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【正文】 通過檢查和提供客觀證據(jù)。以證明設計輸出滿足設計輸入的要求。 設計驗證除設計評審和發(fā)放前的設計輸出文件評審外，通常還有： 。 24 。 。 法規(guī)中要求的強制性設計驗證方式，在“設計工作大綱”中應明確。 為對設計驗證后的合格產(chǎn)品通過設計確認，我院制定并實施《設計確認程序》，以確保設計產(chǎn)品符合規(guī)定及使用者的要求。 設計確認通常由顧客、政府主管部門、施工單位和有關(guān)第三方參加的外部評審來實現(xiàn)。設計確認一般針對最終產(chǎn)品進行，但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進行。設計確認活動通常有： 。 。 。 。 設計確認活動由總工辦組織，項目技術(shù)總負責人安排有關(guān)人員準備匯報材料，經(jīng)管辦負責對外聯(lián)系和處理確認中引起的合同更改事宜。其方法和步驟： ，組織項目組 成員做出設計確認準備。 ，要做到重點突出、條理清晰、結(jié)論明確，虛心聽取各方面的意見。 ，屬設計成果質(zhì)量問題，由項目技術(shù)總負責人組織有關(guān)責任人實施修改并驗證。超出合同規(guī)定范圍的要求，由經(jīng)管辦與顧客協(xié)商后，提出處理意見，報主管副院長審批后執(zhí)行。 25 為對已正式發(fā)布的所有設計文件的更改或修改進行控制，我院制定并實施《設計更改程序》。 ，在實施前都由授權(quán)人員（一般都指原設計 人員或項目技術(shù)總負責人）加以確定，任何人不得擅自進行更改和修改。 。 （評審）和批準，對僅屬設計的現(xiàn)場施工項目，需緊急放行的更改（指一般性更改和修改），事先要電話或傳真報告，事后及時補辦較審和批準手續(xù)。 。 “設計更改申請單”，按批準意見更改，對施工中急需的設計更改可直接出“設計變更通知單”，事后及時補填“設計更改申請表”。 由原設計人員實施更改，更改的設計文件按發(fā)放范圍發(fā)放。 “作廢”印章標識，收回原件交總工總處理。 1)由具資格的內(nèi)審核員，按《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》規(guī)定，實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核，以驗證質(zhì)量體系的符合性、有效性。 2)內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表負責，總工辦組織實施。 3)審核策劃 ，經(jīng)院長或管理者代表批準后實 26 施。具體的實施計劃和審核檢查表，分別由審核組長、審核員編制，經(jīng)管理者代表或?qū)徍私M長批準后安排，有關(guān)部門配合執(zhí)行。審核計劃一般包括： 目的、范圍、依據(jù)、人員組成、日程安排和注意事項等。 ，由審核組長負責提出審核報告，并管理者代表批準做為管理評審的依據(jù)。 4)審核報告的編制 審核報告內(nèi)容一般包括： ； 。 、有效性結(jié)論。 。 。 5)審核的實施 被審核方負責人接到審核員提出的審核報告和不合格項通知后，盡快按要求認真研究作出決定，制定可行的糾正措施?？偣まk負責派人跟蹤檢查，直到解決為止 。 6)質(zhì)量審核記錄及報告由審核組交總工辦負責保存。 1)目的 為做好服務工作，應執(zhí)行《服務程序》中的有關(guān)規(guī)定，在工程施工期間，按合同要求派駐工地代表（以下簡稱“設代”）與安裝施工單位、顧客密切配合，共同實現(xiàn)設計意圖，以保證工程質(zhì)量和提高投資效益。 2)各施工現(xiàn)場設代受本科室和項目技術(shù)總負責人雙重領(lǐng)導，以項目技術(shù)總負責人為主，由經(jīng)管辦和總工辦協(xié)助管理，工程項目技術(shù)總負責人負責組織，選派有相應資格的人員參加。 27 3)服務工作包括：設計并交底、核對設備、處理問題、修改設計等。 我院還可根據(jù)需 要提供其它服務。 4)對現(xiàn)場服務工作的重點控制 ，在施工開始階段，項目技術(shù)總負責人在工地組織一次全面的設計交底。尤其對技術(shù)性強、接口復雜對安全影響大的項目要交代清楚，必要時進行跟蹤檢查。 ，核對到貨設備資料是否與設計相符。 ，凡超出設代職權(quán)范圍的，應事先向項目技術(shù)總負責人請示。 如果要改變原設計所確定的原則、方案或規(guī)模等問題，必須向院匯報并取得原審批單位的正式批文。 ，發(fā)送《設計變更通知單》；凡 因施工單位或建設單位的原因要求更改，要其提出《工程聯(lián)系單》，經(jīng)有關(guān)設代認真研究、并報項目技術(shù)總負責人復核認為正確、全理且在設代職權(quán)范圍內(nèi)，方可簽字認可。 5)服務所產(chǎn)生的記錄按規(guī)定保存，并隨工程文件歸檔。 我院編制并實施《質(zhì)量體系文件控制程序》和《技術(shù)性文件和資料控制程序》，以控制與質(zhì)量有關(guān)的所有人員使用的文件和資料為有效版本，防止使用失效 /作廢的文件和資料。 文件和資料的范圍一般包括： （質(zhì)量體系保證手冊、程序文件、作業(yè)文件）。 （與產(chǎn)品要求有關(guān)的文件）。 /引用的資料和外來文件（如標準和顧客提供的 28 圖樣）。 。 ：由總工辦組織編制，管理者代表審核，院長批準發(fā)布。 ，由總工辦組織編制，管理者代表批準發(fā)布。 ，由總工辦組織編制，管理者代表批準發(fā)布。 ，即設計全過程所形成的技術(shù)文件 — 在內(nèi)容和做法上都要符合設計控制、過程 控制、檢驗和試驗及設備控制所有程序文件的要求，并且符合顧客、標準、規(guī)范、產(chǎn)品標識和可追溯性規(guī)定的要求，經(jīng)總工辦審查后批準出版，加蓋院資質(zhì)專用章成為有效技術(shù)文件后方可出院。 《技術(shù)標準有效目錄》、《標準圖、通用圖有效目錄》由總工辦責成檔案室負責組織編制，總工辦審核，院管理者代表批準發(fā)布。 《電算軟件引用、開發(fā)與應用管理辦法》執(zhí)行?！峨娝丬浖行夸洝酚煽偣まk負責組織編寫，總工審核，院管理代表批準發(fā)布。 、檔案室分 別負責編制有效文件目錄清單，確保有關(guān)部門和人員使用的文件為有效版本。 ，各部門人員要及時對現(xiàn)用的標準、規(guī)范、標準圖、通用圖、電算軟件進行清理，將失效作廢的文件撤出，交總工辦處理。 ，加蓋“作廢”印章標識，以防誤用。失 29 效作廢的非受控文件，可不收回和標識。 ，填寫“文件更改申請單”說明更改原因，評價更改可能帶來的影響及采取相應措施，由院長審批。 員進行修改并作好與相應的更改文件的接口工作。 ，并在文件或相應附件上標明是改版、換頁、章節(jié)修改等更改的性質(zhì)。更改后的受控文件或其目錄要及時發(fā)放，確保各部門使用的執(zhí)行有效文件。 由項目原執(zhí)行人或項目技術(shù)總負責人完成，程序參照前述第。