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20xx醫(yī)療技術臨床應用管理制度-資料下載頁

2025-05-14 02:08本頁面

【導讀】床應用準入審批有關工作的通知》,結合我院的實際,療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。床應用由醫(yī)院根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。由省級衛(wèi)生行政部門負責臨床應用。管理及目錄公布、調整。3.安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;2.使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目;6.其他可能對人體健康產生重大影響的新技術項目。家醫(yī)療機構在開展,并被上級醫(yī)療衛(wèi)生部門確認安全、技術成熟的技術;申報,經審核同意后方可實施。院外專家參與,做出書面意見,經醫(yī)務科匯總,給予審核意見。醫(yī)務科均予以書面答復,說明理由或注意事項。第十五條衛(wèi)生部、河南省衛(wèi)計委規(guī)定需審核備案的第二、三類醫(yī)療技術,申請的醫(yī)療技術是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;

  

【正文】 — 11— 二、申請開展該項技術的必要性與可行性 : (包括科室的總體業(yè)務量與此項技術相關醫(yī)療需求等) : (包括技術的適應證、禁忌證等技術操作規(guī)范及對可能出現的并發(fā)癥等不良反應的防范措施) — 12— 、人員及設施、設備條件: (包括開展該項技術的相關設施、設備情況、學科和人員資質條件及與應用該項技術有關人 員的學習、培訓情況等) — 13— : — 14— 三、申請開展該項技術科室的承諾 如獲準該項新技術在本科室進行臨床試用,本科室 鄭重承諾: 嚴格按照宜陽縣人民醫(yī)院醫(yī)療技術準入制度的有關規(guī)定,建立和完善技術應用的規(guī)章制度和操作規(guī)范,確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。 注意病例資料的整理和分析,及時總結臨床應用信息,按期寫出實施情況匯報。 如應用期間發(fā)生重大醫(yī)療事故、可能引起嚴重不良后果、技術支撐 條件發(fā)生變化的情況時,應立即暫停臨床試用并書面上報醫(yī)務科。 科室負責人簽名: 技術負責人簽名: 年 月 日 四、協(xié)作科室基本情況及承擔任務 協(xié)作科室名稱 協(xié) 基 作 本 人 情 員 況 姓名 系學歷 職務職稱 承擔任務 — 15— 五、主管部門和院領導意見 主管職能部門 審核 意見: 簽名: 年 月 日 醫(yī)療質量 管理委員會 審核 意見: 簽名: 年 月 日 院辦公會意見: 醫(yī)院蓋章 : 年 月 日 — 16— 新技術項目論證表 擬開展新技術項目名稱 申請科室 申請日期 申請人 科室主任 專家集體意見: 投票情況: 票 票 票 年 月 日 — 17— 附件 二: 新技術、新項目開展情況追蹤登記本 項目名稱: 科室: 項目負責人: 科主任簽字: 項目開展時間: 年 月 年 月 開展病例:(共計 例)(將 開展病例詳列于下) 序號 住院號 姓名 性別 疾病 名稱 有效評價 科室自我評價(診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況、安全性、有效性、 社會及經濟效益 等) 需說明的其它問題: 醫(yī)院職能部門評價及后續(xù)要求: — 18— 附件 三 : 新技術、新項目開展情況 試用期工作總結表 技術名稱 起始時間 實施科室及診療組 主持人 擬完成數 已完成數 新技術開展總體進展情況,包括已開展的例數、完成的效果及完成預定目標的情況 、 社會及經濟效益等; 新技術開展過程中的管理情況,包括實施人員資質、設備與藥品、技術 損害、告知義務履行情況,是否存在違規(guī)行為及采取的措施等 下一階段工作重點及應注意的問題 注:每 半 年總結一次
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