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【正文】 26 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 1 頁 文件編號： THZJ/SC/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 管理體系建立與運行 頒布日期： 20210105 第 4 章 管理體系 管理體系建立與運行 1 概述 管理體系是為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。為了實施質(zhì)量管理，檢測公司設(shè)置了并按要求分配相應(yīng)職能的組織結(jié)構(gòu)，使質(zhì)量活動按規(guī)定程序進行。 2 管理體系的建立 按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（分包除外）要素要求，結(jié)合本檢測公司實際建立和保持與承擔的檢測工作類型、范圍、工作量相適應(yīng)的管理體系，它涵蓋了檢測公司固定、可移動檢測設(shè)備、設(shè)施和從送樣到出具檢測結(jié)果全部過程的質(zhì)量活動。 3 管理體系文件要求 管理體系要素形成文件（即管理體系文件），使有關(guān)人員能方便獲得和有效使用。 管理體系文件分四個部分：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量和技術(shù)記錄。 質(zhì)量手冊是綱領(lǐng)性文件，它描述了管理體系，明確了質(zhì)量方針、目標，將《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要素轉(zhuǎn)化為適合檢測公司情況的質(zhì)量管理和技術(shù)活動要求。 程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，規(guī)定了質(zhì)量活動的目的、范圍、職責、程序和支撐性記錄表格。 作業(yè)指導書是有關(guān)任務(wù)如何實施和記錄的詳細描述。用以指導某個具體過程、描述事物形成的技術(shù)性細節(jié)的可操作性文件。 質(zhì)量和技術(shù)記錄：記錄可用以為可追溯性提高文件，并提供驗證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。 4 管理體系的運行 質(zhì)量負責人負責管理體系文件的宣貫， 確保全體員工對其獲取、理解并執(zhí)行。 質(zhì)量監(jiān)督員對質(zhì)量、技術(shù)活動實施 跟蹤監(jiān)控 。 經(jīng)理有措施確保管理體系持續(xù)、有效運行，措施包括：勝任崗位人員的配備；檢測環(huán)境的保持；儀器設(shè)備和設(shè)施的配備；現(xiàn)行有效文件的提供；質(zhì)量活動目標、規(guī)程和細則的制定和實施；檢測過程的識別、建立和有效控制；質(zhì)量、技術(shù)活動結(jié)果的記錄和保存。 持續(xù)保持對員工進行管理體系文件的宣貫和培訓，按計劃實施管理體系的內(nèi)部審核和管理評審，及時對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預(yù)防措施等，達到管理體系的有效實施和持 續(xù)改進。 質(zhì)量負責人負責不斷修訂和完善體系文件。 27 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 2 頁 文件編號： THZJ/SC/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 質(zhì)量手冊 頒布日期： 20210105 質(zhì)量手冊 1 概述 質(zhì)量手冊是檢測公司制定的一部全面、有效地執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量和技術(shù)活動法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件，是檢測公司從事各項質(zhì)量、技術(shù)活動和服務(wù)活動的行為準則。為保持其持續(xù)適應(yīng)性和有效性，明確管理者和持有者的責任，對質(zhì)量手冊的編寫、修訂、發(fā)放等實行統(tǒng)一管理。 2 手冊的編寫和管理 職責 質(zhì)量負責人負責組織質(zhì)量手冊編寫、會審、修訂并組織宣貫。 由經(jīng)理批準頒布實施。 資料管理員負責質(zhì)量手冊發(fā)放、回收、登記、保管和控制。 質(zhì)量手冊按“受控”和“非受控”兩種版本管理?！笆芸亍卑姹菊居少Y料管理員保管，非正本限于檢測公司內(nèi)部使用；“非受控”版本對外發(fā)放，在對外發(fā)放時必須經(jīng)經(jīng)理批準并加蓋“非受控”標識后方可對外發(fā)放。 3 手冊的修訂 手冊為活頁裝訂版本，便于修改版本裝訂。 在管理體系活動中，員工有權(quán)以口頭或書面方式向質(zhì)量負責人提出修 改意見或補充建議。 質(zhì)量負責人負責收集修改意見和建議，一般在每年的管理評審會議上提出修改意見并進行評審。 修訂稿由質(zhì)量負責人組織起草，報經(jīng)理審批。修訂稿經(jīng)經(jīng)理審核批準后印制，手冊持有者更換有關(guān)部分，修改頁回收并注銷。 4 手冊的改版 檢測公司職能、體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，現(xiàn)行管理體系與之不相適應(yīng)，或上級主管部門要求改版時，質(zhì)量手冊予以改版。 改版工作由質(zhì)量負責人負責，組織人員編寫，新版本由技術(shù)負責人負責審核。新版本自經(jīng)理批準頒布實施之日起，舊版本同時廢止并予以回 收。 5 手冊持有者的責任 質(zhì)量手冊是檢測公司管理體系運行的綱領(lǐng)性文件，檢測公司人員必須認真學習、了解質(zhì)量方針和崗位職責等，熟悉各項規(guī)定并嚴格遵照執(zhí)行。 質(zhì)量手冊是公司的受控文件，限公司內(nèi)部使用，應(yīng)妥善保管，不得遺失、擅自更改、 28 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 2 頁 共 2 頁 文件編號： THZJ/SC/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 質(zhì)量手冊 頒布日期： 20210105 翻印和外借 ，如有丟失應(yīng)向質(zhì)量負責人作書面報告，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后方可補發(fā)。 更改頁下發(fā)后，按更改內(nèi)容要求貫徹執(zhí)行。 持有者調(diào)離檢測公司，必須交回手冊，辦理回收手續(xù)后方可離開。 6 質(zhì)量手冊的宣傳與貫徹 質(zhì)量手冊是檢測公司檢測活動質(zhì)量管理的指導性文件，是開展檢測活動的依據(jù)和規(guī)范，全體人員必須認真學習和掌握質(zhì)量手冊的規(guī)定和要求。 質(zhì)量負責人制定宣傳與貫徹計劃并組織全體人員學習，使全體人員了解質(zhì)量活動的管理和技術(shù)要求，對質(zhì)量手冊中條款作必要的說明和解釋，以便在質(zhì)量活動中得以正確貫徹和執(zhí) 行。 新調(diào)入檢測公司工作人員，崗前培訓內(nèi)容包含質(zhì)量手冊的學習。 29 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 2 頁 文件編號： THZJ/SC/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 公正性與可信度建立 頒布日期： 20210105 公正性與可信度建立 1 概述 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保證其工作的公正性和誠實性，為避免其他因素對公司公正性與可信度的影響， 排除與客戶之間可能發(fā)生的利益沖突，規(guī)范人員的職業(yè)行為 。 2 職責和權(quán)限 最高管理者：發(fā)布公正性聲明，組織制定公正性、誠實性措施，組織宣貫，安排監(jiān)督、檢查，帶頭抵制來自上級和其他方面對檢測工作獨立性和公正性的干預(yù)，制定有關(guān)獎懲規(guī)定。 技術(shù)主管：協(xié)助最高管理者制定在檢測活動中確保公正性和誠實性的具體措施并監(jiān)督實施，保證檢測全過程的誠實性，使檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報告的逐級審批制度落到實處。 質(zhì)量主管：把執(zhí)行本程序文件的情況納入內(nèi)審計劃，組織內(nèi)審員審核公正性措施和行為準則的貫徹實施情況 ，對審核中出現(xiàn)的問題提出糾正和預(yù)防措施并組織跟蹤檢查。 部門負責人和監(jiān)督員：監(jiān)督檢測人員誠實出具檢測數(shù)據(jù)，嚴格校核程序，及時制止違反誠實和公正的行為并如實向技術(shù)和質(zhì)量主管反饋。 最高管理者應(yīng)當維護本程序的有效性。 3 公正性、誠實性措施的制定和宣貫 最高管理者應(yīng)制定公正性、誠實性措施，帶頭貫徹執(zhí)行并使之不斷完善。 最高管理者或責成有關(guān)負責人在全體員工大會上宣貫公正性聲明及措施。 必要時可把措施張貼在明顯的位置，接受社會各方和客戶的監(jiān)督。 4 公正性和誠 實性措施的要點 在檢測活動中，要排除或抵制一切來自經(jīng)營、財務(wù)、行政等部門的干予和壓力，客觀公正，獨立進行檢測和判斷，以相同的意識為所有客戶提供服務(wù)。 在檢測工作中尊重科學，忠實于客戶，嚴格依據(jù)檢測數(shù)據(jù)做出結(jié)果判定。 管理層在制定年度計劃時應(yīng)明確在檢測能力許可范圍內(nèi)和確保檢測質(zhì)量前提下完成檢測任務(wù)，嚴禁以數(shù)量壓質(zhì)量。 對來自上級主管部門和關(guān)系部門的不正當干預(yù)，管理層應(yīng)按照公正性聲明的要求予以抵制，必要時管理層應(yīng)研究對策以集體名義予以抵制。 本機構(gòu)出具給客戶的檢測 數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)從制度上保證不是個人行為結(jié)果，技術(shù)主管、檢測室負責人、監(jiān)督員應(yīng)確保檢測、校核、審批三級簽字確認制度落到實處。 樣品管理員應(yīng)把好檢測樣品接收關(guān)，防止用戶和檢測人員在無監(jiān)督條件下直接發(fā)生業(yè) 30 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 2 頁 共 2 頁 文件編號： THZJ/SC/ 版 次：第 3 版 第 0 次修改 主 題： 公正性與可信度建立 頒布日期： 20210105 務(wù)往來。 誠實是公正的前提， 檢測室負責人和監(jiān)督員應(yīng)堅持原則不接受檢測能力許可范圍以外的檢測任務(wù)，對于設(shè)備和環(huán)境條件不能完全滿足要求的檢測活動以及對檢測方法有效性沒有把握的檢測工作應(yīng)如實告知客戶。 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時予以實時記錄 5 支持文件 《管理體系文件管理程序》 THZJ/CX/10/ 31 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié)：第 4 章 頁 次：第 1 頁 共 2 頁 文件編號： THZJ/SC/ 版 次： 第 3 版 第 0 次修改 主 題： 文件控制 頒布日期： 20210105 文件控制 1 概述 本節(jié)對管理體系文件的編寫、批準、發(fā)布、使用和管理等控制過程的闡述，其目的是使檢測公司員工及時獲得和使用現(xiàn)行有效文件版本，以確保管理體系的有效運行。 建立《管理體系文件管理程序》，確保管理體系文件現(xiàn)行和有效 2 文件分類 按管理體系文件的來源分為：內(nèi)部文件（手冊、程序、作業(yè)指導文件和記錄表格等）和外部文件（標準、規(guī)程、規(guī)范和法律法規(guī)等）。 按其承載媒體可以是紙張、磁盤、光盤、 照片及其組合體等。 3 文件管理 綜合部是管理體系文件控制的職能部門，其內(nèi)部設(shè)有資料員，負責文件標識、發(fā)放、回收等管理和控制工作。 各科室負責本部門使用的文件的控制和管理。 4 文件批準、發(fā)布和控制 內(nèi)部文件編制完成后經(jīng)編制人簽字、審核人審核、經(jīng)理批準后發(fā)布。 外來文件需經(jīng)技術(shù)負責人和有關(guān)人員確認后使用。 檢測公司資料員填寫《文件發(fā)放 /回收記錄》，詳細記錄文件的修訂狀態(tài)、發(fā)放部門、領(lǐng)用日期和領(lǐng)用人等，以便查閱和防止使用無效、作廢文件。 綜合部每年進行一次文件的審查和清理，以保 證管理體系文件的持續(xù)有效、適用和滿足使用要求。 新文件發(fā)布后，無效和作廢文件及時撤出、回收，并加蓋“失效作廢”印章。對需要保留的作廢文件（如法律等）要加蓋“失效作廢、保留禁用”印章。 5 文件標識