14醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度-閱讀頁(yè)
2025-01-04 14:45本頁(yè)面
【正文】 R00 1/2 產(chǎn)品出庫(kù)必須復(fù)核，為便于質(zhì)量跟蹤，所做的銷(xiāo)售記錄必須填寫(xiě)真實(shí)、及時(shí)，項(xiàng)目應(yīng)包括品名、規(guī)格 型號(hào) 、 生產(chǎn) 批號(hào)、生產(chǎn)日期、 滅菌批號(hào)、 有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)進(jìn)單位、銷(xiāo)售日期。 對(duì)植入材料和人工器官，應(yīng)廣泛了解和掌握同類產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的最新臨床信息，嚴(yán)格執(zhí)行客戶質(zhì)量征 詢制度，定期進(jìn)行客戶訪問(wèn)及信息反饋，建立客戶檔案。若該產(chǎn)品出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)按程序上報(bào)省藥品監(jiān)督管理局
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