中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究報(bào)告-wenkub.com
2025-05-16 12:21 本頁面
【正文】 所測定有效部位的含量應(yīng)不少于總固體量的 70％（靜脈用不少于 80％） ? 以凈藥材投料的注射劑，應(yīng)測定有效成分、指標(biāo)成分或總類成分。或取注射液 1ml，加稀醋酸 1滴，再加明膠氯化鈉（含明膠 1％，氯化鈉 10％的水溶液，新鮮配制） 4～ 5滴，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。 1色號(hào)，或經(jīng)研究制訂出可行的檢查方法及標(biāo)準(zhǔn) ? pH值： 一般應(yīng)在 ～ 。中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 （北京大學(xué)藥學(xué)院，北京 100083） 名稱、漢語拼音 ? 按中藥《命名原則要求》制定 ? 粉針劑稱“ 注射用 * * *” ? 液體針劑稱“ * * *注射液” 處方 ? 中藥注射劑的組分可以是有效成分、有效部位、單方或復(fù)方，但處方 藥味宜少而精 ? 處方應(yīng)列出全部藥味和用量（以 g或 ml為單位） ? 處方中各藥名，應(yīng)以國家標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，無國標(biāo)有地標(biāo)的，以地標(biāo)為準(zhǔn) ? 處方各藥味按君臣佐使順序排列 ? 處方中藥味未注明炮制要求的，均指干品，但劇毒藥，必須加
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