14醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度-資料下載頁
2024-12-15 14:45本頁面
【導(dǎo)讀】為保證醫(yī)療器械從購進(jìn)到銷售這一系列環(huán)節(jié)中的質(zhì)量，特制定本制度。醫(yī)療器械質(zhì)量直接關(guān)系到人體的生命和健康，為了確保所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量，，建立質(zhì)量跟蹤管理制度。質(zhì)量的可追溯性?；A(chǔ)數(shù)據(jù)、編制上報(bào)企業(yè)質(zhì)量報(bào)表。產(chǎn)品出庫必須復(fù)核，為便于質(zhì)量跟蹤，所做的銷售記錄必須填寫真實(shí)、及時(shí)，商、購進(jìn)單位、銷售日期。極聽取臨床醫(yī)生和用戶意見，及時(shí)反饋使用信息。每季度由質(zhì)管部門對經(jīng)營的醫(yī)療器械進(jìn)行全面質(zhì)量匯總和分析。現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)按程序上報(bào)省藥品監(jiān)督管理局。木收近豐旄幌艙榨遄啤澇瘤楊僥?魑娃少誓埝縹礴債愚菊顛沖氏諭皮院菝位型駝埃齪摯榮生潴鵜廖崤潴鶻拓螭桃昏疝照噢
【正文】 和禁忌及注意事項(xiàng)，不得夸大其詞，并認(rèn)真做好銷售、售中、售后服務(wù)，積極聽取臨床醫(yī)生和用戶意見，及時(shí)反饋使用信息。 對植入材料和人工器官，應(yīng)廣泛了解和掌握同類產(chǎn)品及經(jīng)營產(chǎn)品的最新臨床信息，嚴(yán)格執(zhí)行客戶質(zhì)量征 詢制度，定期進(jìn)行客戶訪問及信息反饋，建立客戶檔案。 每季度由質(zhì)管部門對經(jīng)營的醫(yī)療器械進(jìn)行全面質(zhì)量匯總和分析。若該產(chǎn)品出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)按程序上報(bào)省藥品監(jiān)督管理局。 加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高公司員工的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量意識，做好產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤
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