血站基本標準實施細則-資料下載頁
2024-11-19 04:56本頁面
【正文】 發(fā)放制度；5 131 、血液報廢制度；2 132 、站內(nèi)感染監(jiān)控制度；3 133 、儀器設備采購、使用、維護、報廢制度；3 134 、器材、試劑采購管理制度；4 135 、大型精密、貴重儀器設備管理制度；3 136 、衡器、量器計量管理和檢定制度；3 137 、污物處理制度；5 138 、庫房管理制度；3 139 、技術檔案歸檔管理制度；4 140 、科研管理制度 ；4 141 、安全制度 ；3 142 、財務管理制、財務審計制度；3 143 、各級、各類人員崗位責任制；20 144 、各業(yè)務科室技術操作規(guī)程。15 質(zhì)量 管理 (210 分 ) 建立質(zhì)量管理體系 145 、建立質(zhì)量管理體系，實行全面質(zhì)量管理；10 146 、明確各級人員職責權限和相互關系；10 147 、有一名領導主管質(zhì)量管理工作；10 148 、應設立獨立的質(zhì)量管理部門，負責質(zhì)量體系的日常運行、核查和改進 ；8 149 、質(zhì)量管理部門 應對整個采供血活動進行質(zhì)量監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 問題 應分析原因，提出改進措施；及時向主管領導報告業(yè)務工作中的質(zhì)量情況；10 150 、質(zhì)量管理部門應對生產(chǎn)用原輔材料、半成品和成品進行質(zhì)量檢驗；審定各種成分的制備工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量狀況、標簽、外包裝和說明書；對全血、成分血及其它制品、塑料采血器材及潔凈室環(huán)境定期抽樣檢測；對關鍵設備進行監(jiān)測；8 人員素質(zhì)與培訓 151 、醫(yī)技專業(yè)人員應有醫(yī)技資格證書；8 152 、醫(yī)技專業(yè)人員應有崗位培訓考核合格記錄；8 設備質(zhì)量管理 153 、所有設備須有常態(tài)運行記錄；8 154 、檢驗、成分分離等設備在使用前均通過校正或自檢，并有記錄；8 155 、有故障的設備應予以標識，防止誤用，并應及時得到維修或更新；8 原輔材料質(zhì)量管理 156 、對試劑、藥品、輸采血袋及器械等重要物品的采購應建立采購控制程序，采購的物品須經(jīng)過接收驗證，產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求； 10 157 、建立原輔材料貯存、保管的管理制度并嚴格執(zhí)行；8 環(huán)境質(zhì)量管理 158 、定期對采供血過程的場地、設施、照明、通風、噪音、潔凈度、無菌室狀況、區(qū)域清潔度、污物處理等進行質(zhì)量監(jiān)控； 10 159 、建立衛(wèi)生檢查、評比制度；8 160 、公共場所有專人清掃，公共衛(wèi)生有專人檢查；6 161 、內(nèi)外環(huán)境整潔、安靜、綠化和美化；6 162 、廁所保持清潔，有洗手設施；垃圾箱遠離工作區(qū)；8 163 、下列物品均應消毒后處理：? 接觸血液、血清、血漿的物品；? 檢驗后殘留血標本；? 接觸血液的采血器材；? 接觸血液的工作臺及地面等。8 164 、使用過的一次性塑料采血器材須消毒后銷毀（或經(jīng)無害化處理），有專人負責。有記錄并執(zhí)行者簽名10 標準管理 165 、血站須執(zhí)行國家、部頒標準及其有關規(guī)定。 40 領導班子 (20 分 ) 166 、領導分工明確，職責清楚；8 167 、有中遠期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃；6 168 、有明確的獎懲制度并貫徹實施；6 ★ 為單項否決內(nèi)容總結(jié)
（1）《血站基本標準》實施細則
《血站基本標準》實施細則
★ 為單項否決
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