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正文內(nèi)容

某藥業(yè)公司研發(fā)中心內(nèi)部管理制度(10頁)-醫(yī)藥保健-wenkub.com

2025-08-02 09:09 本頁面
   

【正文】 “實(shí)際得分”欄須經(jīng)考核后填寫。 保管人因保管不善,或課題負(fù)責(zé)人使用保密資料時沒有 盡到注意義務(wù),無意或故意造成資料泄露,均被視為泄露公司機(jī)密行為,追究當(dāng)事人的責(zé)任。 以電子檔案形式保存的資料(包括軟盤、優(yōu)盤、光盤等)必須專人專柜保管。 3. 電腦的使用及電子檔案的保密制度 所有電腦均應(yīng)設(shè)定開機(jī)密碼或屏幕保護(hù)密碼,多用戶的電腦使用自己的用 戶名和密碼進(jìn)入。 臨床前的申報(bào)資料、申報(bào)資料原件、原始記錄一般不得借閱;僅供該課題負(fù)責(zé)人提取利用,但應(yīng)及時歸還。 :課題實(shí)施、完成地。 SDA的同時存檔,資料包括原件、復(fù)印件各 1 套。 新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及使用說明書、包裝、標(biāo)簽等 供試樣品、對照品及相關(guān)技術(shù)資料。 。 所有科研人員實(shí)行考核激勵機(jī)制,科研人員必須加強(qiáng)學(xué)習(xí) ,不斷提高業(yè)務(wù)技能,研究所對能力強(qiáng)、業(yè)務(wù)水平高的科研人員多壓擔(dān)子,重點(diǎn)培養(yǎng),逐步對那些無課題組接受的人員實(shí)行自然淘汰。 5 / 注: 單個制劑以一個品種計(jì)算;原料加一個制劑以 ,同一原料每增加一個制劑加上標(biāo)準(zhǔn)分的 25%;制劑每增加一個規(guī)格加上標(biāo)準(zhǔn)分的 5%。 177。 25 25177。 5 20177。 50 200177。 10 60177。 中二 600177。 5 160177。 10 / / / 20177。 10 15177。 西四 150177。 5 36177。 10 20177。 西二 200177。 5 50177。 獎金計(jì)算公式 課題得分 課題獎金= 新產(chǎn)品開發(fā)獎 所有課題總分 新藥 類別 標(biāo)準(zhǔn)分值177。 研究室或研究小組的主管人員負(fù)責(zé)對課題進(jìn)度和完成質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、考核、評分,填寫課題階段性進(jìn)度明細(xì)表(見附表),并根據(jù)考核結(jié)果以新產(chǎn)品開發(fā)獎的形式進(jìn)行獎懲兌現(xiàn)。 進(jìn)度目標(biāo)及所占比重:一般包括通過省級臨床審查( 50%)、臨床資料報(bào)國家 (10%)、獲臨床批件完成臨床樣品制備 (20%)、通過省級生產(chǎn)審查 (10%)、獲新藥證書并指導(dǎo)生產(chǎn) (5%)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正 (5%)一共六個階段,要求按目標(biāo)完成,提前完成者加以獎勵,延誤時間者扣罰。 提出人必須經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查研究,提供詳盡準(zhǔn)確的材料,并提供該課題的可行性調(diào)研報(bào)告,其內(nèi)容至少應(yīng)包括: ?該課題產(chǎn)生的背景 ?國內(nèi)市場情況(市場容量、同類品種情況、市場潛力等) ?該課題產(chǎn)品與同類產(chǎn)品比較所具有的特點(diǎn),有無重大改進(jìn) ?課題的技術(shù)難點(diǎn) ?預(yù)期進(jìn)度 ?費(fèi)用預(yù)算 課題確定后,由研究室或研究小組的主管根據(jù)課題的工作量、進(jìn)度要求在全所范圍內(nèi)選定小組人員,成立課題組。研究室或研究小組的主管分值占總分值的 40%。 對下屬成員在課題上給予技術(shù)指導(dǎo),協(xié)助成員按時完成中心下達(dá)的科研任務(wù)。 ,能夠及時發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、處理問題。 。 發(fā)揚(yáng)“先做人,后做事”、
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