20xx醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度-資料下載頁
2025-05-14 02:08本頁面
【導讀】床應用準入審批有關(guān)工作的通知》，結(jié)合我院的實際，療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。由省級衛(wèi)生行政部門負責臨床應用。管理及目錄公布、調(diào)整。3．安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；2．使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目；6．其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。家醫(yī)療機構(gòu)在開展，并被上級醫(yī)療衛(wèi)生部門確認安全、技術(shù)成熟的技術(shù)；申報，經(jīng)審核同意后方可實施。院外專家參與，做出書面意見，經(jīng)醫(yī)務科匯總，給予審核意見。醫(yī)務科均予以書面答復，說明理由或注意事項。第十五條衛(wèi)生部、河南省衛(wèi)計委規(guī)定需審核備案的第二、三類醫(yī)療技術(shù)，申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；
【正文】 — 11— 二、申請開展該項技術(shù)的必要性與可行性 ： （包括科室的總體業(yè)務量與此項技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需求等） ： （包括技術(shù)的適應證、禁忌證等技術(shù)操作規(guī)范及對可能出現(xiàn)的并發(fā)癥等不良反應的防范措施） — 12— 、人員及設施、設備條件： （包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設施、設備情況、學科和人員資質(zhì)條件及與應用該項技術(shù)有關(guān)人 員的學習、培訓情況等） — 13— ： — 14— 三、申請開展該項技術(shù)科室的承諾 如獲準該項新技術(shù)在本科室進行臨床試用，本科室 鄭重承諾： 嚴格按照宜陽縣人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準入制度的有關(guān)規(guī)定，建立和完善技術(shù)應用的規(guī)章制度和操作規(guī)范，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。 注意病例資料的整理和分析，及時總結(jié)臨床應用信息，按期寫出實施情況匯報。 如應用期間發(fā)生重大醫(yī)療事故、可能引起嚴重不良后果、技術(shù)支撐 條件發(fā)生變化的情況時，應立即暫停臨床試用并書面上報醫(yī)務科。 科室負責人簽名： 技術(shù)負責人簽名： 年 月 日 四、協(xié)作科室基本情況及承擔任務 協(xié)作科室名稱 協(xié) 基 作 本 人 情 員 況 姓名 系學歷 職務職稱 承擔任務 — 15— 五、主管部門和院領導意見 主管職能部門 審核 意見： 簽名： 年 月 日 醫(yī)療質(zhì)量 管理委員會 審核 意見： 簽名： 年 月 日 院辦公會意見： 醫(yī)院蓋章 ： 年 月 日 — 16— 新技術(shù)項目論證表 擬開展新技術(shù)項目名稱 申請科室 申請日期 申請人 科室主任 專家集體意見： 投票情況： 票 票 票 年 月 日 — 17— 附件 二： 新技術(shù)、新項目開展情況追蹤登記本 項目名稱： 科室： 項目負責人： 科主任簽字： 項目開展時間： 年 月 年 月 開展病例：（共計 例）（將 開展病例詳列于下） 序號 住院號 姓名 性別 疾病 名稱 有效評價 科室自我評價（診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況、安全性、有效性、 社會及經(jīng)濟效益 等） 需說明的其它問題： 醫(yī)院職能部門評價及后續(xù)要求： — 18— 附件 三 ： 新技術(shù)、新項目開展情況 試用期工作總結(jié)表 技術(shù)名稱 起始時間 實施科室及診療組 主持人 擬完成數(shù) 已完成數(shù) 新技術(shù)開展總體進展情況，包括已開展的例數(shù)、完成的效果及完成預定目標的情況 、 社會及經(jīng)濟效益等； 新技術(shù)開展過程中的管理情況，包括實施人員資質(zhì)、設備與藥品、技術(shù) 損害、告知義務履行情況，是否存在違規(guī)行為及采取的措施等 下一階段工作重點及應注意的問題 注：每 半 年總結(jié)一次
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