20xx年醫(yī)學(xué)專題—審核部分的術(shù)語定義1-資料下載頁
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【正文】 查證 (ch225。zh232。ng)是否滿足法規(guī)或其它規(guī)定的要求依據(jù)：□GB/T190012024 idt ISO9001:2024□組織 的 質(zhì) 量管理體系文件□適用的法律、法 規(guī) 和其他要求目的 (m249。d236。)第二十七 頁 ，共三十二 頁 。第三方審核的目的 (m249。d236。)和依據(jù)（ 2）□組織 的 質(zhì) 量管理體系 認(rèn)證 機(jī)構(gòu)注冊是第三方 審核的目的， 這樣 才能 夠 提高 產(chǎn) 品 競 爭能力，以得到更多 顧 客的信任。□第三方 審 核比第一方和第二方 審 核有更高的客 觀性，促 進(jìn)質(zhì) 量管理體系的完善和有效性的保持具有其它 審 核不可替代的作用。□用作第三方 審 核的主要依據(jù) (yīj249。)是 GB/T190012024標(biāo) 準(zhǔn)， 組織對該標(biāo) 準(zhǔn)的 刪 減 應(yīng)滿 足 標(biāo) 準(zhǔn)中對刪 減的要求。第二十八 頁 ，共三十二 頁 。質(zhì)量管理體系審核 (shěnh233。)的特點□被 審 核的 質(zhì) 量管理體系必 須 是正 規(guī) 的□質(zhì) 量管理體系 審 核必 須 是系 統(tǒng) 的、獨立 (dl236。)的、形成文件 過 程□質(zhì) 量管理體系 審 核是一種抽 樣 的 過 程□運用 過 程方法 審 核 (PDCA)第二十九 頁 ，共三十二 頁 。現(xiàn)場 (xi224。nchǎng)審核審核過程中運用適宜的審核方法 (fāngfǎ)收集并驗證信息，獲得能夠證實的審核證據(jù)是成功審核的關(guān)鍵。如圖：從收集信息源到得出審核結(jié)論的過程。信息源通過適當(dāng)抽樣收集 (shōuj237。)和驗證信息審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價審核發(fā)現(xiàn)評審審核結(jié)論第三十 頁 ，共三十二 頁 。確定 (qu232。d236。ng)信息源1）與受審核方員工面談：2）對活動、工作環(huán)境和條件的觀察；3）文件、如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) (m249。biāo)、質(zhì)量計劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙、合同等；4）記錄，如檢驗記錄、審核報告、監(jiān)視和測量結(jié)果等；5）數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績指標(biāo)；6）相關(guān)方的報告、如顧客反饋、質(zhì)量檢查部門的抽查結(jié)果等；7）其他方面的信息源，如計算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站等。第三十一 頁 ，共三十二 頁 。內(nèi)容 (n232。ir243。ng)總結(jié)審 核 術(shù)語 和定 義 。 審 核準(zhǔn) 則 、 審 核 證 據(jù)、 審 核 發(fā)現(xiàn) 和 審 核 結(jié)論 之 間 的關(guān)系。 審核 組 通 過 收集和 驗證 與 審 核準(zhǔn) 則 有關(guān)的信息 獲 得 審 核 證 據(jù)。并依據(jù) 審 核準(zhǔn) 則對審 核證 據(jù) 進(jìn) 行 評 價 獲 得 審 核 發(fā)現(xiàn) ，在 綜 合 匯總 分析所有 審 核 發(fā)現(xiàn) 的基 礎(chǔ) 上，考 慮 此次 審核的目的的而作出最 終 的 審 核 結(jié)論 。 審 核方案與 審 核 計 劃的區(qū) 別 。一 項審 核方案可涉及 (sh232。j237。)的多次 審 核活 動 的目 標(biāo) （不同 審 核也有不同的目 標(biāo) ）第三十二 頁 ，共三十二 頁
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