ 質(zhì)量成本是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量而支出的一切費(fèi)用，以及因未達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不能滿足用戶和消費(fèi)者需要而產(chǎn)生的一切損失。通過質(zhì)量教育不斷增強(qiáng)職工的質(zhì)量意識(shí)，并使之掌握和運(yùn)用質(zhì)量管理的方法和技術(shù)。 1 在對(duì)短期收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確 立與供方的關(guān)系 2 與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)、資源 和信息 3 識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方 4 清晰與開放的溝通 5 對(duì)供方所做出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予 以鼓勵(lì) 品質(zhì)管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理的發(fā)展史 什么是過程 為完成預(yù)期目的的具有指導(dǎo)性的系列活動(dòng) 將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)輸出的一系列增值的活動(dòng) 達(dá)到顧客滿意的一系列活動(dòng) ? ISO 9000:2022過程方法描述到： 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè) 過程 活動(dòng) 輸入 輸出 資源 管理 品質(zhì)管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理的發(fā)展史 所有的工作都是過程 ?輸入和輸出可能包括設(shè)備 、 原料 、 動(dòng)力 、 信息和財(cái)力資源或更多 …… ?這些過程的輸入和輸出都是什么 ？ 過程的分類 過 程 顧客導(dǎo)向過程 支持性過程 管理過程 輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程 .即關(guān)鍵過程 每一個(gè)關(guān)鍵過程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)的支持性 過程補(bǔ)充 ,大致都有內(nèi)部的顧客和供方 . 對(duì)組織或質(zhì)量管理體系管理的過程 . Customer Oriented Processes (COPs) Management Oriented Processes (MOPs) Support Processes (SPs) 品質(zhì)管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理的發(fā)展史 ISO9001:2022質(zhì)量管理體系模式圖： 顧客要求 管理職責(zé) 測(cè)量、分析、改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客滿意 產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn) 品質(zhì)管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理的發(fā)展史 品質(zhì)管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理的發(fā)展史 注重于過程的識(shí)別 根據(jù)過程確定合適的管理目標(biāo)，落實(shí)到相關(guān)部門執(zhí)行 這是與傳統(tǒng)的以部門為中心管理的概念最大的區(qū)別之處 品質(zhì)管理基礎(chǔ) 質(zhì)量責(zé)任制與質(zhì)量教育 什么是質(zhì)量責(zé)任制 質(zhì)量責(zé)任制是為了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，而明確規(guī)定企業(yè)每個(gè)人在質(zhì)量工作上的責(zé)任、權(quán)限與物質(zhì)利益的制度。 1 建立一個(gè)體系，以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo) 2 理解體系內(nèi)各過程的相互依賴關(guān)系 3 更好地理解為實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)所必需的作用和責(zé)任，從而減少 職能交叉造成的障礙 4 理解組織的能力，在行動(dòng)前確定資源的局限性 5 設(shè)定目標(biāo)，并確定如何運(yùn)作體系中的特殊活動(dòng) 6 通過測(cè)量和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)體系 品質(zhì)管理基礎(chǔ) 質(zhì)量管理的發(fā)展史 推行質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 六、持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 特點(diǎn)：整個(gè)組織各職能參與質(zhì)量管理，質(zhì)量