【導(dǎo)讀】中國(guó)最大的管理資源中心。青蒿素市場(chǎng)研究報(bào)告

　　

【正文】 史的原因和其特殊性，諾華等跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)了絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)。 原料優(yōu)勢(shì)只能是暫時(shí)的，為了和外資巨頭分享利潤(rùn)，中國(guó)必須開(kāi)發(fā)自己的復(fù)方制劑。由于標(biāo)準(zhǔn)方面的分歧，華立曾經(jīng)參與開(kāi)發(fā)的第三代抗瘧疾藥 阿特健 仍在等待國(guó)際組織認(rèn)可，而復(fù)星以擁有青蒿琥酯為資本，看上去，國(guó)內(nèi)兩大青蒿素巨頭在科研開(kāi)發(fā)上幾乎沒(méi)有新動(dòng)作。眼下，它們不約而同地把精力都投入到成為 WHO 供應(yīng)商的資格認(rèn)證中。 盡管如此，國(guó)內(nèi)對(duì)新專利的研發(fā)并沒(méi)有停止。 2020 年底，全 國(guó)最大的青蒿素生產(chǎn)基地在廣東 中國(guó)最大的管理資源中心 第 17 頁(yè) 共 21 頁(yè) 豐順奠基。這個(gè)由廣州中醫(yī)藥大學(xué)和廣東新南方有限公司共同組建的基地，建成后將以生產(chǎn)第四代青蒿素類產(chǎn)品為主，年產(chǎn)值有望達(dá)到 50 億元，其生產(chǎn)的抗瘧疾新藥復(fù)方青蒿素及系列產(chǎn)品將銷往東南亞、非洲及中南美洲。他們研發(fā)的第四代青蒿素類藥品 Artequick 療程短、見(jiàn)效快，市場(chǎng)前景非常樂(lè)觀，目前已報(bào)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。 由于沒(méi)有在華的原料基地，諾華感到僅依靠華立獲取原料的壓力。它開(kāi)始繞開(kāi)華立，通過(guò)其它廠商采購(gòu)青蒿素。在這個(gè)過(guò)程中，大方通和制藥、三奇制藥等企業(yè)進(jìn)入了其采購(gòu)鏈。 在諾華重建其 原料采購(gòu)鏈的同時(shí)，華立欲進(jìn)入世衛(wèi)成藥采購(gòu)目錄但并沒(méi)有進(jìn)入實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。目前全球最大的 20萬(wàn)噸采購(gòu)訂單被大方通和制藥拿到，華立只拿到 6 噸采購(gòu)訂單。 Sam Ajibola 在接受記者采訪進(jìn)表示，“阿特健”尚未進(jìn)入采購(gòu)目錄。 在這種情況下，青蒿素類藥的原料供仍是華立的主要利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，而諾華所需的原料又不能全由二線廠商提供。于是在諾華下一年的采購(gòu)計(jì)劃當(dāng)中，華立控股的青蒿素又入其中。 7 月至 12月，昆明制藥和瑞士諾華又簽訂了 48 噸的蒿甲醚原料藥供應(yīng)協(xié)議。 三、渠道 在國(guó)際市場(chǎng)需求的推動(dòng)，以及在重慶華立控股公司的帶動(dòng)下， 重慶青蒿素出口出現(xiàn)了量增價(jià)漲的局面。據(jù)重慶海關(guān)統(tǒng)計(jì)，重慶市自 1998 年開(kāi)始出口青蒿素， 1998 年至 2020 年出口額不大，2020 年開(kāi)始，年出口額猛增至 100 多萬(wàn)美元，出口價(jià)格也逐年上漲。 2020 年１至５月份青蒿素出口 359 萬(wàn)美元，較上年同期增長(zhǎng)６倍多，并已超出上年全年出口額 倍。出口量和價(jià)格均呈急劇上升之勢(shì)。 具體數(shù)據(jù)為： 2020 年，重慶市出口青蒿素 6034 公斤，出口額 122 萬(wàn)美元，均價(jià) 280 美元／公斤； 2020 年出口 3945 公斤， 131 萬(wàn)美元，其中原料藥出口 3200 公斤， 118 萬(wàn)美元，均價(jià) 518美元／ 公斤，上漲 85％；今年１－５月出口 9243 公斤，出口額 359 萬(wàn)美元，其中原料藥出口 325萬(wàn)美元，較上年同期增長(zhǎng)６倍，占青蒿素出口的 90％；均價(jià)達(dá)每公斤 663 美元，同比增長(zhǎng) 28％。 出口的青蒿素產(chǎn)品以原料藥為主，制劑出口也增長(zhǎng)迅猛。復(fù)方青蒿制劑藥品出口 34 萬(wàn)美元，增長(zhǎng)了 45 倍，主要出口到非洲。這表明，我國(guó)青蒿素出口品種已經(jīng)由原來(lái)單一青蒿素原料藥，發(fā)展為原料藥與復(fù)方青蒿制劑藥品共同發(fā)展的局面。 出口隱患重重：利潤(rùn)始終被跨國(guó)醫(yī)藥巨頭控制，由于我國(guó)青蒿素主要以原料藥形式出口，利潤(rùn)始終被跨國(guó)醫(yī)藥巨頭控制。雖然我國(guó)幾乎 從源頭上控制了青蒿素市場(chǎng)，但利益大頭卻控制在跨國(guó)醫(yī)藥巨頭的手中，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)僅處于原料供應(yīng)商地位。據(jù)了解，青蒿素以國(guó)際機(jī)構(gòu)采購(gòu)為主，必須得到國(guó)家和國(guó)際雙重認(rèn)證方可進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)。目前只有瑞士諾華和法國(guó)賽諾菲獲得預(yù)供應(yīng)商的資格，中國(guó)青蒿素只能通過(guò)這兩個(gè)通道進(jìn)入國(guó)際采購(gòu)網(wǎng)。以重慶華立控股有限公司為例，今年１－５月向獲得“全球抗瘧藥供應(yīng)商預(yù)認(rèn)證”資格的瑞士諾華公司出口原料藥 210萬(wàn)美元，占重慶市青蒿素出口總額的 58％。 國(guó)內(nèi)企業(yè)如何拿到聯(lián)合國(guó)訂單？據(jù)介紹，要同聯(lián)合國(guó)做生意，必須先在采購(gòu)司登記，作為可供列入考慮的 供應(yīng)商。采購(gòu)司收到供應(yīng)商填妥必要的資料并加簽署的申請(qǐng)表之后，將立即加以評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果通知所有申請(qǐng)者。登記的標(biāo)準(zhǔn)包括：供應(yīng)商提供的貨物和服務(wù)是否符合聯(lián)合國(guó)的需要以及供應(yīng)商的國(guó)際商業(yè)經(jīng)驗(yàn)和財(cái)政穩(wěn)定性。據(jù)了解，聯(lián)合國(guó)已有近 6000 名指定供應(yīng)商，作為一個(gè)新登記的供應(yīng)商，如何才能拿到訂單，打入這個(gè)市場(chǎng)？首先，必須關(guān)注聯(lián)合國(guó)采購(gòu)網(wǎng)站發(fā)布的采購(gòu)公告，聯(lián)合國(guó)的《發(fā)展業(yè)務(wù)》（ ）和《商機(jī)》雜志也都會(huì)不定期 中國(guó)最大的管理資源中心 第 18 頁(yè) 共 21 頁(yè) 地刊登聯(lián)合國(guó)的采購(gòu)需求。另外聯(lián)合國(guó)各附屬機(jī)構(gòu)和特派團(tuán)都有自己獨(dú)立的采購(gòu)權(quán)，企業(yè)也應(yīng) 與他們保持聯(lián)系，在它們的數(shù)據(jù)庫(kù)中辦理當(dāng)?shù)氐怯洝? 其次，要主動(dòng)應(yīng)標(biāo)。聯(lián)合國(guó)采購(gòu)司每次招標(biāo)都會(huì)使每個(gè)登記的供應(yīng)商有競(jìng)標(biāo)的機(jī)會(huì)，如自己的產(chǎn)品符合要求，應(yīng)及時(shí)與聯(lián)合國(guó)聯(lián)系，提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)價(jià)格資料。值得注意的是，對(duì)聯(lián)合國(guó)的電函，無(wú)論競(jìng)標(biāo)與否都必須有回答。聯(lián)合國(guó)規(guī)定，３次不回復(fù)即取消供應(yīng)商資格。因此，如企業(yè)的地址、電話、傳真或電子信箱變更，應(yīng)及時(shí)通知聯(lián)合國(guó)。 第三，必須首先建立信譽(yù)。聯(lián)合國(guó)的采購(gòu)與一般商業(yè)往來(lái)有所不同，它非常重視公開(kāi)透明、平等廉潔，而且從來(lái)不還價(jià)。因此企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)一定要報(bào)實(shí)價(jià)，即最終價(jià)格。與聯(lián)合國(guó)做生 意，必須價(jià)廉物美，不能靠一次性暴利賺錢，而要通過(guò)建立信譽(yù)和長(zhǎng)期采購(gòu)關(guān)系獲得利潤(rùn)。而且，一旦企業(yè)與聯(lián)合國(guó)有過(guò)交易記錄，聯(lián)合國(guó)對(duì)企業(yè)的信任建立起來(lái)后，一般不會(huì)改變采購(gòu)對(duì)象，對(duì)企業(yè)以后的報(bào)價(jià)也很少提出異議。 第四，要爭(zhēng)取進(jìn)入短名單。聯(lián)合國(guó)通過(guò)長(zhǎng)期與供應(yīng)商接觸，認(rèn)可了一些優(yōu)秀的供應(yīng)商。在進(jìn)行一些較小的金額采購(gòu)時(shí)就不進(jìn)行大規(guī)模招標(biāo)，而主動(dòng)與短名單內(nèi)的供應(yīng)商聯(lián)系，并立即拍板成交。能進(jìn)入短名單的一般是某種產(chǎn)品前十名的企業(yè)，相當(dāng)于在比賽中直接進(jìn)入了決賽，對(duì)中標(biāo)非常有利。 四、終端 世界衛(wèi)生組織西太平洋地區(qū)辦公室的 EvaMariaChristophel 博士介紹說(shuō)，非洲是青蒿素類藥品主要需求地區(qū)， WHO 最近一次的調(diào)查顯示，全球身染瘧疾導(dǎo)致死亡人中，非洲南部的情況最嚴(yán)重，占到總數(shù)的 80%。在未來(lái)的三四年里，世界對(duì)青蒿素的需求會(huì)呈現(xiàn)迅猛增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。 東非各國(guó)藥品進(jìn)出口情況簡(jiǎn)介 布隆迪： 2020 年，我國(guó)協(xié)助國(guó)內(nèi)公司打開(kāi)了抗瘧疾藥 科泰新 的布隆迪市場(chǎng)，初步建立了以PHARMACIE LARCEN CIEL 藥房和 ALCHEM 藥房等客戶營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)?？铺┬鹿竞椭袊?guó)醫(yī)藥進(jìn)出口公司相繼來(lái)布隆迪推銷。 吉布提：國(guó)內(nèi)有部分醫(yī)院、藥店進(jìn)口法國(guó)、埃塞等 國(guó)家的少量植物藥品，為所進(jìn)口藥品比例的 24%，均屬保健藥品。目前尚未建立健全進(jìn)口中藥（植物藥）的具體法規(guī)。該國(guó)藥房除公立醫(yī)院外，均為私人經(jīng)營(yíng)。如欲向該國(guó)出口中藥（植物藥）需與藥店負(fù)責(zé)人洽談，并通過(guò)該國(guó)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)（申報(bào)進(jìn)口中藥（植物藥）的理由、藥品名稱、藥品介紹、價(jià)格、規(guī)格等）。 肯尼亞：醫(yī)藥工業(yè)在東非地區(qū)較發(fā)達(dá)，但醫(yī)藥原料 95％以上需進(jìn)口，年進(jìn)口額約 3000 萬(wàn)美元。對(duì)草藥管理尚未立法，草藥無(wú)法注冊(cè)，多以保健食品申報(bào)進(jìn)口。無(wú)官方資料，進(jìn)口統(tǒng)計(jì)困難。據(jù)了解，現(xiàn)有中醫(yī)診所近 30家，它們是中草藥的主要進(jìn)口商。 由于進(jìn)口量較小和申報(bào)手續(xù)繁雜，大多以隨身攜帶和夾帶方式進(jìn)口，而沒(méi)有按規(guī)定申報(bào)并納稅。西藥在肯占主導(dǎo)地位，但價(jià)格昂貴，肯草本植物多，中下層人民能夠接受草藥?？险补膭?lì)發(fā)展草藥?？喜菟幹饕M(jìn)口國(guó)為南非、英國(guó)、中國(guó)、印度。 馬達(dá)加斯加：馬達(dá)加斯加市場(chǎng)銷售的藥品基本上依賴進(jìn)口，品種齊全，能滿足各種疾病治療的需要，藥品來(lái)源基本上是從法國(guó)等西歐國(guó)家進(jìn)口，價(jià)格較貴，但是，從大量多發(fā)病、常見(jiàn)病來(lái)看，由于大部分患者的經(jīng)濟(jì)能力有限，他們更需要價(jià)格低廉、治療效果好的藥品。 毛里求斯：近年來(lái)，我國(guó)中藥（植物藥）對(duì)毛里求斯出口的主 要企業(yè)有廣東、上海、天津及 中國(guó)最大的管理資源中心 第 19 頁(yè) 共 21 頁(yè) 武漢等省市的醫(yī)保公司，出口品種有藥草、草藥、人參根、沖劑及藥材。 2020 年我國(guó)對(duì)毛里求斯出口上述產(chǎn)品 13085 公斤，到岸價(jià)合 40353 美元，占該國(guó)同類產(chǎn)品進(jìn)口的 ％； 2020 年我國(guó)對(duì)毛出口上述產(chǎn)品 11800 公斤，到岸價(jià)合 37372 美元，占該國(guó)同類產(chǎn)品進(jìn)口的 24％。另外，毛里求斯還從印度、巴基斯坦、澳大利亞及歐洲進(jìn)口植物藥， 2020 年毛里求斯從中國(guó)以外的國(guó)家和地區(qū)進(jìn)口植物藥 55767 公斤，到岸價(jià)合 105902 美元，占該國(guó)同類產(chǎn)品進(jìn)口的 ％； 2020 年從中國(guó)以外的國(guó)家和地區(qū) 進(jìn)口植物藥 72146 公斤，到岸價(jià)合 118119 美元，占該國(guó)同類產(chǎn)品進(jìn)口的 76％。 塞舌爾： 1985 年，我國(guó)向塞舌爾派遣醫(yī)療隊(duì)，我國(guó)中藥也隨之進(jìn)入塞市場(chǎng)。塞維多利亞醫(yī)院設(shè)有針灸門診部。我衛(wèi)生部援外辦委托廣東對(duì)外醫(yī)療合作公司每年向塞無(wú)償提供 3－ 5 萬(wàn)元人民幣地中藥等，包括艾條、復(fù)方丹參片、冠心蘇合丸、六神丸、草珊瑚含片、復(fù)方甘草片、雙黃連口服液、痰咳凈、六味木香膠囊、香砂養(yǎng)胃丸、黃連上清丸、云南白藥、中華燙瘡奇油、頸肩腰腿一貼靈、壯骨麝香止痛膏、化痔拴、麝香追風(fēng)膏、紅花油、風(fēng)油精、正金油、燒傷膏等。這些中藥也是塞 每年全部植物藥地進(jìn)口量。 坦桑尼亞：據(jù)坦桑海關(guān)統(tǒng)計(jì)，該國(guó)從 1998 年至今平均每年從中國(guó)進(jìn)口大約 100 萬(wàn)美元的各種藥品，其中包括約 20 萬(wàn)美元的各種中成藥，主要由來(lái)自中國(guó)的個(gè)體經(jīng)營(yíng)者在坦桑開(kāi)設(shè)的十余家中醫(yī)診所進(jìn)口，并且就地銷售。按照坦桑規(guī)定，經(jīng)營(yíng)藥品的公司需得到政府的藥品經(jīng)營(yíng)許可，每一種在當(dāng)?shù)劁N售的藥品也要個(gè)別申請(qǐng)?jiān)谠搰?guó)銷售的批準(zhǔn)證明。為鼓勵(lì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用，坦允許中醫(yī)診所進(jìn)口自用的中成藥，可不在當(dāng)?shù)刈?cè)，但僅限于在本診所使用，不可對(duì)外批發(fā)。目前，在坦中醫(yī)診所比較好銷的中藥品種有：預(yù)防中暑的清涼油、仁丹、風(fēng)油精等； 治療感冒和喉癥的藥品牛黃解毒片、喉癥含片等；治療風(fēng)濕病的丸藥和膏藥；治療皮膚病的清洗液和膏藥等。這些藥品大多從 20 世紀(jì) 70 年代初作為中國(guó)援助而進(jìn)入坦桑的。因其價(jià)格低廉，效果顯著而為當(dāng)?shù)孛癖娝邮?，現(xiàn)在仍廣受歡迎。坦桑從中國(guó)進(jìn)口的保健類中藥有減肥茶、清涼茶等含中藥袋泡茶，主要是作為茶葉類產(chǎn)品在食品市場(chǎng)銷售。在坦的個(gè)體商戶和中醫(yī)診所中還銷售男寶、女寶等強(qiáng)壯藥。從坦桑的海關(guān)統(tǒng)計(jì)資料分析，該國(guó)進(jìn)口植物藥品的比例在其進(jìn)口藥品和醫(yī)療品的總額中不足 2％。任何國(guó)家對(duì)坦桑出口的植物藥品，在絕對(duì)數(shù)和相對(duì)數(shù)上都是微不足道的。 贊 比亞：目前我國(guó)還沒(méi)有任何企業(yè)對(duì)贊比亞出口中藥（植物藥）。今年三月，我國(guó)在贊比亞私人醫(yī)生田圣勛所開(kāi)診所獲得藥物管理局許可進(jìn)口診所所用的治療艾滋病的純中藥藥物－田氏免疫激發(fā)劑（ TIANSLMMUNITY BOOSTERANTI RETRORIRSL DRUGS），現(xiàn)已通過(guò)注冊(cè)登記。目前僅有南非的草藥制成品，以保健食品的形式進(jìn)入贊比亞市場(chǎng)。 第七章 產(chǎn)業(yè)進(jìn)入簡(jiǎn)析 國(guó)際合作：不能不走的路 獲得技術(shù)支持。 1994 年 9 月 20 日，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所、中信集團(tuán)技術(shù)公司、昆明制藥廠等中方單位（一年后 浙江新昌制藥廠加入），與瑞士諾華公司的前身之一瑞士汽巴嘉基公司正式簽署協(xié)議，開(kāi)啟了一項(xiàng)前所未有的中外醫(yī)藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，項(xiàng)目的目標(biāo)是讓中國(guó)的抗瘧新藥復(fù)方蒿甲醚獲得專利，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。這其中，中信技術(shù)公司作為政府指定的牽頭單位，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的協(xié)調(diào)和支持；微生物流行病研究所是藥品的發(fā)明單位；昆明制藥和新昌制藥分別提供復(fù)方蒿甲醚的兩種原料蒿甲醚和本芴醇；諾華主要負(fù)責(zé)藥品的補(bǔ)充性研究、國(guó)際臨床試驗(yàn)、專利申報(bào)、藥品注冊(cè)以及國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、宣傳推廣和技術(shù)指導(dǎo)等工作，并由其位于北京昌平的制劑廠生產(chǎn)復(fù)方蒿甲醚片劑。諾華先后多次派出 40 多名專家來(lái)華，諾華為復(fù)方蒿甲醚項(xiàng)目的總投入在一億美元左右，對(duì)復(fù)方蒿甲醚的兩個(gè)原料生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 工作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)和指導(dǎo)，使得兩個(gè) 中國(guó)最大的管理資源中心 第 20 頁(yè) 共 21 頁(yè) 原料的生產(chǎn)工藝不斷提高，整體水平達(dá)到了國(guó)際生產(chǎn)規(guī)范的要求。中國(guó)醫(yī)藥界終于擁有了享有國(guó)際聲譽(yù)的藥品。 打開(kāi)通路。 非洲市場(chǎng)一直是中國(guó)青蒿素企業(yè)爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。由于還未進(jìn)入 WHO 的采購(gòu)目錄，華立、昆藥以及復(fù)星等只能在非洲注冊(cè)青蒿素衍生物成品制劑，而他們先后也建立了自己的專業(yè)