某公司偏差處理管理制度(doc)-質(zhì)量制度表格-wenkub.com
2025-08-05 09:13 本頁面
【正文】 每年 QA 應(yīng)對 偏差處理進行 統(tǒng)計匯總分析評價， 以 反映質(zhì)量體系水準(zhǔn) 。如不需要某人填寫時，則該意見欄內(nèi)以斜杠“ /”表示。 根據(jù)出現(xiàn)的偏差， QA 決定是否需要送相關(guān)部門。 嚴(yán)重 :違反國家法規(guī) ， 危機產(chǎn)品安全，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致產(chǎn)品內(nèi) /外在質(zhì)量受到某種程度的影響， 以致產(chǎn)品整批報廢或成品收回等后果。未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁對已批準(zhǔn)的各種標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、條件等進行任何變更。 偏差是指與已經(jīng)批準(zhǔn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、條件等不相符的任何情況，它包括藥品生產(chǎn)的全過程和各種相關(guān)影響因素。 題目： 偏差處理管理制度 登記號： SMPZL018 頁數(shù)： 1/2 批準(zhǔn)： 日期： 制定： 制定日期 : 生效日期： 審核： 日期： 頒發(fā)部門： 頒發(fā)人： 原標(biāo)準(zhǔn)登記號： 分發(fā)部門： 標(biāo)題 1. 目 的 2. 范 圍 3. 責(zé)任 4. 內(nèi)容 偏差的定義 偏差處理的原則 偏差的處理程序 偏差的種類 與生產(chǎn)工藝有關(guān)的偏差 與生產(chǎn)條件有關(guān)的偏差 偏差的分級
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