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正文內(nèi)容

保健品生產(chǎn)線酶化車間作業(yè)指導(dǎo)書-資料下載頁

2025-08-02 11:46本頁面

【導(dǎo)讀】鏡,以確保安全。泵打回流與未加熱的工藝水混勻取樣、測樣。驟同二、1、2,待濃度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后方可進(jìn)行設(shè)備管道的清洗。CIP清洗完后用過濾水反復(fù)沖洗,并在各個取樣點(diǎn)取樣送化。驗(yàn)室檢驗(yàn),待檢驗(yàn)合格后,CIP清洗結(jié)束。1.檢查酶化罐是否干凈,有無異味,罐內(nèi)清潔度達(dá)不到衛(wèi)生要求絕不許投料。2.當(dāng)水加夠后,再次檢查罐底部蒸汽冷凝水排出閥是否開啟。3.當(dāng)罐內(nèi)水被加熱到40℃左右時(shí),在攪拌狀態(tài)下從人孔處投入已稱量好的白糖。內(nèi)物溫接近50℃左右時(shí),關(guān)閉手動蒸汽加熱閥。4.當(dāng)罐內(nèi)的物料溫度達(dá)50℃時(shí),取樣測糖度,控制糖度在52-55BAX,若糖度偏高,當(dāng)罐內(nèi)溫度穩(wěn)定在50℃±1℃時(shí),根據(jù)提的酶沽數(shù)值,投入。本批次酶化所需的菌絲體量。絲體投完即開始計(jì)酶化時(shí)間。

  

【正文】 巡查是指在正常的生產(chǎn)時(shí)問內(nèi),生產(chǎn)部經(jīng)理、副經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)及車間負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)人。 (四)內(nèi)容: l、對各崗位人員勞動紀(jì)律的執(zhí)行情況作檢查和記錄。 對各生產(chǎn)崗位人員工藝記錄的執(zhí)行情況做檢查和記錄。 對壓力容器、水、電、蒸汽及相關(guān)設(shè)備的使用安全情況作檢查和記錄。 得各崗位的工作情況、臺班記錄情況作隨機(jī)檢查和記錄。 對各崗位人員執(zhí)行廠部相關(guān)規(guī)章制度的情況進(jìn)行隨機(jī)檢查和記錄。 巡查由生產(chǎn)部經(jīng)理、副經(jīng)理及車間主任負(fù)責(zé)交替、 輪流進(jìn)行檢查,可指定或委托專人代替巡查并作記錄。 巡查人對巡查中方映出的情況作出客觀記錄,并就相關(guān)情況向有關(guān)部門進(jìn)行通報(bào)或匯報(bào),對緊急情況,巡查人有權(quán)及時(shí)進(jìn)行處理,處理情況應(yīng)通報(bào)相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)。 廠部和公司領(lǐng)導(dǎo)按公司規(guī)定對巡查中反映出的有違規(guī)、違紀(jì)情況的責(zé)任人進(jìn)行處罰。 工藝查證制度 (一 )目的:建立工藝查證制度加強(qiáng)對各質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查執(zhí)行。 (二 )范圍:生產(chǎn)車間、化驗(yàn)室。 (三 )職責(zé):質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實(shí)施。 (四 )內(nèi)容: 操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和 SOP,不得任意更改。 在生產(chǎn)過程中發(fā)酵從配料、空消、實(shí)消發(fā)酵周期要有明確的規(guī)定。 酶化生產(chǎn)過程、濃度 PH、溫度、時(shí)間明確規(guī)定。產(chǎn)品殺菌應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。 設(shè)備清洗、滅菌到使用時(shí)間應(yīng)有規(guī)定。 計(jì)量、稱量和投料要有人復(fù)查,操作人、復(fù)核人均應(yīng)簽字以示負(fù)責(zé)。 生產(chǎn)過程中的半成品應(yīng)按生產(chǎn)工藝規(guī)程規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為上下工序交接驗(yàn)收的依據(jù),存放半成品的中轉(zhuǎn)庫應(yīng)按“待檢”、“合格”、“不合格”分別堆放,“不合格”者不得流入下一工序。 各級質(zhì)檢員應(yīng)根據(jù)工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制點(diǎn),按批復(fù)核原輔料數(shù) 量檢查半成品(中間產(chǎn)品 )、成品質(zhì)量,檢查關(guān)鍵工藝參數(shù)符合性,檢查工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場清潔及清場情況。作好質(zhì)量抽查及控制記錄,填寫半成品及成品質(zhì)量月報(bào)。 生產(chǎn)中對潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測,工藝衛(wèi)生的監(jiān)督應(yīng)按有關(guān)規(guī)程執(zhí)行并做好記錄。 生產(chǎn)過程中對物料及半成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)報(bào)告單納入批檢驗(yàn)記錄。 產(chǎn)過程中應(yīng)按工藝質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行工藝查證及時(shí)預(yù)防,發(fā)現(xiàn)和消防事故差錯,并作 好記錄。 1生產(chǎn)中發(fā)生事故應(yīng)按事故管理的有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理、報(bào)告和記錄。同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門有權(quán)審核不合格的中間產(chǎn)品或成品的返工程序。決 定物料及中間產(chǎn)品的使用。有權(quán)制止不合格原輔料投入生產(chǎn),不合格半成品流入下一工序,不合格成品出廠。 1質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄,批檢驗(yàn)記錄的審核決定或物品發(fā)放審核內(nèi)容包括配料、稱量過程的復(fù)核情況,各工序檢查記錄及清場記錄。中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果、偏差處理,成品檢驗(yàn)結(jié)果等。 不合格品存放、回收處理規(guī)定 (一 )目的:做好不合格品的管理。 (二 )范圍:全公司范圍。 (三 )職責(zé):各車間、室對此規(guī)定負(fù)責(zé)。 (四 )內(nèi)容: l、凡不合格原輔料不準(zhǔn)投入生產(chǎn),不合格半成品不得流入下道工序,不合格成品不準(zhǔn)出廠。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格原輔料、半成品 (中間體 )和成品時(shí)應(yīng)將不合格品隔離于規(guī)定的貯放區(qū), 掛上紅牌,并同時(shí)進(jìn)行登記。 必須在每個不合格品的包裝單元或容器上表明品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期。 填寫不合格品處理報(bào)告單,內(nèi)容應(yīng)包括:品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、查明不合格品的來源、日期、不合格項(xiàng)目及原因、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及負(fù)責(zé)查明原因的有關(guān)人員等分送各有關(guān)部門。 由品管部會同質(zhì)控部門查明原因,書面提出處理意見,負(fù)責(zé)處理的部門限期處理,技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)后執(zhí)行,并有詳細(xì)記錄。 凡瓶袋天元甘露液生產(chǎn)中的不合格產(chǎn)品必須標(biāo)明品名、規(guī)格 ,妥善隔離貯放,根據(jù)具體情況按規(guī)定處理。 對整批不合格產(chǎn)品,應(yīng)由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)寫出書面報(bào)告,內(nèi)容包括質(zhì)量情況事故或差錯發(fā)生原因,應(yīng)采取的補(bǔ)救方法,今后再發(fā)生應(yīng)采取的措施,調(diào)查結(jié)論和結(jié)果。 必須銷毀的不合格產(chǎn)品應(yīng)由倉庫或車間填寫銷毀單,經(jīng)技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)后按規(guī)定銷毀。 檔案管理制度 (一 )目的:搞好產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的檔案資料管理,確保有證可查。 (二 )范圍:全公司范圍內(nèi)生產(chǎn)系統(tǒng)。 (三 )職責(zé):由生產(chǎn)制造部對此制度實(shí)施負(fù)責(zé)。 (四 )內(nèi)容: 做好檔案管理是生產(chǎn)工作的需要,也是質(zhì)量管理、銷售管理、財(cái)務(wù)管 理的需要,是公司工作持續(xù)開展的基礎(chǔ)。 檔案管理的范圍:生產(chǎn)制造部、生產(chǎn)工程部、質(zhì)量管理部、采供部四個部門的各項(xiàng)規(guī)章制度、規(guī)程、工作程序及圖、表、臺班記錄等全過程的文字記錄。 所有以上檔案、資料根據(jù)要求及公司情況必須保存三年以上,未經(jīng)批準(zhǔn)不準(zhǔn)銷毀資料檔案。 各部檔案應(yīng)編號分類保管,并授權(quán)檔案保管人進(jìn)行管理。 生產(chǎn)制造部應(yīng)生產(chǎn)過程建立產(chǎn)品批檔案,其內(nèi)容有生產(chǎn)記錄、質(zhì)量記錄和成品銷售記錄。 生產(chǎn)記錄由下列各部分組成: ①批生產(chǎn)記錄。 ②批包裝記錄。 ③有關(guān)物料記錄及憑證。 ④有關(guān)環(huán)境及介質(zhì)報(bào)告。 質(zhì)量記錄由下列各部分組成: ①批檢驗(yàn)記錄。 ②原物料供應(yīng)商檢驗(yàn)證書。 ③原物料檢驗(yàn)記錄。 ④原物料小試報(bào)告。 ⑤各種有關(guān)報(bào)告單。 ⑥成品質(zhì)量評估及放行記錄。 ⑦其它有關(guān)單據(jù)憑證。 生產(chǎn)工程部應(yīng)及時(shí)所有設(shè)備、儀器儀表、衡器造冊,固定資產(chǎn)設(shè)備必須建立臺帳、卡片,其內(nèi)容應(yīng)包括:①生產(chǎn)廠家、型號、規(guī)格、生產(chǎn)能力。 ②技術(shù)資料,包括說明書、設(shè)備圖紙、裝配圖、易損件備品清單等。 ③安裝位置、施工圖 。 ④檢修、維護(hù)、保養(yǎng)的內(nèi)容、周期和記錄。 ⑤改進(jìn)記錄。 ⑥驗(yàn)證記錄。 ⑦事故記錄。 質(zhì)量管理部應(yīng)建立成品質(zhì)量檔案,其內(nèi)容有以下方面:成品簡介 (品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號及日期、簡要工藝流程、工藝處方等 ),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,主要原輔料、半成品 (中間產(chǎn)品 )、包裝材料、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝路線和檢驗(yàn)方法變更情況、質(zhì)量指標(biāo)完成情況、留樣觀察情況、與國內(nèi)外同類產(chǎn)品對照情況、重大質(zhì)量事故、用戶訪問意見、退貨、換貨情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗(yàn)總結(jié)等。 采供部對本部門的資料建立檔案,其內(nèi)容主要有以下幾方面: ①原輔料、包裝材料 供應(yīng)單位、數(shù)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),供貨廠家提供的合格證、檢驗(yàn)資料; ②倉儲物料管理平臺布置圖、物料區(qū)位圖; ③各種倉儲收發(fā)管理制度、規(guī)程、記錄: ④各種產(chǎn)品檢驗(yàn)化驗(yàn)資料; ⑤產(chǎn)品退換貨記錄,標(biāo)簽管理發(fā)放記錄及其它原始記錄。 所有檔案資料應(yīng)入柜上鎖,并有防潮、防蟲措施,以保證資料的完整性,借閱資料應(yīng)有記錄登記,有些機(jī)密資料借閱必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意方可借閱。 有關(guān)檔案資料的更改、修改必須經(jīng)過研究討論同意方能進(jìn)行。 4. 崗位記錄表格及填寫要求 。序號 表格名稱 填寫要求 編號 流轉(zhuǎn)程序 備注 1 崗位記錄 每 1小 時(shí) 填寫一次,字跡工整 ,記錄真實(shí)。 崗位人員填寫→工藝質(zhì)量→作業(yè)長→車間主任→生產(chǎn)總監(jiān)。 2 糾偏記錄 ; ; ,措施是否有效。 。 崗位人員填寫→車間主任復(fù)核→生產(chǎn)總監(jiān)審核。 3 設(shè)備保養(yǎng)卡 發(fā)生時(shí)填寫:時(shí)間、檢修部位、更換配件、效果評定、檢修人員 崗位人員填寫→設(shè)備安全員復(fù)核→車間主任審核→報(bào) 生產(chǎn)考核部 備案。 5 完成車間主任及上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
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