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【正文】 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 設備維修、清洗、保養(yǎng)制度 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 生產(chǎn)過程質量控制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 原輔材料采購查驗制度 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 食品添加劑使用管理制度 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 關鍵 控制點作業(yè)指導書 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 生產(chǎn)過程質量控制制度及考核辦法 ．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 產(chǎn)品出廠檢驗制度 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 出廠的產(chǎn)品留樣制度 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 人員培訓管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 食品安全知識培訓制度 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 食品生產(chǎn)從業(yè) 人員健康及衛(wèi)生管理制度 ．．．．．．．．．．．．． 6 專業(yè)技術人員管理制度 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 產(chǎn)品標識標注管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 產(chǎn)品標準使用管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 1計量器具使用管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 1產(chǎn)品運輸過程管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 1產(chǎn)品銷售管理制度．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 1消費者投訴受理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 1企業(yè)誠信管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 1企業(yè)技術文件管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 黃 山三生緣生物科技有限公司 修改狀態(tài) 第1版第 0次修改 QS質量安全管理文件 生效日期 2021年9月1日 5 1不合格產(chǎn)品召回及處理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 1回收食品登記銷毀制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 1食品安全事故處理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．． 6 不合格品管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 2產(chǎn)品防護管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 2生產(chǎn)設備保證．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 2生產(chǎn)保證書．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 質量手冊說明 主題內容 質量手冊闡明本公司質量方針和質量目標，對構成質量管理體系的 21 個要素進行描述。 適用范圍 適用于本公司 生產(chǎn)的觀音豆腐產(chǎn)品。 編寫依據(jù) 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家質檢總局令 2021 第129 號） 《食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2021）》 通訊方式 地址：黃山市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)梅林大道 89 號 郵編： 245000 電話： 黃 山三生緣生物科技有限公司 修改狀態(tài) 第1版第 0次修改 QS質量安全管理文件 生效日期 2021年9月1日 6 傳真： 法定代表人： 頒 布 令 黃山三生緣生物科技有限公司依據(jù) QS 質量安全準入制度、GB/T190012021 質量管理體系要求以及 GB/T220212021 食品安全管理體系國家標準編制了《質量 /安全管理手冊》 (A/0 版 )。經(jīng)公司最高管理者評審、批準，現(xiàn)予以頒布實 施。 本手冊是公司質量 /安全管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司及下屬各部門建立、實施和保持質量 /安全管理體系以及持續(xù)改進質量 /安全管理體系有效性的綱領和行動準則。列入公司管理體系的全體員工必須遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理： 黃 山三生緣生物科技有限公司 修改狀態(tài) 第1版第 0次修改 QS質量安全管理文件 生效日期 2021年9月1日 7 二○一二年九月一日 黃山三生緣生物科技有限公司 質量管理機構 質量是企業(yè)求生存、求發(fā)展的基本保證，為加強我公司產(chǎn)品質量管理，實現(xiàn)我公司質量目標 ，現(xiàn)成立黃山三生緣生物科技有限公司質量管理小組，負責進行管理。 質量管理小組：由吳季生任組長 由徐光勤任副組長 由趙宏偉任組員 由吳志明任組員 質量管理小組掛靠研發(fā)質管量部工作。 黃 山三生緣生物科技有限公司 修改狀態(tài) 第1版第 0次修改 QS質量安全管理文件 生效日期 2021年9月1日 8 黃山三生緣生物科技有限公司 2021年 9 月 1 日 質量管理方針 質量管理方針 ： 注重質量、規(guī)范生產(chǎn)，做合格產(chǎn)品，對消費者健康負責，持續(xù)改進，向社會提供優(yōu)質觀音豆腐產(chǎn)品。 質量管理目標 ： 質量目標： 產(chǎn)品出廠合格率為 100% 產(chǎn)品成品合格率達到 % 交貨及時率達到 96%，今后三年內每年遞增 1% 總經(jīng)理組織并策劃在本公司質量方針的框架下制定本公司的質量目標，并把質量目標進行分解至各部門，確立各部門的質量目標，質量目標是可測量或考核的，本公司組織定期對質量目標進行考核評審，保證質量目標的適應性。 黃 山三生緣生物科技有限公司 修改狀態(tài) 第1版第 0次修改 QS質量安全管理文件 生效日期 2021年9月1日 9 質量目標：產(chǎn)品出廠合格達到 100%；顧客滿意率達到 95%以上；原輔材料合格率 100%，由質量負責人定期向企業(yè)負責人匯報出廠檢驗的情況，由銷售主管負責顧客滿意率的考核，采用問卷形式的市 場調查表，并對調查建議和意見進行整改和改進。 任命書 ： 黃山三生緣生物科技有限公司 任 命 書 為了加強質量管理體系運作的領導 ,，加強對質量管理體系內部審核工作的順利、有效開展，特決定公司主要管理人員、技術人員任命如下： 總經(jīng)理： 吳季生 副總經(jīng)理：徐光勤 市場營銷部主管：徐光勤 生產(chǎn)部主管：吳志明 采購部主管：徐光勤 綜合部主管：鄭 偉 研發(fā)質量部主管：趙宏偉 黃 山三生緣生物科技有限公司 修改狀態(tài) 第1版第 0次修改 QS質量安全管理文件 生效日期 2021年9月1日 10 化驗員：趙宏偉 黃山三生緣生物科技有限公司 二 0 一二年九月一日 黃 山三生緣生物科技有限公司 修改狀態(tài) 第1版第 0次修改 QS質量安全管理文件 生效日期 2021年9月1日 11 組織機構 企業(yè)治理結 構圖董事會 總經(jīng)理 財務部 綜合部 市場營銷部 副總經(jīng)理 項目管理 質量管理 財務 會計 出 納、統(tǒng)計 營銷 管理 客戶服務部 生產(chǎn) 計劃 行政內勤 監(jiān)事會 生產(chǎn)車間 技術研發(fā) 綜合部經(jīng)理 質量經(jīng)理 財務部經(jīng)理 供銷部經(jīng)理 生產(chǎn)部經(jīng)理 人力資源 倉庫管理 采購 管理 研發(fā)質量部 生產(chǎn) 技術部 基地管理 黃 山三生緣生物科技有限公司 修改狀態(tài) 第1版第 0次修改 QS質量安全管理文件 生效日期 2021年9月1日 12 公司簡介 黃山三生緣生物科技有限公司成立于 2021 年 7 月，是黃山科創(chuàng)公司與黃山市三生緣生物食品開發(fā)有限公司共同投資的生物高科技生產(chǎn)型企業(yè)，（黃山科創(chuàng)是黃山永佳集團投資控股的下屬企業(yè)），公司注冊資金 255 萬元，法人代表：江金華，注冊商標：三生緣。注冊地址：黃山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)梅林大道 89 號。公司主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以觀音柴樹葉制作的觀音豆腐及觀音柴高科技生物提取系列產(chǎn)品。具有獨立自主研發(fā)的能力，目前已申請通過了國家專利認證，并成功獲得第二批非物質文化遺產(chǎn) 保護，現(xiàn)已在武陽鄉(xiāng)建立 600 畝觀音柴生產(chǎn)基地。年可加工觀音柴葉 50 余噸。 企業(yè)設有市場營銷部、綜合部、生產(chǎn)技術部、研發(fā)質量部、財務部等部門。企業(yè)嚴格按照國家環(huán)保法規(guī)及食品加工規(guī)范，將新建標準化無菌加工生產(chǎn)車間，保鮮庫房，自主設計清潔化流水生產(chǎn)線。公司觀音柴植物果膠提取工藝及觀音豆腐生產(chǎn)、觀音柴苗木繁育技術，目前在國內處于領先水平。企業(yè)擁有專業(yè)員工 4 人，生產(chǎn)職工及管理人員 12 人，并制定了相關的企業(yè)標準及加工技術規(guī)程，與浙江大學、黃山學院、安農大等科研院校有著廣泛密切合作，形成了較高的技術研發(fā)能力。企業(yè)按 照現(xiàn)代企業(yè)的模式進行管理，嚴格控制產(chǎn)品的衛(wèi)生質量，達到農產(chǎn)品清潔衛(wèi)生的技術要求。產(chǎn)品主要銷往上海、杭州等大中城市。目前正逐步開發(fā)適應市場需求的多樣化產(chǎn)品，進一步拓展國內外多元化市場。 黃 山三生緣生物科技有限公司 修改狀態(tài) 第1版第 0次修改 QS質量安全管理文件 生效日期 2021年9月1日 13 質量管理職責和權限 公司負責人崗位職責、權限 公司負責人對企業(yè)生產(chǎn)、行政工作統(tǒng)一指揮，并對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動負有全面責任。 “質量第一”及國家規(guī)定的有關質量方針和經(jīng)濟政策，并要認真履行企業(yè)最高領導者的職責和權限，對企業(yè)的產(chǎn)品質量負全部責任。 負責制定企業(yè)的質量方針，確定企業(yè)的質量目標，并作出質量承諾。 明確與質量體系有關的機構設置，并確定其職責，權限和相互關系。 正確掌握企業(yè)的發(fā)展方向并做出經(jīng)營決策，全面負責企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理及質量管理工作，領導編制本企業(yè)長遠規(guī)劃，各項年度計劃，領導和督促各職能部門建立健全各項管理制度和經(jīng)濟責任制。 確保質量管理體系運行所必要的資源配備。 副總經(jīng)理崗位職責、權限 協(xié)助總經(jīng)理貫徹有關法律法規(guī)和規(guī)章，參與制定并實施公司的質量方針、質量目標，對質量體系的有效性向公司負責。 主持內部質量審核工作，策劃質量體系，審核計劃和審批內部質量體系審核報告，及時 向總經(jīng)理匯報質量體系運行情況。 負責處理生產(chǎn)過程中與質量有關的問題，對最終質量負責；提出質量工作計劃和質量改進要求。 黃 山三生緣生物科技有限公司 修改狀態(tài) 第1版第 0次修改 QS質量安全管理文件 生效日期 2021年9月1日 14 負責技術和質量保證工作，抓好關鍵點控制，發(fā)現(xiàn)問題及時組織解決和處理。 掌握本公司產(chǎn)品銷售情況，及時了解質量聲譽，對顧客質量反饋負責。 對不合格品控制及糾正和預防措施的落實情況時行監(jiān)督。 研發(fā)質量部職責、權限 負責制定原輔材料采購驗收標準。 負責原輔材料進貨檢驗、半成品、成品的檢驗。 負責生產(chǎn)用物資的檢驗。 對體系的有效性進行監(jiān)控。 負責生 產(chǎn)過程中的巡檢。 負責企業(yè)標準的起草及依法備案。 3 綜合部職責、權限 綜合部負責質量方針、目標的宣貫，確保所有有關人員都知道，理解質量方針、目標并貫徹執(zhí)行。 組織編制企業(yè)管理的長遠計劃和年度計劃，起草企業(yè)方針和質量目標，編制修訂、補充各種管理標準，工作標準和工作程序、負責組織、協(xié)調督促其實施。 了解、檢查各部門的方針目標、管理標準、工作標準的執(zhí)行情況，并結合經(jīng)濟責任制進行考核評分定獎。 負責企業(yè)各種會議的組織和會議準備，保證會議按時召開，做好會議記錄，對重要會議形成決議，并進 行貫徹、檢查。 黃 山三生緣生物科技有限公司 修改狀態(tài) 第1版第 0次修改 QS質量安全管理文件 生效日期 2021年9月1日 15 組織開展教育工作，對人力資源進行管理和控制，負責編寫、上報質量動態(tài)。 ，并對企業(yè)管理性文件進行管理，保存企業(yè)一年以上的質量記錄。 ，宣傳等工作，為企業(yè)樹立良好的形象。 組織質量工作會議主，負責組織產(chǎn)品質量審核，對新產(chǎn)品轉入批量生產(chǎn)，因未抓好產(chǎn)品批量的工序質量保證體系審批造成批量質量事故負責。 負責員工健康體檢和健康資料的存檔。 4 生產(chǎn)技術部職責、權限 編制年度生產(chǎn)工藝計劃并組織實施。 負責實施車間員工質量 管理體系相關知識，法律法規(guī)及本企業(yè)的質量管理體系文件和產(chǎn)品標準的培訓。 對設備的使用人員進行必要的培訓和操作指導。 對車間員工質量管理體系的執(zhí)行情況進行了監(jiān)督管理。 確保操作工作的個人衛(wèi)生和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生符合相關法規(guī)的要求。 制定監(jiān)控程序和糾偏程序，并負責整個生產(chǎn)過程進行監(jiān)控和糾偏。 確定產(chǎn)品工藝、操作規(guī)程及產(chǎn)品標準限值。 監(jiān)視生產(chǎn)過程中設備的運行情況，特別是計量監(jiān)控設備的校準狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常狀況及時向企業(yè)負責人匯報。 嚴格按設備保養(yǎng)堆積進行保養(yǎng)，按設備設施檢查記錄項目檢 查