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湖北省獸藥經營質量管理規(guī)范檢查驗收申請表-資料下載頁

2025-05-13 20:02本頁面

【導讀】{ "error_code": 17, "error_msg": "Open api daily request limit reached" }

  

【正文】 營企業(yè)對不同區(qū)域、不同類型的獸藥應當具有明顯的識別標識;標識應當放置準確、字跡清楚。 102 6 2202 獸藥經營企業(yè)對不合格獸藥以紅色字體標識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標識;合格獸藥以綠色字體標識。 103 6 2203 獸藥經營企業(yè)對儲存的臨近失效期限、易霉變、易潮解的獸藥,應當視情況縮短檢查周期;對質量有疑問的獸藥,應當及時監(jiān)控或委托檢驗。 104 6 2301 獸藥經營企業(yè)應當定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設施、設備的運行狀態(tài)進行檢查,并做好記錄。 105 6 *2401 獸藥經營企業(yè)應當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。 106 銷售與運輸 7 2501 獸藥經營企業(yè)銷售獸藥,應當遵循先產先出和按批號出庫的原則。 107 7 *2502 獸藥經營企業(yè)在獸藥出庫時,應當進行檢查、核對,建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產廠商、數(shù)量、日期、經手人或者負責人等內容。 108 7 2503 獸藥經營企業(yè)不得出庫銷售標識模糊不清或者脫落的獸藥 109 7 2504 獸藥經營企業(yè)不得出庫銷售外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的獸藥。 110 7 2505 獸藥經營企業(yè)不得出庫銷售超出有效期限的獸藥。 111 7 2506 獸藥經營企業(yè)不得向養(yǎng)殖場(戶)銷售獸用原料藥。 112 7 *2507 獸藥經營企業(yè)及其人員離開經營場所流動推銷獸藥,應有銷售合同或供貨憑證。 113 7 2508 獸藥經營企業(yè)不得出庫銷售被污染及其他不符合規(guī)定的獸藥。 114 7 *2601 獸藥經營企業(yè)應當建立銷售記錄。銷售記錄應當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經手人或者負責人等內容。 115 7 2701 獸藥經營企業(yè)銷售獸藥,應當開具有效憑證,做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。 116 7 2801 獸藥經營企業(yè)銷售獸用處方藥的,應當遵守獸用處方藥管理規(guī)定; 117 7 *2802 獸藥經營企業(yè)銷售獸用處方藥應當經執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師審核、簽字后方可銷售,并留存處方簽復印件。 118 7 *2803 獸藥經營企業(yè)不得銷售非執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方獸藥,對執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方藥中所列獸藥的名稱、劑量、數(shù)量不得擅自更改。 119 7 2804 獸藥經營企業(yè) 銷售獸用中藥材、中藥飲片的,應當注明產地。 120 7 2901 獸藥經營企業(yè) 獸藥拆零銷售時,不得拆開最小銷售單元。 121 7 3001 獸藥經營企業(yè)應當按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥,在運輸時應當采取必要的溫度控制措施,并建立詳細記錄。 122 7 3002 獸藥經營企業(yè)運輸 獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、危險藥品時,如在運輸途中丟失,應盡快查明原因,立即報告當?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門和公安機關。 123 售后服務 8 3101 獸藥經營企業(yè)應當按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳,不得誤導購買者。 124 8 3102 獸藥經營企業(yè)在經營場所張貼的獸藥廣告,其內容應當是依法經批準的廣告內容。 125 8 3201 獸藥經營企業(yè)應當向購買者提供技術咨詢服務,在經營場所明示服務公約和質量承諾,指導購買者科學、安全、合 理使用獸藥。 126 8 3202 獸藥經營企業(yè)應當在經營場所公布服務電話、設置意見簿,對購買者反映的問題應當詳細記錄、及時處理。 127 8 3301 獸藥經營企業(yè)應當注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,應當及時向所在地畜牧獸醫(yī)行政管理部門報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關工作。 128 8 3302 獸藥經營企業(yè)對在質量抽查、投訴和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不符合質量標準的獸藥,應當查明原因、分清責任、做好記錄。 129 8 3303 獸藥經營企業(yè)對已售出的有質 量問題的獸藥,應當及時追回 ,在當?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門監(jiān)督下銷毀,并做好銷毀記錄。 附件 6: 湖北省獸藥 經營質量管理規(guī)范 現(xiàn)場檢查驗收報告 (格式) 企業(yè)名稱 申請檢查范圍 檢查時間 檢查依據(jù) 綜合評定: 受 畜牧獸醫(yī)局的委派,檢查組按照預定的檢查方案對 公司的獸藥經營和質量管理情況進行了全面的檢查。涉及檢查項目 項,其中關鍵項目 項,一般項目 項??傮w情況如下: 該公司位于 ,成立于 年,近三年平均年經營額為 萬元,現(xiàn)有職工 人。 該公司場所與設施 ......;機構與人員 ......;規(guī)章制度 ......;采購與入庫 ......;陳列與儲存 ......;銷售與運輸 ......;售后服務 ......。 現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)關鍵項目無嚴重缺陷,不完善項有 項;一般項目缺陷 項,一般項目缺陷率 %。經檢查組討論,綜合評定如下:該企業(yè)符合(或不符合)獸藥 GSP 檢查驗收評定標準,推薦 (不 )其為獸藥 GSP 合格企業(yè)。 檢查組成 員簽名 年 月 日 企業(yè)負責 人簽名 年 月 日 備 注 附件 7: 湖北省獸藥 經營質量管理規(guī)范 檢查驗收缺陷項目表 (格式) 企業(yè)名稱 檢查范圍 檢查時間 關鍵檢查項目缺陷: 一般檢查項目缺陷: 檢查組成員簽字: 年 月 日 企業(yè)負責人簽字: 年 月 日 附件 8: 湖北省獸藥 經營質量管理規(guī)范 整改情況審核表(格式) 企業(yè)名稱 檢查驗收范圍 檢 查驗收類型(新建 /改擴建) 檢查驗收日期 整改材料受 理日期 審 核 意 見 審核結論 審核人 審核人: 年 月 日 備注
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