【導(dǎo)讀】保證藥品質(zhì)量而制訂的有關(guān)藥品的計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度。品監(jiān)督管理局提出的申請(qǐng)。件后，發(fā)給的一個(gè)表示準(zhǔn)予生產(chǎn)該藥品的文號(hào)，是藥品生產(chǎn)合法與否的主要標(biāo)志。是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。是指由國(guó)家制定或認(rèn)可，并由國(guó)家強(qiáng)制保證實(shí)施，具有普遍效力和嚴(yán)格程序的行為規(guī)范體系，規(guī)范性文件等總稱。執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。三者是藥品固有特性，后者是藥物制劑的固有特性。13藥事，指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格及廣告等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)。藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。做出是否同意進(jìn)行藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品或者進(jìn)口藥品決定的審批過(guò)程。除稽延性癥狀的戒毒治療輔助藥品。保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

　　

【正文】 銷中經(jīng)?？紤]方面，即所謂摸清競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的底細(xì)，制定營(yíng)銷特別是促銷的戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)方針； 5）對(duì)藥品需求影響大的因素：藥品的市場(chǎng)需求除受供方與需方的相互作用影響外，國(guó)家的醫(yī)療保險(xiǎn)制度的影響也很大，特別是可報(bào)銷藥品制度的影響。 、廣告與標(biāo)示物等方面的異同。 1）銷售方面： 經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，且必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)專業(yè)人員，處方藥必須憑醫(yī)師處方購(gòu)買，在執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師、藥師指導(dǎo)下銷 售和使用；乙類非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營(yíng)企業(yè)以外的商業(yè)企業(yè)（如可在超市、賓館、副食店等）中零售，零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)，必須配備專職的具有高中文化程度并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的部門組織考核合格并取得上崗證得人員，非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用，在零售藥店可以采用開架自選（也可不開架）。 2）廣告方面：處方藥只能在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告，非處方藥可以在大眾傳播媒介，也可以在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。 3）標(biāo)示物方面：處方藥與非處方藥的包裝、說(shuō)明書上應(yīng)有相應(yīng)的警告語(yǔ)或忠告語(yǔ)，處方藥為：憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用！非處方藥為：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明書使用或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)志，標(biāo)志圖案為橢圓形背景下的 OTC三個(gè)英文字母，紅色為甲類非處方藥，綠色表示乙類非處方藥。 ？如何解決這一問(wèn)題？ 藥品價(jià)格虛高，主要是指流通環(huán)節(jié)差價(jià)率過(guò)大，零售價(jià)格水平較高，購(gòu)銷中存在大折扣、高回扣的現(xiàn)象。藥品價(jià)格虛高，表面上是價(jià)格監(jiān)管問(wèn)題，實(shí) 質(zhì)是體制和機(jī)制問(wèn)題。 一是藥品零售環(huán)節(jié)缺乏競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)難以發(fā)揮有效的調(diào)節(jié)作用。首先，藥品具有被動(dòng)消費(fèi)的屬性。這一方面是指人們患病就必須看醫(yī)生，必須用藥，這是無(wú)法選擇的；另一方面是指患者吃什么藥，吃多少藥必須在醫(yī)生的建議和指導(dǎo)下進(jìn)行，患者沒(méi)有能力對(duì)藥品進(jìn)行比較和選擇。其次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品終端銷售中處于主導(dǎo)地位。在絕大部分藥品由醫(yī)生處方消費(fèi)的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為藥品零售的主要渠道，而受衛(wèi)生體制改革滯后、衛(wèi)生資源配置不合理制約，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間缺乏有效競(jìng)爭(zhēng)。 二是 “以藥補(bǔ)醫(yī) ”的補(bǔ)償機(jī)制，導(dǎo)致了醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)分追求藥品差價(jià)收 入。目前，絕大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是政府出資開辦的，由于財(cái)力有限，經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助不足，加之部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格技術(shù)勞務(wù)偏低，政府只能對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行 “以藥補(bǔ)醫(yī) ”的政策，即允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)銷售藥品獲取的差價(jià)收人維持其正常運(yùn)轉(zhuǎn)和改善條件。在這種補(bǔ)償機(jī)制下，藥品銷售與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員之間就產(chǎn)生了直接的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，換句話說(shuō)就是藥品價(jià)格越高，回扣越多，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效益越好。在利益的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)勢(shì)必追求較高的藥品價(jià)差收人。 三是低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，導(dǎo)致藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)。目前我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)大多數(shù)企業(yè)規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、產(chǎn) 品研發(fā)能力薄弱，企業(yè)基本靠仿制藥品進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)品科技含量低，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨同，普藥生產(chǎn)嚴(yán)重供過(guò)于求，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。而流通環(huán)節(jié)批發(fā)企業(yè)達(dá)到 17000多家，同樣存在規(guī)模小、經(jīng)營(yíng)費(fèi)用高、經(jīng)營(yíng)品種趨同、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈等問(wèn)題。在這種市場(chǎng)環(huán)境下，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了占領(lǐng)市場(chǎng)，擴(kuò)大份額，不得不把價(jià)格折扣作為推銷藥品的主要手段，藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)便演變?yōu)閮r(jià)格折扣的競(jìng)爭(zhēng)。 四是藥品消費(fèi)環(huán)節(jié)缺乏費(fèi)用制約機(jī)制，使得虛高的藥品價(jià)格得以實(shí)現(xiàn)。過(guò)去我國(guó)實(shí)行公費(fèi)醫(yī)療和勞保醫(yī)療制度，這種制度的突出問(wèn)題是缺乏有效的費(fèi)用制約機(jī)制。由于政府和企業(yè)承擔(dān)醫(yī)藥費(fèi)用 支付責(zé)任，醫(yī)藥費(fèi)用高低與個(gè)人利益沒(méi)有直接關(guān)系，因此，在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)對(duì)虛高價(jià)格不能產(chǎn)生有效的約束。雖然近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)制度進(jìn)行了重大改革，并開始建立醫(yī)藥費(fèi)用分擔(dān)機(jī)制，但由于改革剛剛起步，這種制約機(jī)制發(fā)揮作用還有一個(gè)過(guò)程。 主要對(duì)策： 1）加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督管理，從根本上解決藥品虛高定價(jià)：政府價(jià)格主管部門要認(rèn)真貫徹《價(jià)格法》及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》中關(guān)于藥品價(jià)格管理的有關(guān)規(guī)定，重點(diǎn)管住管好國(guó)家基本藥品目錄中由政府定價(jià)的藥品價(jià)格。 2）實(shí)行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大重組，推進(jìn)企業(yè)資本運(yùn)營(yíng)，深化藥品流通體制改革： 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)無(wú)論從規(guī)模、效益，還是管理方面，都與世界制藥企業(yè)有很大差距，很難參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。應(yīng)結(jié)合目前醫(yī)藥市場(chǎng)狀況，調(diào)整國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實(shí)行企業(yè)兼并和資產(chǎn)重組，全面引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，提高規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益，降低生產(chǎn)成本，減少惡性競(jìng)爭(zhēng)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。 3）加快推進(jìn)醫(yī)藥分家，真正落實(shí) “收支兩條線 ” ：我國(guó)應(yīng)加快推進(jìn)醫(yī)藥分家，真正實(shí)現(xiàn)在醫(yī)院內(nèi)部徹底切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員與藥品營(yíng)銷間的利益關(guān)系。 4）加強(qiáng)立法，規(guī)范藥品招標(biāo)采購(gòu)行為：為進(jìn)一步規(guī)范招標(biāo)采購(gòu)行為，要盡快制定出臺(tái)統(tǒng)一的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范和核算辦 法。堅(jiān)持質(zhì)量第一，兼顧價(jià)格，嚴(yán)格遵循公開、公正、平等、競(jìng)爭(zhēng)和誠(chéng)實(shí)、信用的原則確定中標(biāo)藥品，盡快形成科學(xué)招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)配送、驗(yàn)收、結(jié)算等工作程序，使之步入規(guī)范化。 ？ 1）《藥品管理法》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求得，不得購(gòu)進(jìn)和使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄；個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其 他藥品。 2）《藥品流通管理辦法》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證和口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章，以留存?zhèn)洳椤? 3）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定： ，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，加速周轉(zhuǎn)，減少庫(kù)存，保證藥品供應(yīng)，同時(shí)，做好藥品成本核算和賬務(wù)管理； 行集中管理，要實(shí)行公開招標(biāo)采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)或參加集中招標(biāo)采購(gòu)。藥學(xué)部門要制定和規(guī)范藥品采購(gòu)工作程序，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他 標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求得，不得購(gòu)進(jìn)和使用；藥學(xué)部門對(duì)購(gòu)入藥品質(zhì)量有疑義時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托國(guó)家認(rèn)定資格的藥檢部門進(jìn)行抽樣檢查；經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，除核醫(yī)學(xué)科可購(gòu)售本專業(yè)需要的放射性藥品外，其他科室不得從事藥物配制或藥品購(gòu)售工作。 4）《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》指出：規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購(gòu)藥行為。由衛(wèi)生部牽頭，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、藥品監(jiān)管局參加，根據(jù)《中華人民共和國(guó)招投標(biāo)法》進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作試點(diǎn)，對(duì)招標(biāo)、投標(biāo)和開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、中標(biāo)以及相關(guān)法律責(zé)任等進(jìn)行探索，提出規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的具體辦法。 5）另外， 衛(wèi)生部等于 2021年 7月下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》來(lái)約束、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)藥品的行為。 。 藥學(xué)保健又譯為藥療監(jiān)護(hù)、藥療保健，它是一種工作模式，是藥師工作以保障供應(yīng)藥品為主向臨床移伸，以藥品為中心向病人為中心的轉(zhuǎn)移。它的功能作用和方法主要有： 1）收集和整理具體病人的信息 :藥師應(yīng)通過(guò)各種途經(jīng)收集病人當(dāng)前的全面的信息，包括病人基本情況、管理信息、醫(yī)學(xué)指標(biāo)、藥物治療情況、病人行 為及生活方式、病人社會(huì)狀況及經(jīng)濟(jì)情況等，從而有效的發(fā)現(xiàn)、防止和解決與藥物治療相關(guān)的問(wèn)題，保證病人得到最佳的藥物治療； 2）確定存在的藥物治療問(wèn)題：藥師應(yīng)將藥物、疾病、實(shí)驗(yàn)室檢查及具體病人的信息進(jìn)行綜合，進(jìn)而作出結(jié)論，并對(duì)病人的資料進(jìn)行評(píng)估，從而找出任何與藥物治療有關(guān)的問(wèn)題，而這些問(wèn)題的相對(duì)重要性則需要進(jìn)行評(píng)估； 3）概括病人的衛(wèi)生保健需要：確定和記錄與藥物治療相關(guān)的保健要素時(shí)，應(yīng)考慮病人總體上的需要和期望的結(jié)果，以及其他衛(wèi)生人員的評(píng)估、目標(biāo)和治療計(jì)劃，以此改善或阻止病人健康的惡化； 4）明確藥物治療的目標(biāo)：藥物治 療應(yīng)綜合反映藥物、疾病、實(shí)驗(yàn)室以及具體病人的信息，同時(shí)，要考慮到倫理和生命質(zhì)量； 5）設(shè)計(jì)藥物治療方案：治療方案應(yīng)適合藥物治療目標(biāo)，還要適應(yīng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則，遵守衛(wèi)生系統(tǒng)中的用藥政策； 6）制定藥物治療方案的監(jiān)測(cè)計(jì)劃：應(yīng)能有效的評(píng)價(jià)具體病人的藥物治療目標(biāo)的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)世紀(jì)存在的和潛在的不良影響； 7）發(fā)展藥物治療方案及相應(yīng)的監(jiān)測(cè)計(jì)劃：與病人和其他衛(wèi)生專業(yè)人員合作發(fā)展的方案和計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)系統(tǒng)而有邏輯，并應(yīng)代表病人、處方者、藥師的一致意見； 8）開始實(shí)施藥物治療方案：依靠方案和計(jì)劃，藥師可以適時(shí)地實(shí)施全部或部分藥物治療方案； 9）監(jiān)測(cè)藥物治療方案地結(jié)果：根據(jù)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，所收集的數(shù)據(jù)應(yīng)充分、可靠和有效，這樣才能對(duì)藥物治療的結(jié)果做出判斷； 10）修訂藥物治療方案和計(jì)劃：改變治療方案的決定應(yīng)在病人治療結(jié)果的基礎(chǔ)上做出，如臨床條件允許，每次改變方案中的一個(gè)方面并對(duì)其進(jìn)行重新評(píng)估。 2021年進(jìn)行了修訂？ 1984年，我國(guó)審議通過(guò)了第一部《中華人民共和國(guó)藥品管理法》， 1985年 7月 1日開始施行，意味著我國(guó)走上了依法治藥的道路。自從此法實(shí)施以來(lái)，在加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、打擊制售假劣藥品行為、保證人民用藥安全有效方面發(fā)揮了十分重 要的作用。但是，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制改革的逐步深化和對(duì)外開放的進(jìn)一步擴(kuò)大，藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面出現(xiàn)了一系列新情況、新問(wèn)題，藥品監(jiān)管體制和藥品監(jiān)管執(zhí)法主體也發(fā)生了重大變化，原來(lái)的《藥品管理法》已不能完全適應(yīng)現(xiàn)實(shí)的需要。在我國(guó)初步進(jìn)入市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和即將 “入世 ”的新形勢(shì)下，為了更好的加強(qiáng)藥品監(jiān)督，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，第九屆全國(guó)人大常委會(huì)在 2021年審議通過(guò)了新修訂的《藥品管理法》。 ？ 藥品管理法的立法宗旨是： 1）加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理：藥品是用于預(yù) 防、治療、診斷人的疾病的特殊商品，藥品是否安全有效及其價(jià)格高地、市場(chǎng)供應(yīng)的充裕程度、使用是否正確等，都直接關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全。為保證人民群眾用藥安全、維護(hù)其合法權(quán)益，國(guó)家有必要對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行必要的監(jiān)督管理； 2）保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康：制訂藥品管理法，依法加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理，其根本目的還是為了保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康； 3）維護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。 。 答：藥品不良反 應(yīng)報(bào)告的程序與要求如下： 1）藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。 2) 按季度報(bào)告和快速報(bào)告。 3）防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品的不良反應(yīng)報(bào)告，必須立即向所在地藥監(jiān)局、衛(wèi)生部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并向 SFDA、衛(wèi)生部、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。 4)個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，向所在地省級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥監(jiān)局報(bào)告。 5）省級(jí)藥監(jiān)局、衛(wèi)生廳接到有關(guān)防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的可疑不良反應(yīng)群體病后，應(yīng)立即組織調(diào)查，采取措施保護(hù)當(dāng)事人權(quán)益， 48小時(shí)內(nèi)以書面形 式報(bào)告 SFDA和衛(wèi)生部。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)收到嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告，須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見，于 72小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省藥監(jiān)局、衛(wèi)生廳。其它藥品不良反應(yīng)病例按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告。 6)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)可疑藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告應(yīng)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，并將情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告 SFDA和衛(wèi)生部。 7） SFDA對(duì)確認(rèn)發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)按《藥品管理法》規(guī)定采取相應(yīng)措施。 。 答：藥品的市場(chǎng) 特征： (3) 藥品市場(chǎng)的供求變化： 1)藥品的需求彈性為無(wú)彈性 2)呈季節(jié)需求 3）指導(dǎo)需求 4）首要需求和選擇需求 5）藥品需要受國(guó)家的醫(yī)療保障制度的影響很大，可報(bào)銷藥品制度的影響。（每小點(diǎn) ） (4) 藥品市場(chǎng)性能：指藥品，主要是創(chuàng)新藥品在藥品市場(chǎng)生存的有效性周期。 1）藥品的壽命周期：引進(jìn)階段、成長(zhǎng)階段、成熟階段、飽和階段和下降階段。 2）藥品壽命周期的長(zhǎng)度。 3）化學(xué)藥品的分子修飾。（每小點(diǎn) 1分） 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定哪 16種情況按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理？ 答： 1）有許可證但從事異地經(jīng)營(yíng)的 2）超范圍經(jīng)營(yíng)的 3） 非法收購(gòu)藥品的 4）獸藥單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的 5）無(wú)許可證而是借藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的條件參加藥品經(jīng)營(yíng)的 6）無(wú)許可證從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的 7）藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，其辦事機(jī)構(gòu)從事藥品現(xiàn)貨銷售的 8）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性銷售的 9）城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)、個(gè)體診所從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的 10）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院從事藥品經(jīng)營(yíng)性銷售的 11）藥品批發(fā)企業(yè)從事零售業(yè)務(wù)，或零售企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的 12）藥品零售連鎖總店及各門店只有一個(gè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的 13）參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng) 14）在中藥材專業(yè)市場(chǎng)銷售中藥材以外藥品的 15）在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售 中藥材以外藥品的 16）藥品銷售人員在其他企業(yè)兼職從事藥品銷售活動(dòng)的。 ？ 答： 1）重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的研究與創(chuàng)新； 2）建立科學(xué)完善的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理體系：加強(qiáng)中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片炮制規(guī)范研究，加強(qiáng)符合中藥特點(diǎn)的科學(xué)、中藥質(zhì)量控制技術(shù)研究，大力推行和實(shí)施GAP、 GMP、 GLP、 GCP、 GSP； 3) 加強(qiáng)中藥產(chǎn)品研制、開發(fā)。改進(jìn)中藥傳統(tǒng)制劑，加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，注冊(cè)專用商標(biāo)，研制出中藥現(xiàn)代化制劑產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行藥品注冊(cè)； 4）注重中藥資源保護(hù)和可持續(xù)利用。 ？ 答：中藥一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期限分別為 30年、 20年、 10年 。中藥二級(jí)保護(hù)品種為 7年 (1分 )。其主要措施為：1）中藥一級(jí)保護(hù)品種有處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品