《某公司偏差處理管理制度》(doc)-質(zhì)量制度表格-文庫(kù)吧
2025-07-16 09:13 本頁(yè)面
【正文】 生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備突然異常，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生偏移。 任何人員 必須嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)的文件操作。出現(xiàn)偏差必須立即報(bào)告并按偏差處理程序進(jìn)行處理。未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁對(duì)已批準(zhǔn)的各種標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、條件等進(jìn)行任何變更。所有偏差必須不能影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。 是指在生產(chǎn)或 QC 檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的與下列文件 (如已經(jīng)批準(zhǔn)的批生產(chǎn)記錄、原輔料、包裝材料、半成品、中間體、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) )不相符的所有偏差。 是指與設(shè)定的生產(chǎn)條件 (如水、電、氣的正常供應(yīng)；設(shè)備的正常運(yùn)行；計(jì)量器具的檢驗(yàn)；環(huán)境控制結(jié)果 )不相符的所有偏差。 嚴(yán)重 :違反國(guó)家法規(guī) ， 危機(jī)產(chǎn)品安全，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致產(chǎn)品內(nèi) /外在質(zhì)量受到某種程度的影響， 以致產(chǎn)品整批報(bào)廢或成品收回等后果。 重大：導(dǎo)致或可能導(dǎo)致產(chǎn)品內(nèi) /外在質(zhì)量受到某種程度的影響，造成返工等后果。 輕微：不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量或臨時(shí)性調(diào)整。 負(fù)責(zé)人 QA 各 部門 題目： 偏差處理管理制度 登記號(hào)： SMPZL018 頁(yè)數(shù)： 2/2 標(biāo)題 偏差處理的流程 其他
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